СЕТЕГИС
Material actiu: Terazosin
Quan ATH: C02CA
CCF: Alfa1-adrenoblokator. Els fàrmacs antihipertensius. Preparació, usat en violació de la micció en la hiperplàsia benigna de pròstata glàndules
ICD-10 codis (testimoni): I10, N40
Quan CSF: 01.01.02.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles rodó, pis, blanc, bisellada, Gravat “Е451” en un costat, sense olor.
| 1 llengüeta. | |
| terazosina (el dihidrat de hidroclorur de) | 1 mg |
Excipients: estearat de magnesi, talc, povidona K-30, midó de blat de moro pregelatinitzat, lactosa monohidrat.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Píndoles rodó, pis, color groc (возможна неоднородность окраски), bisellada, Gravat “Е452” en un costat, sense olor.
| 1 llengüeta. | |
| terazosina (el dihidrat de hidroclorur de) | 2 mg |
Excipients: estearat de magnesi, talc, povidona K-30, midó de blat de moro pregelatinitzat, lactosa monohidrat, ариавит хинолин желтый.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Píndoles rodó, pis, Rosa clar (возможна неоднородность окраски), bisellada, Gravat “Е453” en un costat, sense olor.
| 1 llengüeta. | |
| terazosina (el dihidrat de hidroclorur de) | 5 mg |
Excipients: estearat de magnesi, talc, povidona K-30, midó de blat de moro pregelatinitzat, lactosa monohidrat, ariavit groc posta de sol.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Píndoles rodó, pis, taronja clar (возможна неоднородность окраски), bisellada, Gravat “Е454” en un costat, sense olor.
| 1 llengüeta. | |
| terazosina (el dihidrat de hidroclorur de) | 10 mg |
Excipients: estearat de magnesi, talc, povidona K-30, midó de blat de moro pregelatinitzat, lactosa monohidrat, ariavit groc posta de sol.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Блокатор 11-adrenoreceptorov. Блокируя 11-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.
Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 no.
Farmacocinètica
Absorció
После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. Cmàx Va aconseguir dins 1 no.
Distribució
Unió a proteïnes plasmàtiques és 90-94%.
Metabolisme
Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabòlits, один из которых фармакологически активен.
Deducció
T1/2 és 12 no. Sobre 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
T1/2 не изменяется при нарушении функции почек.
Testimoni
— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- Hipertensió arterial (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Règim de dosificació
Adults el medicament es recepta en una dosi inicial 1 mg 1 temps / dia abans d'anar a dormir. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.
En Hiperplàsia benigna de pròstata поддерживающая доза составляет 5-10 mg 1 temps / dia. La dosi màxima diària – 20 mg.
En hipertensió поддерживающая доза составляет 1-5 mg 1 temps / dia.
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста es requereix ajust de la dosi.
Els comprimits s'han de prendre com un tot, sense mastegar.
Efecte col·lateral
Sistema cardiovascular: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – desmai; sovint (после приема препарата в высокой дозе) – hipotensió ortostàtica, mareig, debilitat, edema perifèric; potser – taquicàrdia, palpitacions, angina.
SNC: mal de cap, somnolència, discapacitat visual.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dispèpsia.
Un altre: reaccions anafilàctiques, astènia, dolor muscular, отечность слизистой оболочки носа, dispnea, augment de pes, priapisme.
Contraindicacions
- L'edat dels nens;
— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.
D' precaució ha de prescriure el fàrmac per a la hipotensió.
Embaràs i lactància
В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис® Embaràs i lactància, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.
Precaucions
После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “эффекта первой дозы”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “эффекта первой дозы”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.
Обмороки наблюдаются примерно в 1% casos. A més “эффекта первой дозы” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.
При применении Сетегиса® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса® в этих случаях также 1 mg.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, trastorns cerebrovasculars, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек.
Перед началом лечения Сетегисом® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 mg, 110 мг в каждой таблетке 2 mg, 5 mg 10 mg).
Utilització a Pediatria
L'eficàcia i seguretat del fàrmac en nens no han estat establertes.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores (inclòs. conducció de vehicles) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Sobredosi
Els símptomes: hipotensió, dystaxia, desmai.
Tractament: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Tractament simptomàtic. No hi ha antídot específic. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Сетегиса® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. Durada – 3 any.
