SEDALGIN-NEO

Material actiu: Paracetamol, Metamizol, Cafeïna, Fenobarbital, Codeïna
Quan ATH: N02BB72
CCF: Комбинированный препарат с анальгезирующим действием
Quan CSF: 03.02.01.03.01
Fabricant: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD (Bulgària)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles rodó, pis, de blanc a gairebé blanc, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Excipients: midó de blat, krospovydon, bisulfit de sodi, povidona, estearat de magnesi, talc, cel·lulosa microcristal·lina.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Propietats farmacològiques

Farmakodinamika

Комбинированный препарат с болеутоляющим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Этими эффектами обладают главным образом входящие в состав препарата парацетамол и анальгин (метамизол), que, ингибируя циклооксигеназу (прежде всего мозга), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов аналгезии. Cafeïna, расширяя сосуды мозга, redueix mal de cap, возникающую в результате вазоконстрикции, а также снижает внутричерепное давление. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов. Фосфат кодеина через опиоидные рецепторы оказывает аналгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких аналгетиков с другими компонентами с одной стороны повышает эффективность аналгезии, а с другой – уменьшает побочные явления и риск возникновения лекарственной зависимости.

Farmacocinètica

Отдельные компоненты препарата довольно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Претерпевают относительно быстрый метаболизм. Экскретируются главным образом с мочой. Период полуэлиминирования кодеина 3-4 no, cafeïna – 3-6 no, Paracetamol – 1,5-3 ч и анальгина 1-4 no.

Indicacions

Головная и зубная боль, migranya, невралгии и невриты, боль после ожога, травм и хирургических вмешательств, ревматическая и фантомная боль, refredats, протекающие с болью и повышением температуры, dismenorrea.

Contraindicacions

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, diatyez gyemorragichyeskii, anèmia, нарушение функции почек и печени, asma bronquial.

Меры предосторожности и предупреждения

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, especialment al començament del tractament, возможно замедление психомоторных реакций. Следует избегать назначать его детям младше 14 anys. Ввиду снижения толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Так как препарат содержит анальгин, он может окрасить мочу в красный цвет, что не представляет опасности.

Embaràs i lactància

Препарат не назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Содержащиеся в комбинации фенобарбитал, фосфат кодеина и кофеин опасны для эмбрионов, плода и новорожденного. Большая часть компонентов переходит в молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания

Большая часть компонентов действует на центральную нервную систему, изменяет психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, que requereixen atenció.

Interacció amb altres medicaments

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами, производными кортизона, analgèsics, нестероидными противовоспалительными средствами, metotreksatom, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и соответственно действие; в этих условиях повышается риск появления побочного действия.

Dosificació i Administració

Внутрь во время еды, amb una mica de líquid. Взрослые принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 tauleta 4 un cop al dia. La dosi màxima única – 2 tauletes, а суточная – 6 tauletes.

Efecte col·lateral

Препарат редко вызывает аллергические реакции, molèsties gastrointestinals, mareig, trombocitopènia. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены; в данном случае преобладает головная боль.

При длительном приеме высоких доз препарата может появиться устойчивость к некоторым эффектам комбинации. При приеме возможно появление:

• del sistema nerviós – somnolència, нарушение вплоть до полной потери координации, fatiga, tremolor, ansietat, irritabilitat, mal de cap;
• со стороны сердечно-сосудитстой системы – hipotensió, taquicàrdia, arítmia;
• со стороны системы кроветворения – очень редко гемолитическая анемия, тробмоцитопения, agranulocitosi;
• со стороны желудочно-кишечного тракта – boca seca, dolor epigàstric, pèrdua de gana, nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment, funció hepàtica anormal;
• со стороны дыхательной системы – broncoespasme (провоцирование приступа бронхиальной астмы);
• со стороны мочеполовой системы – deteriorament de la funció renal.

Sobredosi

При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, somnolència, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, depressió respiratòria, значительной слабостью, а иногда потерей сознания. Лечение в подобных случаях состоит из вызывания рвоты, промывания желудка водой с активированным углем и введения симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка

Píndoles, per 10 штук в упаковке.

Condicions d'emmagatzematge

В сухом месте, при температуре не более 25°С.

Durada

3 года с момента выпуска.

Condicions de subministrament de les farmàcies

Sense prescripció.