САЛОФАЛЬК (Píndoles)

Material actiu: La mesalazina
Quan ATH: A07EC02
CCF: El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa
ICD-10 codis (testimoni): K50, K51
Quan CSF: 11.13.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, amb recobriment entèric recoberts amb pel·lícula от светло-желтого до желто-коричневого цвета, rodó, lenticular.

Excipients: carbonat de sodi, glicina, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, diòxid de silici col·loïdal, estearat de calci, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talc, Diòxid de titani, colorant òxid de ferro groc, Macrogol, бутилметакрилат.

10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Píndoles, amb recobriment entèric recoberts amb pel·lícula от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oval, lenticular.

Excipients: carbonat de sodi, glicina, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, diòxid de silici col·loïdal, estearat de calci, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talc, Diòxid de titani, colorant òxid de ferro groc, Macrogol, бутилметакрилат.

10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa. Efecte antiinflamatori. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandines), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmacocinètica

Absorció

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minuts després de l'administració. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolisme

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (després de l'ingrés 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Unió a proteïnes plasmàtiques – 43% (метаболит – 75-83%). В материнское молоко проникает (Vide en metabòlit) 0.1% dosi.

Testimoni

- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy (Nyak);

- Malaltia de Crohn (prevenció, лечение обострений).

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior adult per 500 mg 3 vegades / dia. En тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 g / dia per 8-12 setmanes.

A профилактики рецидивов el medicament es prescriu per 500 mg 3 vegades / dia, si és necessari – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kg fixat 1/2 суточной дозы для взрослых – per 250 mg 3 vegades / dia (следует использовать таблетки по 250 mg), детям с массой тела более 40 kg – per 500 mg 3 vegades / dia.

A профилактики рецидивов el medicament es prescriu per 250 mg 3 vegades / dia, si és necessari – в течение нескольких лет.

Els comprimits s'han de prendre com un tot, sense mastegar, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea, nàusea, mal de panxa, flatulència, pèrdua de gana, vòmits, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitis.

SNC: mal de cap, depressió, mareig, trastorns del son, malestar, parestèsia, convulsions, tremolor, soroll a les orelles.

Sistema cardiovascular: rarament – taquicàrdia, hipertensió o hipotensió, mal de pit, dispnea.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii, artralgii.

Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – anèmia, leucopènia, agranulocitosi, trombocitopènia.

Des del sistema de coagulació de la sang: en alguns casos – gipoprotrombinemii.

Des del sistema urinari: en alguns casos – proteïnúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

Un altre: en alguns casos – disminució de la producció de líquid lacrimal, alopècia.

Reaccions, связанные с повышенной чувствительностью: erupció cutània, picor, эritema, febre, broncoespasme, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefròtica. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Contraindicacions

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (со склонностью к кровотечениям);

- Els nens fins a l'edat 3 anys;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

D' precaució следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), amb un dèficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Embaràs i lactància

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Si vostè permet que la malaltia, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, possiblement, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Precaucions

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, durant, а также после лечения) i l'orina, контроль за выделительной функцией почек.

Malalt, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, després, не прекращая лечения, el pacient ha d'acudir al metge.

Sobredosi

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.