SALOFALK (Píndoles)

Material actiu: La mesalazina
Quan ATH: A07EC02
CCF: El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa
ICD-10 codis (testimoni): K50, K51
Quan CSF: 11.13.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, amb recobriment entèric recoberts amb pel·lícula от светло-желтого до желто-коричневого цвета, rodó, lenticular.

Excipients: carbonat de sodi, glicina, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, diòxid de silici col·loïdal, estearat de calci, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talc, Diòxid de titani, colorant òxid de ferro groc, Macrogol, бутилметакрилат.

10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Píndoles, amb recobriment entèric recoberts amb pel·lícula от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oval, lenticular.

Excipients: carbonat de sodi, glicina, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, diòxid de silici col·loïdal, estearat de calci, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talc, Diòxid de titani, colorant òxid de ferro groc, Macrogol, бутилметакрилат.

10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa. Efecte antiinflamatori. Inhibeix la síntesi de metabòlits de l'àcid araquidònic (Prostaglandines), activitat lipoxigenasa dels neutròfils, frena la migració, desgranulació i fagocitosi dels neutròfils, secreció d'immunoglobulines pels limfòcits; uneix i destrueix els radicals lliures d'oxigen.

Farmacocinètica

Absorció

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minuts després de l'administració. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolisme

Metabolitzat en àcid N-acetil-5-aminosalicílic a la mucosa intestinal i al fetge, per tant les concentracions plasmàtiques són relativament baixes (després de l'ingrés 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Unió a proteïnes plasmàtiques – 43% (metabòlits – 75-83%). Passa a la llet materna (Vide en metabòlit) 0.1% dosi.

Testimoni

- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy (Nyak);

- Malaltia de Crohn (prevenció, лечение обострений).

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior adult per 500 mg 3 vegades / dia. En тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 g / dia per 8-12 setmanes.

A prevenció de recaigudes el medicament es prescriu per 500 mg 3 vegades / dia, si és necessari – в течение нескольких лет.

Nens que pesen fins a 40 kg fixat 1/2 dosi diària per a adults – per 250 mg 3 vegades / dia (следует использовать таблетки по 250 mg), nens que pesen més de 40 kg – per 500 mg 3 vegades / dia.

A prevenció de recaigudes el medicament es prescriu per 250 mg 3 vegades / dia, si és necessari – в течение нескольких лет.

Els comprimits s'han de prendre com un tot, sense mastegar, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea, nàusea, mal de panxa, flatulència, pèrdua de gana, vòmits, augment dels nivells d'enzims hepàtics a la sang, hepatitis.

SNC: mal de cap, depressió, mareig, trastorns del son, malestar, parestèsia, convulsions, tremolor, soroll a les orelles.

Sistema cardiovascular: rarament – taquicàrdia, hipertensió o hipotensió, mal de pit, dispnea.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii, artralgii.

Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – anèmia, leucopènia, agranulocitosi, trombocitopènia.

Des del sistema de coagulació de la sang: en alguns casos – gipoprotrombinemii.

Des del sistema urinari: en alguns casos – proteïnúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

Un altre: en alguns casos – disminució de la producció de líquid lacrimal, alopècia.

Reaccions, associada a un augment de la sensibilitat: erupció cutània, picor, эritema, febre, broncoespasme, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefròtica. S'han observat casos aïllats d'alveolitis al·lèrgica i pancolitis. En determinades condicions, mesalazina i fàrmacs, amb una estructura química semblant, pot provocar el desenvolupament de la síndrome, similar a la síndrome del lupus eritematós sistèmic.

Tenint en compte l'estructura química de l'ingredient actiu, no es pot descartar la possibilitat d'un augment dels nivells de metahemoglobina..

Si apareixen signes aguts d'intolerància, el tractament s'ha d'aturar immediatament.

Contraindicacions

- disfunció hepàtica greu;

- disfunció renal greu;

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (amb tendència a sagnar);

- Els nens fins a l'edat 3 anys;

- Hipersensibilitat a l'àcid salicílic i els seus derivats.

D' precaució Salofalk s'ha de prescriure a pacients amb insuficiència de la funció excretora renal, disfunció respiratòria (especialment per a pacients amb asma bronquial), amb un dèficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), pacients amb hipersensibilitat a la sulfasalazina.

Embaràs i lactància

Durant el primer trimestre de l'embaràs, el medicament només es pot prescriure segons indicacions estrictes. Si vostè permet que la malaltia, després en els darrers temps 2-4 setmanes d'embaràs, s'ha d'aturar el medicament.

Si cal, el nomenament de Salofalk durant la lactància hauria de resoldre el problema d'aturar la lactància materna.

Abans d'un embaràs planificat es recomana, possiblement, aturar el tractament amb Salofalk o utilitzar el fàrmac en dosis reduïdes.

Precaucions

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, durant, а также после лечения) i l'orina, контроль за выделительной функцией почек.

Malalt, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, després, не прекращая лечения, el pacient ha d'acudir al metge.

Sobredosi

No s'han identificat casos de sobredosi.

En cas de sobredosi, es realitza un tractament simptomàtic.

Interaccions Amb La Drogues

Amb l'ús simultani, Salofalk provoca un augment de l'efecte dels anticoagulants.

Amb l'ús simultani, Salofalk millora l'efecte hipoglucèmic dels derivats de la sulfonilurea.

Amb l'ús simultani, Salofalk augmenta la toxicitat del metotrexat.

Quan s'utilitza simultàniament, Salofalk millora l'efecte nociu del GCS sobre la mucosa gàstrica.

Amb l'ús simultani, Salofalk redueix l'efecte tuberculostàtic de la rifampicina.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.