САЛОФАЛЬК (Suppozitorii)
Material actiu: La mesalazina
Quan ATH: A07EC02
CCF: El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa
ICD-10 codis (testimoni): K51
Quan CSF: 11.13.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Els supositoris rectals от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supl. | |
| mesalazine (5-DEMANAR) | 250 mg |
Excipients: greix sòlid.
5 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
Els supositoris rectals от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supl. | |
| mesalazine (5-DEMANAR) | 500 mg |
Excipients: greix sòlid, alcohol cetílic, натрия докузат.
5 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, amb una olor característica.
| 1 Florida. | |
| mesalazine (5-DEMANAR) | 2 g |
Excipients: Benzonato de sodi, калия метабисульфит, edetato de sodi, карбомер 934Р, acetat de potassi, камедь ксантана, nitrogen, distillirovannaya aigua.
30 ml – ampolles de plàstic (7) – упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, amb una olor característica.
| 1 Florida. | |
| mesalazine (5-DEMANAR) | 4 g |
Excipients: Benzonato de sodi, калия метабисульфит, edetato de sodi, карбомер 934Р, acetat de potassi, камедь ксантана, nitrogen, distillirovannaya aigua.
60 ml – ampolles de plàstic (7) – упаковки.
Accions farmacològiques
El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa. Efecte antiinflamatori. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandines), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Farmacocinètica
Absorció
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Metabolisme
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (després d'una sola aplicació – 0.5-1.5 ug / ml). Unió a proteïnes plasmàtiques – 43% (метаболит – 75-83%). В материнское молоко проникает (Vide en metabòlit) 0.1% dosi.
Testimoni
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – supositori rectal;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
Règim de dosificació
Els supositoris rectals adult nomenar 1 suppozitoriû 500 мг или по 2 supositoris 250 mg 3 vegades / dia. En pesat формах заболевания доза может быть удвоена.
En длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – per 1 suppozitoriû 250 mg 3 vegades / dia.
Детям с массой тела до 40 kg fixat 1/2 суточной дозы для взрослых – per 1 suppozitoriû 250 mg 3 vegades / dia, детям с массой тела более 40 kg – per 1 suppozitoriû 500 мг или по 2 supositoris 250 mg 3 vegades / dia.
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 temps / dia abans d'anar a dormir (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
A профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg de pes corporal / dia. Суточная доза должна быть разделена на 2 admissió.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: diarrea, nàusea, mal de panxa, flatulència, pèrdua de gana, vòmits, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitis.
SNC: mal de cap, depressió, mareig, trastorns del son, malestar, parestèsia, convulsions, tremolor, soroll a les orelles.
Sistema cardiovascular: rarament – taquicàrdia, hipertensió o hipotensió, mal de pit, dispnea.
A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii, artralgii.
Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – anèmia, leucopènia, agranulocitosi, trombocitopènia.
Des del sistema de coagulació de la sang: en alguns casos – gipoprotrombinemii.
Des del sistema urinari: en alguns casos – proteïnúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.
Un altre: en alguns casos – disminució de la producció de líquid lacrimal, alopècia.
Reaccions, связанные с повышенной чувствительностью: erupció cutània, picor, эritema, febre, broncoespasme, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefròtica. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Contraindicacions
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- Diatyez Gyemorragichyeskii (со склонностью к кровотечениям);
- Els nens fins a l'edat 2 anys;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
D' precaució следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), amb un dèficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Embaràs i lactància
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Si vostè permet que la malaltia, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, possiblement, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Precaucions
–
Sobredosi
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 any, суспензии ректальной – 2 any.
