SALOFALK (Suppozitorii)

Material actiu: La mesalazina
Quan ATH: A07EC02
CCF: El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa
ICD-10 codis (testimoni): K51
Quan CSF: 11.13.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Els supositoris rectals color blanc a crema, en forma de torpede, consistència homogènia, amb una superfície plana i intacta.

Excipients: greix sòlid.

5 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.

Els supositoris rectals color blanc a crema, en forma de torpede, consistència homogènia, amb una superfície plana i intacta.

Excipients: greix sòlid, alcohol cetílic, docusat de sodi.

5 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.

Suspensió rectal grisenc a marró clar, amb una olor característica.

Excipients: Benzonato de sodi, metabisulfit de potassi, edetato de sodi, carbomer 934Р, acetat de potassi, goma xantana, nitrogen, distillirovannaya aigua.

30 ml – ampolles de plàstic (7) – embalatge.

Suspensió rectal grisenc a marró clar, amb una olor característica.

Excipients: Benzonato de sodi, metabisulfit de potassi, edetato de sodi, carbomer 934Р, acetat de potassi, goma xantana, nitrogen, distillirovannaya aigua.

60 ml – ampolles de plàstic (7) – embalatge.

Accions farmacològiques

El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa. Efecte antiinflamatori. Inhibeix la síntesi de metabòlits de l'àcid araquidònic (Prostaglandines), activitat lipoxigenasa dels neutròfils, frena la migració, desgranulació i fagocitosi dels neutròfils, secreció d'immunoglobulines pels limfòcits; uneix i destrueix els radicals lliures d'oxigen.

Farmacocinètica

Absorció

L'alliberament de mesalazina es produeix al recte i al còlon.

Metabolisme

Metabolitzat en àcid N-acetil-5-aminosalicílic a la mucosa intestinal i al fetge, per tant les concentracions plasmàtiques són relativament baixes (després d'una sola aplicació – 0.5-1.5 ug / ml). Unió a proteïnes plasmàtiques – 43% (metabòlits – 75-83%). Passa a la llet materna (Vide en metabòlit) 0.1% dosi.

Testimoni

- Formes distals de colitis ulcerosa (prevenció i tractament de les exacerbacions) – supositori rectal;

- Colitis ulcerosa inespecífica en fase aguda (afecta el recte i el còlon esquerre) – per a la suspensió rectal.

Règim de dosificació

Els supositoris rectals adult nomenar 1 suppozitoriû 500 mg o 2 supositoris 250 mg 3 vegades / dia. En pesat formes de la malaltia la dosi es pot duplicar.

En tractament de manteniment a llarg termini i per a la prevenció de recaigudes – per 1 suppozitoriû 250 mg 3 vegades / dia.

Nens que pesen fins a 40 kg fixat 1/2 dosi diària per a adults – per 1 suppozitoriû 250 mg 3 vegades / dia, nens que pesen més de 40 kg – per 1 suppozitoriû 500 mg o 2 supositoris 250 mg 3 vegades / dia.

Contingut d'una ampolla (suspensió rectal) administrada per via rectal 1 temps / dia abans d'anar a dormir (Es recomana netejar primer els intestins).

A prevenció de recaigudes Es recomana prendre Salofalk per via oral en forma de comprimits en una dosi 15-30 mg / kg de pes corporal / dia. La dosi diària s'ha de dividir en 2 admissió.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea, nàusea, mal de panxa, flatulència, pèrdua de gana, vòmits, augment dels nivells d'enzims hepàtics a la sang, hepatitis.

SNC: mal de cap, depressió, mareig, trastorns del son, malestar, parestèsia, convulsions, tremolor, soroll a les orelles.

Sistema cardiovascular: rarament – taquicàrdia, hipertensió o hipotensió, mal de pit, dispnea.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii, artralgii.

Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – anèmia, leucopènia, agranulocitosi, trombocitopènia.

Des del sistema de coagulació de la sang: en alguns casos – gipoprotrombinemii.

Des del sistema urinari: en alguns casos – proteïnúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

Un altre: en alguns casos – disminució de la producció de líquid lacrimal, alopècia.

Reaccions, associada a un augment de la sensibilitat: erupció cutània, picor, эritema, febre, broncoespasme, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefròtica. S'han observat casos aïllats d'alveolitis al·lèrgica i pancolitis. En determinades condicions, mesalazina i fàrmacs, amb una estructura química semblant, pot provocar el desenvolupament de la síndrome, similar a la síndrome del lupus eritematós sistèmic.

Tenint en compte l'estructura química de l'ingredient actiu, no es pot descartar la possibilitat d'un augment dels nivells de metahemoglobina..

Si apareixen signes aguts d'intolerància, el tractament s'ha d'aturar immediatament.

Contraindicacions

- disfunció hepàtica greu;

- disfunció renal greu;

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (amb tendència a sagnar);

- Els nens fins a l'edat 2 anys;

- Hipersensibilitat a l'àcid salicílic i els seus derivats.

D' precaució Salofalk s'ha de prescriure a pacients amb insuficiència de la funció excretora renal, disfunció respiratòria (especialment per a pacients amb asma bronquial), amb un dèficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, pacients amb hipersensibilitat a la sulfasalazina.

Embaràs i lactància

Durant el primer trimestre de l'embaràs, el medicament només es pot prescriure segons indicacions estrictes. Si vostè permet que la malaltia, després en els darrers temps 2-4 setmanes d'embaràs, s'ha d'aturar el medicament.

Si cal, el nomenament de Salofalk durant la lactància hauria de resoldre el problema d'aturar la lactància materna.

Abans d'un embaràs planificat es recomana, possiblement, aturar el tractament amb Salofalk o utilitzar el fàrmac en dosis reduïdes.

Precaucions

–

Sobredosi

No s'han identificat casos de sobredosi.

En cas de sobredosi, es realitza un tractament simptomàtic.

Interaccions Amb La Drogues

Amb l'ús simultani, Salofalk provoca un augment de l'efecte dels anticoagulants.

Amb l'ús simultani, Salofalk millora l'efecte hipoglucèmic dels derivats de la sulfonilurea.

Amb l'ús simultani, Salofalk augmenta la toxicitat del metotrexat.

Quan s'utilitza simultàniament, Salofalk millora l'efecte nociu del GCS sobre la mucosa gàstrica.

Amb l'ús simultani, Salofalk redueix l'efecte tuberculostàtic de la rifampicina.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 any, суспензии ректальной – 2 any.