SALOFALK (Suppozitorii)

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Material actiu: La mesalazina
Quan ATH: A07EC02
CCF: El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa
ICD-10 codis (testimoni): K51
Quan CSF: 11.13.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Els supositoris rectals color blanc a crema, en forma de torpede, consistència homogènia, amb una superfície plana i intacta.

1 supl.
mesalazine (5-DEMANAR) 250 mg

Excipients: greix sòlid.

5 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 Ordinador personal. – блистеры (6) – пачки картонные.

Els supositoris rectals color blanc a crema, en forma de torpede, consistència homogènia, amb una superfície plana i intacta.

1 supl.
mesalazine (5-DEMANAR) 500 mg

Excipients: greix sòlid, alcohol cetílic, docusat de sodi.

5 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 Ordinador personal. – блистеры (6) – пачки картонные.

Suspensió rectal grisenc a marró clar, amb una olor característica.

1 Florida.
mesalazine (5-DEMANAR) 2 g

Excipients: Benzonato de sodi, metabisulfit de potassi, edetato de sodi, carbomer 934Р, acetat de potassi, goma xantana, nitrogen, distillirovannaya aigua.

30 мл – флаконы полиэтиленовые (7) – упаковки.

Suspensió rectal grisenc a marró clar, amb una olor característica.

1 Florida.
mesalazine (5-DEMANAR) 4 g

Excipients: Benzonato de sodi, metabisulfit de potassi, edetato de sodi, carbomer 934Р, acetat de potassi, goma xantana, nitrogen, distillirovannaya aigua.

60 мл – флаконы полиэтиленовые (7) – упаковки.

Accions farmacològiques

El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa. Efecte antiinflamatori. Inhibeix la síntesi de metabòlits de l'àcid araquidònic (Prostaglandines), activitat lipoxigenasa dels neutròfils, frena la migració, desgranulació i fagocitosi dels neutròfils, secreció d'immunoglobulines pels limfòcits; uneix i destrueix els radicals lliures d'oxigen.

Farmacocinètica

Absorció

L'alliberament de mesalazina es produeix al recte i al còlon.

Metabolisme

Metabolitzat en àcid N-acetil-5-aminosalicílic a la mucosa intestinal i al fetge, per tant les concentracions plasmàtiques són relativament baixes (после однократного применения – 0.5-1.5 ug / ml). Vinculació de plasma proteïna- 43% (метаболит – 75-83%). Passa a la llet materna (Vide en metabòlit) 0.1% dosi.

Testimoni

- Formes distals de colitis ulcerosa (prevenció i tractament de les exacerbacions) – для суппозиториев ректальных;

- Colitis ulcerosa inespecífica en fase aguda (afecta el recte i el còlon esquerre) – для суспензии ректальной.

Règim de dosificació

Els supositoris rectals adult nomenar 1 suppozitoriû 500 mg o 2 supositoris 250 mg 3 vegades / dia. En pesat formes de la malaltia la dosi es pot duplicar.

En tractament de manteniment a llarg termini i per a la prevenció de recaigudes - Per 1 suppozitoriû 250 mg 3 vegades / dia.

Nens que pesen fins a 40 kg fixat 1/2 суточной дозы для взрослых – по 1 suppozitoriû 250 mg 3 vegades / dia, nens que pesen més de 40 kg - Per 1 suppozitoriû 500 mg o 2 supositoris 250 mg 3 vegades / dia.

Contingut d'una ampolla (suspensió rectal) administrada per via rectal 1 temps / dia abans d'anar a dormir (Es recomana netejar primer els intestins).

A prevenció de recaigudes Es recomana prendre Salofalk per via oral en forma de comprimits en una dosi 15-30 mg / kg de pes corporal / dia. La dosi diària s'ha de dividir en 2 admissió.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea, nàusea, mal de panxa, flatulència, pèrdua de gana, vòmits, augment dels nivells d'enzims hepàtics a la sang, hepatitis.

SNC: mal de cap, depressió, mareig, trastorns del son, malestar, parestèsia, convulsions, tremolor, soroll a les orelles.

Sistema cardiovascular: редко – тахикардия, hipertensió o hipotensió, mal de pit, dispnea.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii, artralgii.

Des del sistema hematopoètic: в отдельных случаях – анемия, leucopènia, agranulocitosi, trombocitopènia.

Des del sistema de coagulació de la sang: в отдельных случаях – гипопротромбинемия.

Des del sistema urinari:

в отдельных случаях – протеинурия, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

Un altre: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости, alopècia.

Reaccions, associada a un augment de la sensibilitat: erupció cutània, picor, эritema, febre, broncoespasme, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefròtica. S'han observat casos aïllats d'alveolitis al·lèrgica i pancolitis. En determinades condicions, mesalazina i fàrmacs, amb una estructura química semblant, pot provocar el desenvolupament de la síndrome, similar a la síndrome del lupus eritematós sistèmic.

Tenint en compte l'estructura química de l'ingredient actiu, no es pot descartar la possibilitat d'un augment dels nivells de metahemoglobina..

Si apareixen signes aguts d'intolerància, el tractament s'ha d'aturar immediatament.

Contraindicacions

- disfunció hepàtica greu;

- disfunció renal greu;

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (amb tendència a sagnar);

- Els nens fins a l'edat 2 anys;

- Hipersensibilitat a l'àcid salicílic i els seus derivats.

D' precaució Salofalk s'ha de prescriure a pacients amb insuficiència de la funció excretora renal, disfunció respiratòria (especialment per a pacients amb asma bronquial), amb un dèficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, pacients amb hipersensibilitat a la sulfasalazina.

Embaràs i lactància

Durant el primer trimestre de l'embaràs, el medicament només es pot prescriure segons indicacions estrictes. Si vostè permet que la malaltia, després en els darrers temps 2-4 setmanes d'embaràs, s'ha d'aturar el medicament.

Si cal, el nomenament de Salofalk durant la lactància hauria de resoldre el problema d'aturar la lactància materna.

Abans d'un embaràs planificat es recomana, possiblement, aturar el tractament amb Salofalk o utilitzar el fàrmac en dosis reduïdes.

Precaucions

-

Sobredosi

No s'han identificat casos de sobredosi.

En cas de sobredosi, es realitza un tractament simptomàtic.

Interaccions Amb La Drogues

Amb l'ús simultani, Salofalk provoca un augment de l'efecte dels anticoagulants.

Amb l'ús simultani, Salofalk millora l'efecte hipoglucèmic dels derivats de la sulfonilurea.

Amb l'ús simultani, Salofalk augmenta la toxicitat del metotrexat.

Quan s'utilitza simultàniament, Salofalk millora l'efecte nociu del GCS sobre la mucosa gàstrica.

Amb l'ús simultani, Salofalk redueix l'efecte tuberculostàtic de la rifampicina.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 any, суспензии ректальной – 2 any.

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.

Read More