РЕПИН В6
Material actiu: La isoniazida + La pirazinamida + Rifampicina, El etambutol, La piridoxina
Quan ATH: J04AM02
CCF: Противотуберкулезный препарат
Quan CSF: 06.22.05.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Índia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Píndoles, recobert marró fosc, Oval, lenticular, amb Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, amb un altre – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
1 llengüeta. | |
La isoniazida | 60 mg |
rifampicina | 120 mg |
пиразинамид | 300 mg |
этамбутола гидрохлорид | 225 mg |
clorhidrat de piridoxina | 20 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, La Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, cel·lulosa microcristal·lina, midó de blat de moro, натрия гликолат.
500 Ordinador personal. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 Ordinador personal. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
Accions farmacològiques
Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. El etambutol – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. La piridoxina – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.
Testimoni
Tuberculosi (впервые выявленный, любые формы).
Contraindicacions
Hipersensibilitat, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Trastorns del SNC (inclòs. epilèpsia, altres. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (neuritis òptica, Cataracta, retinopatia diabeticheskaya, malalties inflamatòries de l'ull), infància (a 13 anys), embaràs, lactància. Acuradament. Gipotireoz, hiperuricèmia, gota.
Règim de dosificació
Dins, demà, натощак за 30-40 minuts abans de menjar. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg de pes corporal, però no més 5 tauletes. Un curs de tractament – 2-4 Mesos. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 un cop al dia.
Efecte col·lateral
La isoniazida.
Des del sistema nerviós – mal de cap, mareig, rarament – fatigabilitat, debilitat, irritabilitat, eufòria, insomni, parestèsia, entumiment, neuropatia perifèrica, neuritis òptica, polineuritis, psicosi, эмоциональной лабильностью, depressió, учащение припадков у больных эпилепсией.
Des de la CCC: batec del cor, angina, augment de la pressió arterial. Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, gastràlgia, hepatitis tòxica.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, hipertèrmia, artràlgia.
Un altre: rarament – ginecomàstia, menorragija, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Rifampicina
Des del sistema digestiu – nàusea, vòmits, diarrea, disminució de la gana, gastritis erosiva, enterocolitis pseudomembranosa, augment de l'activitat “Hepàtic” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatitis.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, eozinofilija, angioedema, broncoespasme, artràlgia, febre.
Des del sistema nerviós: mal de cap, reducció de l'agudesa visual, atàxia, desorientació.
Des del sistema urinari: нефронекроз, nefritis intersticial, fallada renal aguda.
Un altre: leucopènia, dismenorrea, индукция порфирии, miastènia, hiperuricèmia, la gota d'empitjorament, símptomes similars a la grip, reaccions cutànies, anèmia gemoliticheskaya, porpra trombotsitopenicheskaya.
La pirazinamida
Des del sistema digestiu – nàusea, vòmits, diarrea, “metall” привкус во рту, funció hepàtica anormal (disminució de la gana, tendresa del fetge, gepatomegaliya, icterícia, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.
Des del sistema nerviós: mareig, mal de cap, trastorns del son, excitació pujada, depressió, en alguns casos – al·lucinacions, convulsions, confusió.
Des del costat de l'hemopoesi: trombocitopènia, anèmia sideroblastnaya, вакуолизация эритроцитов, porfíria, hipercoagulabilitat, esplenomegàlia.
A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, miàlgia.
Des del sistema urinari: dizurija, nefritis intersticial. Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, urticària.
Un altre: hipertèrmia, acne, hiperuricèmia, la gota d'empitjorament, fotosensibilitat, l'augment de la concentració de ferro sèric.
El etambutol
Des del sistema nerviós – debilitat, mal de cap, mareig, alteració de la consciència, desorientació, al·lucinacions, depressió, neuritis perifèrica (parestèsies en extremitats, entumiment, parèsia, picor).
A partir dels sentits: neuritis òptica (reducció de l'agudesa visual, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, escotoma).
Des del sistema digestiu: disminució de la gana, nàusea, vòmits, gastràlgia, augment de l'activitat “Hepàtic” transaminases.
Reaccions al·lèrgiques: dermatitis, erupció cutània, picor, artràlgia, febre, anafilaxi.
Un altre: hiperuricèmia, la gota d'empitjorament. La piridoxina: reaccions al·lèrgiques, hipersecreció d'àcid clorhídric, entumiment, появление чувства сдавления конечностей – símptoma “чулок” i “Guant”, rarament – erupció, picor a la pell.
Interaccions Amb La Drogues
Приём изониазида, rifampicina, этамбутола и, especialment, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenitoïna, xinidina, пероральных антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, fàrmacs antifúngics, cimetidina, ciclosporina. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Els antiàcids, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, ССС. La piridoxina, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, tsiprofloksatsinom, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.