REKORMON®

Material actiu: La epoetina beta
Quan ATH: B03XA01
CCF: El estimulador de l'eritropoesi
ICD-10 codis (testimoni): D63, P61.3
Quan CSF: 19.01.02.01
Fabricant: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Suïssa)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Valium per al fàrmac d'una solució de s / c administració en forma d'una pols de color blanc o porós homogeni: solvent – Incolor, líquid transparent; solució preparada de – Incolor, Líquid transparent o lleugerament opalescent.

Excipients: urea, clorur de sodi, hidrogen fosfat de sodi, monosòdic, clorur de calci, polisorbat 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Àcid L-glutàmic, L-fenilalanina.

Solvent: alcohol de benzil, clorur de benzalconi, aigua d / i (1 ml).

Cartutxos de dues seccions amb un dissolvent (1) – paquets de cartró.

La solució per E / S ip / a la introducció incolor, transparent o lleugerament opalescent.

Excipients: urea, clorur de sodi, hidrogen fosfat de sodi, monosòdic, clorur de calci, polisorbat 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Àcid L-glutàmic, L-fenilalanina, aigua d / i.

0.3 ml – ampin (3) Inclòs amb les agulles d / i (3 PC.) – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

La solució per E / S ip / a la introducció incolor, transparent o lleugerament opalescent.

Excipients: urea, clorur de sodi, hidrogen fosfat de sodi, monosòdic, clorur de calci, polisorbat 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Àcid L-glutàmic, L-fenilalanina, aigua d / i.

0.6 ml – ampin (3) Inclòs amb les agulles d / i (3 PC.) – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

La solució per E / S ip / a la introducció incolor, transparent o lleugerament opalescent.

Excipients: urea, clorur de sodi, hidrogen fosfat de sodi, monosòdic, clorur de calci, polisorbat 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Àcid L-glutàmic, L-fenilalanina, aigua d / i.

0.6 ml – ampin (1) Inclòs amb les agulles d / i (1 PC.) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
0.6 ml – ampin (1) Inclòs amb les agulles d / i (1 PC.) – envasos Valium planimètrica (4) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Estimulador de l'hemopoesi. La epoetina beta – glikoproteid, que consisteix en 165 aminoàcids, qual, És l'hormona del factor de diferenciació i mitogen, Promou la formació d'eritròcits progenitors parcialment determinista de l'eritropoesi.

Epoetina beta recombinant, enginyeria genètica, en la seva composició d'aminoàcids i carbohidrats és idèntica a la eritropoetina humana.

La epoetina beta després de / a l'administració i n / k augmenta el nombre de cèl·lules vermelles de la sang, reticulòcits i nivell d'hemoglobina, i la taxa d'incorporació de ferro (⁵⁹Fe) cèl·lules, estimula específicament la eritropoesi, sense afectar leykopoez. No es va detectar efecte citotòxic de l'epoetina beta sobre la medul·la òssia o de cèl·lules de pell humana.

Farmacocinètica

Absorció

La biodisponibilitat de l'epoetina beta quan s / a 23-42%. Quan s / a la introducció del fàrmac en pacients amb urèmia perllongada absorció proporciona un altiplà de concentracions de fàrmac en sèrum. T_màx – 12-28 no.

Distribució

V_d OCK igual o 2 vegades el seu.

Deducció

Els pacients amb urèmia i voluntaris sans T_1/2 amb un / a la introducció de 4-12 no. T_1/2 la fase terminal quan s / en major, que després de a / t administració i mitjanes 13-28 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

La farmacocinètica de l'epoetina beta en pacients amb insuficiència hepàtica No s'ha estudiat.

Testimoni

- Anèmia simptomàtica en pacients amb malaltia renal crònica, diàlisi;

- Anèmia simptomàtica d'origen renal en pacients, però, la diàlisi;

- Tractament de l'anèmia simptomàtica en pacients adults amb tumors sòlids i hematològics no mieloide, que reben quimioteràpia;

- Per augmentar el volum de sang, destinats a una ulterior de autotransfusió (c plus de risc comprovat d'esdeveniments tromboembòlics, i només per als pacients amb anèmia moderada (Mitja pensió 100-130 g / l, o 6.21-8.07 mmol / l), sense deficiència de ferro), si rep prou sang no pot ser conservada, i la cirurgia major electiva planificada pot requerir un gran volum de sang (≥4 unitats per a les dones o ≥5 unitats per als homes);

- Prevenció de l'anèmia en prematurs, nascut amb un pes 750-1500 g fins a 34 setmanes de gestació.

Règim de dosificació

El tractament de l'anèmia en pacients amb malaltia renal crònica

Introdueixi n / a o / per 2 m. Pacients, hemodiàlisi - a través de la derivació arteriovenosa al final de la sessió de diàlisi. Pacients, que no reben hemodiàlisi, preferiblement administrat p de fàrmac /, evitar la punció venosa perifèrica.

L'objectiu del tractament - un indicador de l'hemoglobina (Nb) 100-120 g / l. Hb no ha de superar 120 g / l. Un augment de més d'Hb 20 g / l (1.3 mmol / l) per 4 dosi setmanes s'ha de reduir. En els pacients amb hipertensió, malalties cardiovasculars i cerebrovasculars augment setmanal en Hb i els objectius s'han de determinar individualment, depenent de la clínica. Hi ha d'haver un control acurat del pacient per tal de seleccionar la dosi més baixa, suficient per maximitzar l'efecte de la droga. Tractament NeoRecormon^® Es porta a terme 2 Fase.

Correcció de fase. P /, la dosi inicial – 20 UI / kg 3 vegades a la setmana. Amb l'augment insuficient en Hb (Menys 2.5 g / l per setmana) la dosi pot incrementar-se cada 4 setmanes 20 UI / kg 3 vegades a la setmana. La dosi setmanal total també es pot dividir en l'administració diària.

B /, la dosi inicial – 40 UI / kg 3 vegades a la setmana. Amb insuficient Hb augmentar una dosi mes es pot augmentar a 80 UI / kg 3 vegades a la setmana. Si cal, la dosi s'ha d'augmentar addicionalment a 20 UI / kg 3 vegades a la setmana, a intervals mensuals.

Independentment de la via d'administració, la dosi màxima no ha d'excedir 720 UI / kg per setmana.

La teràpia de manteniment. Per tal de mantenir objectiu Hb (100-120 g / l) primera dosi ha de ser reduïda 2 vegades la dosi anterior. Posteriorment, la dosi de manteniment va recollir individualment, a intervals de 2 o 4 de la setmana. Quan s / a una dosi setmanal pot administrar per al 1 recepció o compartir en 3 o 7 introduït una setmana. Quan l'estabilització contra la introducció 1 un cop a la setmana es pot anar a l'administració 1 una vegada cada 2 de la setmana, en aquest cas, és possible que necessiti augmentar la dosi.

Tractament NeoRecormon^®, normalment, Passa de llarg. Si cal, es pot interrompre en qualsevol moment.

Tractament de l'anèmia simptomàtica en pacients amb tumors hematològics no mieloides i sòlids, que reben quimioteràpia

El fàrmac s'administra s / c, a una dosi inicial 30 000 UI per setmana (450 MU / kg per setmana), una vegada o dividint en una dosi setmanal 3 o 7 introduït.

Teràpia Rekormonom^® es mostra a la Nb≤110 g / l (6.83 mmol / l). Fora d'Hb no ha de superar 130 g / l (8.07 mmol / l).

Un augment de la Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) mitjançant 4 de la setmana – La teràpia s'ha de continuar a la mateixa dosi.

Amb l'augment d'Hb menys de 10 g / l (0.62 mmol / l) mitjançant 4 de la setmana – la dosi ha de ser duplicat.

Si no hi ha un augment en la Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) mitjançant 8 setmanes – El tractament s'ha d'interrompre, tk. la resposta al tractament amb NeoRecormon^® improbable.

El tractament s'ha de continuar per 4 setmanes després del final de la quimioteràpia.

La dosi màxima no superi 60 000 ME Setmana.

En arribar a la meta d'Hb per a la dosi del pacient ha de ser reduït en 25-50%.

Per evitar l'augment d'Hb més 130 g / L pot requerir una reducció de la dosi.

Amb l'augment d'Hb més, de 20 g / l (1.3 mmol / l) per mes, NeoRecormon dosi ha de reduir^® en 25-50%.

Preparació dels pacients per a la presa de sang per al seu posterior autotransfusió

B / (durant 2 m) o s /, 2 un cop a la setmana per 4 setmanes. On, quan l'hematòcrit del pacient (≥ 33%) Permet el mostreig de sang, Rekormon^® ha de ser introduït al final del procediment.

Al llarg del curs del tractament no ha de superar un hematòcrit 48%.

La dosi es determina metge i cirurgià individual transfusiologist, qualsevol, la quantitat de sang es pren de la pacient i la seva reserva d'eritròcits:

1. Volum sanguini, que serà presa del pacient, Depèn de la pèrdua de sang esperada, tècniques de conservació de la sang disponibles i l'estat general del pacient; ha de ser suficient, per evitar la transfusió de sang d'un donant diferent.

2. Volum sanguini, que serà presa del pacient, S'expressa en unitats de (1 unitat equivalent 180 ml de cèl·lules vermelles de la sang).

3. La possibilitat de la donació depèn, principalment, el volum de sang en el pacient i l'hematòcrit a partir. Les dues figures determinen la reserva endògena d'eritròcits, que es calcula per la fórmula:

Reserva endògena d'eritròcits = volum de sang [ml] X (gematokrit – 33) :100

Dona: volum de sang [ml] = 41 [ml / kg] x pes corporal [kg] + 1200 [ml]

Homes: volum de sang [ml] = 44 [ml / kg] x pes corporal [kg] + 1600 [ml] (≥ pes corporal 45 kg).

Indicacions d'ús NeoRecormon^® i una dosi única determinada per nomogramas, basat en la quantitat requerida de la sang i de la reserva endògena d'eritròcits. La dosi màxima no superi 1600 UI / kg per setmana a / en la introducció i 1200 UI / kg per setmana, quan s / a.

Prevenir l'anèmia en els nadons prematurs

El fàrmac s'utilitza només en els tubs de xeringa. Introdueixi n / a dosis de 250 UI / kg 3 vegades a la setmana, el més aviat possible, preferiblement de 3 dies de vida, durant 6 setmanes.

En Nens i Adolescents la dosi del fàrmac depèn de l'edat: normalment, El més jove, la dosi més alta NeoRecormon^® necessari. Però com una resposta individual a la droga no es pot predir, és aconsellable començar amb el règim de dosificació estàndard. En tractament de l'anèmia, associada amb la malaltia renal crònica, Rekormon^® no ha de ser donat Els nens de fins 2 anys.

En els estudis clínics en pacients d'edat avançada la necessitat de canviar la dosi no es determina.

Condicions d'ús de la droga

Ampin drogues Recormon^® llest per menjar. Solució que conté és estèril i no conté conservants. Aplicar només la llum ha de ser solució clara o lleugerament opalescent, que no conté impureses visibles. Si després que el tub de la xeringa d'injecció es manté una certa quantitat de droga, re-introducció del seu inacceptable.

Les instruccions per a l'ús del tub de la xeringa

Abans de la injecció que necessita per rentar-se les mans.

1. Traieu una xeringa tub del paquet i asseguri, la solució és transparent, incolor i no conté impureses visibles. Traieu la tapa de la xeringa.

2. Traieu una agulla del ramat, el va posar a la xeringa i retiri la tapa protectora de l'agulla.

3. Eliminar l'aire de la xeringa i l'agulla, Sostingui la xeringa en posició vertical, empenyent suaument l'èmbol cap amunt. Empènyer l'èmbol fins, està en la xeringa no roman una dosi necessària de NeoRecormon^®.

4. Netegeu la pell en el lloc de la injecció amb un cotó humitejat amb alcohol. El polze i el dit índex per portar la pell en el plec. Sostenint el cos de la xeringa més proper a l'agulla, inseriu l'agulla sota la pell. Introduïu solució NeoRecormon^®. Prendre ràpidament l'agulla i premeu el lloc de la injecció de cotó sec estèril.

Cartutx amb NeoRecormon^® per la ploma de la ploma Reco és un cartutx de dues peces, conté liofilitzat per solució s / c d'administració i del dissolvent conservants. La solució final s'obté mitjançant la introducció del cartutx a la ploma Reco-Pen de conformitat amb la instrucció.

Cartutxos amb NeoRecormon^® Utilitzeu només la injecció de la ploma de la ploma Reco. Es recomana l'ús d'una agulla a la ploma Reco-Pen (per exemple,, agulla “Penfayn”). La solució preparada es va emmagatzemar en un cartutx 1 mes entre 2 ° i 8 ° C. Després d'instal·lar el cartutx, el Reco Pen ploma es retira de la nevera només en el moment de la injecció.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: sovint – el sorgiment o enfortiment de la hipertensió existent (>1%, <10%), especialment en el cas de ràpid augment en el hematòcrit; crisis hipertensives amb símptomes d'encefalopatia (mals de cap i confusió, trastorns sensorials i motors – trastorns de la parla, pas, fins convulsions tònic-clòniques), esdeveniments tromboembòlics en pacients amb càncer (>0.1%, <1%) i els pacients, la preparació per a l'autotransfusió (una relació causal clara amb la droga no està instal·lat).

SNC: >1%, <10% – mal de cap, inclòs. passa de sobte mals de cap de migranya.

Des del sistema hematopoètic: augment dependent de la dosi en el nombre de plaquetes (sense apartar-se de les normes i desapareixen en continuar el tractament), especialment després d'I / administració; <0.01% – trombocitosis; >0.01%, <0.1% – trombosi de derivació (és possible amb heparinització inadequada), especialment en pacients amb una tendència a disminuir la pressió arterial o complicacions de la fístula arteriovenosa (inclòs. estenosi, aneurisma).

Reaccions al·lèrgiques: rarament (de ≥ 1/10 000 a ≤ 1/1000) - Erupció cutània, picor, urticària; rarament (≤ 1/10 000) – reaccions anafilàctiques.

A partir dels paràmetres de laboratori: reducció en la concentració de ferritina sèrica alhora que augmenta l'Hb, disminució en el metabolisme de ferro sèric; en pacients amb urèmia - hipercalemia transitòria (una relació causal clara amb el consum de drogues no està instal·lat), giperfosfatemiя. En els nadons prematurs – reduir la concentració de ferritina sèrica (>10%), un lleuger augment en el nombre de plaquetes, especialment 12 als 14 dies de vida.

Un altre: reaccions en el lloc de la injecció; símptomes similars a la grip (especialment al principi del tractament; solen ser lleus o moderats i desapareixen després d'unes hores o dies), inclòs. febre, calfreds, mal de cap, dolor en les extremitats o ossos, malestar general.

Monitorització Postmarketingovoe: La teràpia amb NeoRecormon^® casos separats registrats (0.107 accidents 10 000 pacients-any en l'aplicació de NeoRecormon^® per al tractament de l'anèmia d'origen renal d'E / S i P / C i 0.158 accidents 10 000 pacients-any quan s / a NeoRecormon^® per al tractament de l'anèmia d'origen renal) aplàsia eritrocitària parcial (PKKA), induïda per la formació d'anticossos neutralitzants anti-eritropoetina.

Contraindicacions

- Infart de miocardi o accident cerebrovascular en el mes anterior;

- Angina inestable, o un risc augmentat de trombosi venosa profunda (tromboembolisme venós) - El nomenament d'augmentar el volum de sang de donants per autotransfusió;

- La hipertensió no controlada;

- Els nens fins a l'edat 3 anys (Cartutx amb liofilitzat per solució s / administració c);.

- Hipersensibilitat a la droga;

- Hipersensibilitat a l'àcid benzoic - un metabòlit de l'alcohol benzílic (l'aplicació de NeoRecormon^® per xeringa gestionar Reko-Pen).

D' precaució utilitzat en anèmia refractària amb la presència de cèl·lules blasttransformirovannyh, trombocitosis, epilèpsia i insuficiència hepàtica crònica; pes en néixer inferior 50 kg per augmentar la sang per al seu posterior autotransfusió.

Embaràs i lactància

Informació de seguretat NeoRecormon^® Embaràs, durant el part i la lactància (alletament) obtingut per l'aplicació posterior al registre.

Durant l'embaràs o durant el part Recormon^® ha de ser prescrit amb precaució, experiència suficient de l'embaràs i durant el part no és.

Eritropoetina endògena es secreta en la llet materna i completament absorbit des del tracte gastrointestinal del nounat. L'elecció entre la lactància materna o la continuació de la teràpia NeoRecormon^® veure amb la necessitat de cuidar la mare i el benefici de la lactància per al nen

A estudis experimentals espectacles, que l'epoetina beta no té efectes teratogènics en animals.

Precaucions

L'ús inadequat dels medicaments per persones saludables (per exemple,, com el dopatge) pot causar un fort augment de l'Hb, acompanyat de complicacions que amenacen la vida del sistema cardiovascular.

Atès que en alguns casos de reacció anafilàctica existeix, la primera dosi s'ha d'administrar sota la supervisió d'un metge.

Vostè ha de vigilar periòdicament l'acompliment de les plaquetes, Hb i hematòcrit durant el tractament amb NeoRecormon^®.

S'ha d'utilitzar amb precaució Recormon^® per a les cèl·lules anèmia refractària en presència de blasttransformirovannyh, epilèpsia, trombocitosis i insuficiència hepàtica crònica. Abans de NeoRecormon tractament^® necessari per eliminar la deficiència de vitamina B₁₂ i àcid fòlic, t. a. que redueixen l'eficàcia del tractament.

Assegureu-vos d'eliminar la deficiència de ferro abans de NeoRecormon tractament^®, i durant tot el període de tractament. Si cal, pot ser una teràpia amb ferro addicional de conformitat amb les directrius clíniques.

En el tractament de pacients amb formes greus de fenilcetonúria han de tenir en compte la presència de fenilalanina com adjuvant: Cada tub de la xeringa - a 0.3 mg (a dosificacions 1000 JO, 2000 JO ) o per 0.6 mg (10 000 JO, 20 000 JO, 30 000 JO), cada cartutx – a 0.5 mg.

La manca d'efecte. Les causes més comunes de resposta incompleta a instal·lacions de tractament, estimula l'eritropoesi, són la deficiència de ferro i la inflamació (com a resultat de la urèmia o càncer metastàtic progressiu). Les següents condicions redueixen l'eficàcia dels mitjans de tractament, estimula l'eritropoesi: Pèrdua crònica de sang, fibrosi de la medul·la òssia, un fort augment de la concentració d'alumini, a causa de l'hemodiàlisi, deficiència d'àcid fòlic o vitamina B₁₂, gemoliz. Si tot l'estat i exclosos de l'experiència dels pacients una disminució sobtada de la Hb, reticulocitopenia i tenen anticossos contra l'eritropoetina, necessari dur a terme un estudi de la medul·la òssia per excloure PKKA. Amb el desenvolupament de la teràpia NeoRecormon PKKA^® ha de parar, i els pacients no han de ser traduïts a una altra teràpia estimulant de l'eritropoesi. PKKA, induïda per l'anticòs neutralitzant anti-eritropoetina, Pot estar associat amb estimuladors de teràpia de l'eritropoesi, inclòs. al tractament amb NeoRecormon^® (0.107 accidents 10 000 pacients-any en l'aplicació de NeoRecormon^® per al tractament de l'anèmia d'origen renal d'E / S i P /; 0.158 accidents 10 000 pacients-any quan s / a NeoRecormon^® per al tractament de l'anèmia d'origen renal). No es recomana per transferir als pacients a un tractament NeoRecormon^® quan una sospita o confirmació de la presència d'anticossos neutralitzants, eritropoetina.

Efecte sobre el creixement tumoral. La epoetina és un factor de creixement, que estimulen principalment la producció d'eritròcits. Els receptors d'eritropoyetina poden estar presents a la superfície de diverses cèl·lules tumorals. No podem excloure, això vol dir, estimuladors de l'eritropoesi, pot estimular el creixement de qualsevol tipus de malignitat.

En estudis clínics per al tractament de l'anèmia en pacients amb càncer d'epoetina beta estadísticament deteriorament significatiu en la supervivència i la progressió del tumor no s'han registrat.

En els pacients amb malaltia renal crònica o tumors malignes, que reben quimioteràpia, pot haver episodis d'augment de la pressió arterial i l'empitjorament de la hipertensió existent, especialment quan un fort augment en el contingut d'Hb. Augment de la pressió arterial pot ser eliminada per la medicació, sense efecte necessari descans temporal en NeoRecormon tractament^®. Es recomana controlar regularment la pressió arterial (especialment al principi del tractament), inclòs. entre les sessions dels pacients en diàlisi amb anèmia d'origen renal. Per a alguns pacients amb malaltia renal crònica pot produir crisis hipertensives amb esdeveniments encefalopatia fins i tot amb pressió arterial normal o baixa. La necessitat d'una consulta mèdica immediata, i particularment en el cas de sobtats mals de cap de migranya aguts.

Durant el tractament amb NeoRecormon^® es recomana controlar periòdicament el nivell de potassi en el sèrum sanguini. En el cas d'hiperpotassèmia de cancel·lar temporalment Recormon^® per normalitzar la concentració de potassi.

Els pacients amb malaltia renal crònica ha de ser servit augment de la dosi d'heparina durant l'hemodiàlisi a causa del major contingut d'Hb. L'oclusió del sistema de diàlisi és possible si la heparinització inadequada. Recomanat revisió primerenca de la derivació i la prevenció oportuna de la trombosi (per exemple,, àcid acetilsalicílic).

Augment dependent de la dosi Potser moderat en els recomptes de plaquetes dins de l'interval normal, especialment després de la I / S d'assignació NeoRecormon I^®, seguida d'una declaració per separat a la normalitat durant la continuació de la teràpia. Primer 8 setmanes de teràpia requerida recomptes setmanals i, especialment, Plaqueta.

Si Recormon^® fixat abans de la recollida de sang autòloga, han de seguir les recomanacions sobre el procediment per a la donació:

– La sang pot ser presa només en pacients amb un valor d'hematòcrit de ≥ 33% (hemoglobina o almenys 110 g / l (6.83 mmol / l));

– precaució s'ha de tenir especial cura amb pacients amb un pes corporal inferior a 50 kg;

– volum de sang, recull de forma simultània, no ha d'excedir 12% del volum estimat de la sang del pacient.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, rebre Recormon^® abans de la recollida de sang autòloga, per tant cal controlar el recompte de plaquetes setmanal. Tractament NeoRecormon^® s'inactivó amb augment de plaquetes més de 150h10⁹/l o trombocitosis.

Tractament NeoRecormon^® Només els pacients, que és més important per evitar la transfusió de sang homòloga, tenint en compte la relació risc-benefici en la transfusió homòloga.

Potser un lleuger augment en el nombre de plaquetes en la prevenció de l'anèmia en prematurs (fins 12-14 dia), per tant, es recomana un control regular de les plaquetes.

La decisió d'usar NeoRecormon^® pacients amb nefroesclerosis, no en diàlisi, s'ha de prendre de forma individual, tk. no podem excloure completament la possibilitat d'un deteriorament més ràpid de la funció renal.

En la majoria dels casos, simultàniament amb l'augment de la concentració d'hemoglobina disminució de la ferritina sèrica. Per tant, tots els pacients amb anèmia d'origen renal, i amb la concentració de ferritina sèrica menys 100 ug / L o la saturació de transferrina de menys de 20% preparats de ferro oral recomanada (Fe²⁺) dosi 200-300 mg / dia.

Els pacients amb teràpia de ferro càncer i malalties hematològiques es porta a terme pels mateixos principis, en què els pacients amb mieloma múltiple, NHL o leucèmia limfocítica crònica amb saturació de la transferrina menor 25% Podeu introduir 100 мг Fe³⁺ setmana / a. Els nadons prematurs una teràpia amb ferro oral a una dosi 2 мг Fe²⁺ per dia s'ha d'administrar el més aviat possible (l'últim – als 14 dies de vida). La dosi de la correcció de ferro, depenent del nivell de ferritina en sèrum. Si constantment es manté per sota 100 ug / ml o hi ha altres signes de deficiència de ferro, suplements de ferro dosi s'ha d'augmentar a 5-10 mg / dia i la teràpia per alleujar els símptomes de deficiència de ferro.

Els pacients amb anèmia moderada abans de la cirurgia major electiva el medicament es prescriu per prendre avantatge de l'epoetina beta, i un major risc de complicacions tromboembòliques.

Pacients, preparar a donar sang per al seu posterior autotransfusió, perquè tenen indicis d'una deficiència transitòria de ferro, teràpia de ferro oral (Fe²⁺) dosi 300 mg / dia s'ha d'iniciar simultàniament amb la teràpia NeoRecormon^® i continuar la normalització de ferritina. Si, malgrat la teràpia de reemplaçament de ferro per via oral, desenvolupar signes de deficiència de ferro (≤ nivell de ferritina 20 ug / L o la saturació de la transferrina menor 20%), ha de tenir en compte l'addicional a / en la introducció de suplements de ferro. Solució de NeoRecormon^® cartutx conté alcohol benzílic com a conservant, capaç de causar els nounats complicacions neurològiques i altres, de vegades amb conseqüències fatals.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

No s'han realitzat estudis sobre l'efecte del fàrmac sobre la capacitat per conduir vehicles i manejar màquines. Basant-se en el mecanisme de l'acció i el perfil de seguretat, Rekormon^® No té l'efecte de.

Sobredosi

El NeoRecormon índex terapèutic^® molt ample, però, ha de tenir en compte la resposta de l'individu a la teràpia en el tractament començant. Probabilitat de resposta farmacodinàmica excessiva, és a dir,. eritropoesi excessiva amb complicacions cardiovasculars potencialment mortals.

Un alt índex d'Hb per interrompre temporalment el tractament amb NeoRecormon^®. Si cal, es pot dur a flebotomia.

Interaccions Amb La Drogues

Les dades resultants fins a la data no han revelat cap interacció de NeoRecormon^® amb altres fàrmacs.

Per evitar la incompatibilitat o reduir l'activitat de la droga no pot utilitzar un altre dissolvent i barrejar la droga amb altres drogues o solució injectable

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congeli. Durada – 2 any.

Pen Reco Pen amb el cartutx inserit es pot emmagatzemar durant 1 mesos a 2-8 ° C.