РЕАЛЬДИРОН

Material actiu: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Quan ATH: L03AB05
CCF: Interferó. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат
ICD-10 codis (testimoni): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, C91.4, C92.1
Quan CSF: 09.01.05.01
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Liofilitzat per a la preparació de solució per a administració intramuscular i s / c в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Excipients: clorur de sodi, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextrà 60.

Ампулы стеклянные (5) – paquet cel·lular contorn (1) – paquets de cartró.

Liofilitzat per a la preparació de solució per a administració intramuscular i s / c в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Excipients: clorur de sodi, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextrà 60.

Ampolles De Vidre (5) – paquet cel·lular contorn (1) – paquets de cartró.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Accions farmacològiques

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, immunomodulador, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

L'interferó alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Esperat, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmacocinètica

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® no proporcionat.

Testimoni

Malalties víriques:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Malalties oncològiques:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Règim de dosificació

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml d'aigua per injecció. Препарат растворяется быстро, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® No conté conservants, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Malalties víriques

En остром гепатите B (lleuger, среднетяжелых и тяжелых формах) nomenar 1 milió. JO 2 vegades / dia per 5-6 dia, затем дозу снижают до 1 milió. JO 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 dia. Si cal, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 de la setmana, в течение которых препарат вводят по 1 milió. JO 2 vegades a la setmana.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

En хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® nomenar 3-6 milió. JO 3 un cop a la setmana per 24 setmanes. Если после терапии в течение 12 Sol. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, drogues bolcat.

En хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® nomenar 3 milió. JO 3 un cop a la setmana per 24 Sol. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 milió. JO 3 vegades a la setmana. Si el 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, el fàrmac ha d'interrompre.

En менингеальных формах encefalitis transmesa per paparres препарат Реальдирон^® administrat per 1-3 milió. JO 2 vegades / dia per 10 dia. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injeccions 1-3 milió. МЕ через каждые 2 dia.

Malalties oncològiques

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (del mes, годы). Innecessàriament. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

En волосатоклеточном лейкозе administrat per 3 milió. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – per 3 milió. JO 3 un cop a la setmana per 2 mesos, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

En leucèmia mieloide crònica nomenar 9 milió. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 milió. JO 3 vegades a la setmana. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

En почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® administrat per 18 milió. JO 3 vegades a la setmana. Efecte clínic (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 milió. JO 3 vegades a la setmana. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

En саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 milió. JO. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – per 18 milió. JO 3 vegades a la setmana.

En кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® nomenar 18 milió. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

En злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®nomenar 18 milió. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – per 18 milió. JO 3 vegades a la setmana. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® per 18 milió. JO 3 vegades a la setmana, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Efecte col·lateral

Hi ha símptomes similars a la grip: comuna – calfreds, febre, sensació de cansament, fluixedat, mal de cap, dolor en les articulacions, miàlgia, pèrdua de gana. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Hi ha незначительные лейкопения, trombocitopènia, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, debilitat, fatiga.

Contraindicacions

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Embaràs i lactància

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (особенно в первые 3 del mes) или ребенка.

Precaucions

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® Aturi.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – somnolència, debilitat, повышенной утомляемости. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Sobredosi

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® no s'informa.

Interaccions Amb La Drogues

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, amb fàrmacs, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® amb fàrmacs, метаболизирующимися путем окисления.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Durada – 3 any.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.