РАВЕЛ СР

Material actiu: Indapamid
Quan ATH: C03BA11
CCF: Diürètic. Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.08.02.02
Fabricant: Krka-RUS OOO (Rússia)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Tabletes d'alliberament sostingut, recobert blanc o gairebé blanc, rodó, lenticular.

Excipients: hidroxipropil (gipromelloza), lactosa cel·lular, povidona, òxid de silici coloidal anhidre, estearat de magnesi, Opadry I-1-7000 (смесь гипромеллозы, macrogol 400 и титана оксида), aigua.

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Diürètic. Els fàrmacs antihipertensius. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

A dosis terapèutiques, no té pràcticament cap efecte sobre el metabolisme dels lípids i carbohidrats.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_màx aconseguit a través de 12 hores després de rebre una dosi única de. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. La unió a les proteïnes plasmàtiques – 79%.

Metabolisme i excreció

Es metabolitza al fetge. T_1/2 – 14-24 no (mitjana 18 no). Excreta principalment amb l'orina (70% – com metabòlits, en forma inalterada – sobre 5%), amb excrements – sobre 20% en forma de metabòlits inactius.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Testimoni

- Hipertensió arterial.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, per 1.5 mg (1 fitxa.) 1 temps / dia, предпочтительно в утренние часы, beure molt líquid.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica, Canvis en l'ECG (kaliopenia), arítmia, batec del cor.

SNC: mal de cap, mareig, nerviosisme, astènia.

Des del sistema digestiu: restrenyiment o diarrea, dispèpsia, nàusea, dolor abdominal, encefalopatia hepàtica; rarament – pancreatitis.

Des del sistema urinari: частые инфекции, nictúria, poliúria.

Reaccions al·lèrgiques: picor, пятнисто-папулезная сыпь, urticària, vasculitis gemorragicheskiy.

El sistema respiratori: tos, faringitis, sinusitis.

A partir dels paràmetres de laboratori: hipercalcèmia, hiperuricèmia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Des del sistema hematopoètic: rarament – trombocitopènia, leucopènia, agranulocitosi, aplàsia de medul·la òssia, anèmia gemoliticheskaya.

Un altre: возможно обострение системной красной волчанки.

Contraindicacions

- Insuficiència renal greu (стадия анурии);

- Insuficiència hepàtica greu (inclòs. с энцефалопатией);

- La hipopotassèmia;

- L'ús concomitant de medicaments, удлиняющих интервал QT;

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

D' precaució назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, alteracions de l'equilibri hídric i electròlit, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, hiperuricèmia (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Embaràs i lactància

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (alletament), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Precaucions

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, pacients grans, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, independentment de la causa – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “pirueta”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, especialment en presència d'hipopotassèmia.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 мг/дл или 220 mmol / l) la funció renal. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, normalment, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Utilització a Pediatria

L'eficàcia i seguretat del fàrmac en nens no han estat establertes.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, que requereix més atenció.

Sobredosi

Els símptomes: trastorns d'aigua i electròlits (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, vòmits, снижения АД, convulsions, mareig, somnolència, заторможенности, полиурии или олигурии, fins anúria (вследствие гиповолемии).

Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, equilibri de correcció vodno-elektrolitnogo, teràpia simptomaticheskaya. No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, Eritromicina (per / en el), галофантрином, pentamidina, sultoprydom, terfenadina, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (quinidina, disopiramida) и III класса (L'amiodarona, bretiliya tosilato, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “pirueta” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (per / en el); problemes tècnics- и минералокортикоидами (per a ús sistèmic), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, glucòsids cardíacs – повышается риск гипокалиемии (efecte additiu). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ECG, si és necessari – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (efecte additiu).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (deshidratació). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, que conté calci, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, espironolactona, triamtereno) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.