Rastan

Material actiu: La somatropina
Quan ATH: H01AC01
CCF: L'hormona recombinant Somatotropnыy
ICD-10 codis (testimoni): E23.0, Q96, R62
Quan CSF: 15.06.01
Fabricant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Valium per al fàrmac d'una solució de s / c administració blanc o blanc amb un tint groguenc; dissolvent tancat – transparent, líquid incolor o lleugerament acolorit.

Excipients: manitol (mannyt), glicina, monosòdic, Hidròxid de sodi.

Solvent: cresol, aigua d / i (a 1 ml).

Capacitat de les ampolles de vidre 5 ml (1) juntament amb el dissolvent (Florida. 1 PC.) – paquets de cartró.
Capacitat de les ampolles de vidre 5 ml (1) juntament amb el dissolvent (Florida. 1 PC.) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Hormona Comatotropny. Estimula el creixement esquelètic i somàtic, i també té un efecte pronunciat sobre els processos metabòlics. Estimula el creixement dels ossos, afecta plaques epífisis dels ossos llargs, metabolisme ossi. Promou la normalització de l'estructura del cos mitjançant l'augment de la massa muscular i reduir el greix corporal.

En pacients amb deficiència d'hormona de creixement i teràpia de reemplaçament de l'osteoporosi condueix a la normalització de la composició mineral i la densitat òssia.

Augmenta el nombre i grandària de les cèl·lules musculars, fetge, estafa, gònades, suprarenal, Tiroide. Estimula el transport d'aminoàcids en la síntesi cel·lular i proteïnes, redueix el colesterol, que actua sobre el perfil de lípids i lipoproteïnes de. Inhibeix l'alliberament d'insulina. Es promou la retenció de sodi, potassi i fòsfor. Augmenta de pes, l'activitat muscular i la resistència física.

Farmacocinètica

Absorció

Després p / a la introducció d'absorció de l'hormona del creixement 80%. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 3-6 no.

Distribució

Penetra en els òrgans així perfundidos, especialment en el fetge i els ronyons. V_d somatropina - 0.49-2.11 l / kg.

Deducció

T_1/2 després de s / a la introducció de 3-5 no.

Testimoni

- El retard del creixement en nens a causa de la secreció de l'hormona del creixement inadequat, quan disgenèsia gonadal (Síndrome Shyeryeshyevskogo Vedella), en la insuficiència renal crònica (disminució de la funció renal a llarg 50%) Termini prepubertatnom;

- En els adults amb deficiència congènita o adquirida confirmat de creixement de teràpia de reemplaçament hormonal.

Règim de dosificació

Rastan^® introduït n / a, a poc a poc, 1 temps / dia, generalment a la nit. Els punts d'injecció han de canviar-se per prevenir el desenvolupament de la lipoatròfia.

Les dosis es seleccionen individualment en funció de la gravetat de la deficiència de l'hormona del creixement, pes o superfície corporal, l'eficàcia en la teràpia.

En nens en la secreció de l'hormona del creixement insuficient la dosi recomanada 25-35 ug / kg / dia (0.07-0.1 UI / kg / dia), corresponent 0.7-1 mg / m²/d (2-3 UI / m²/d). El tractament s'inicia tan aviat com sigui possible a una edat primerenca i continua fins a la pubertat i / o abans del tancament de les zones de creixement dels ossos. Potser la interrupció del tractament en la consecució del resultat desitjat.

En sindromye Shyeryeshyevskogo Vedella, insuficiència renal crònica en els nens, acompanyada per un retard del creixement, la dosi recomanada 50 ug / kg / dia (0.14 UI / kg) corresponent 1.4 mg / m²/d (4.3 UI / m²/d). En el cas de la dinàmica de creixement insuficients poden requerir un ajustament de dosi.

En deficiència de l'hormona del creixement en Adult dosi inicial és de 150-300 mg / dia (corresponent 0.45-0.9 UI / dia) amb la subsegüent augment, depenent de l'efecte. Durant ajust de la dosi com a punt de referència pot ser utilitzat pel nivell d'IGF-1 en el sèrum sanguini. Dosi Contribuir va recollir de forma individual, normalment, no excedeix 1 mg / dia, corresponent 3 UI / dia.

Els pacients ancians dosi més baixa recomanada.

Termes de solució injectable

Dissolgui el contingut d'una ampolla es recomana 1 ml del dissolvent subministrat, basat en la dosi calculada. Per a l'obtenció d'aquest dissolvent en una xeringa i s'injecta al vial a través del tap. Sacsegeu amb compte per completar la dissolució del vial. Sobtada agitació inadmissible. La solució preparada es va emmagatzemar en un vial com a molt 2 setmanes a una temperatura de 2 ° a 8 ° C..

Efecte col·lateral

SNC: hipertensió intracranial (mal de cap, nàusea, vòmits, visió borrosa).

Per part del sistema endocrí: disminució de la funció tiroïdal, giperglikemiâ.

Des del sistema hematopoètic: reacció leykemoydnыe.

A la part del sistema múscul-esquelètic: cap femoral epifisiolisis.

Metabolisme: la retenció de líquids amb el desenvolupament d'edema perifèric.

Les reaccions anteriors són secundaris, normalment, transitori, dependent de la dosi, Pot requerir reducció de la dosi.

Les reaccions locals: lipotrofiya, dolor i picor en el lloc de la injecció.

Els efectes secundaris reportats en la literatura en l'aplicació de l'hormona del creixement: debilitat, fatiga, ginecomàstia, papiledema (normalment es produeix durant la primera 8 setmanes de tractament, amb més freqüència en pacients amb la síndrome de Turner), pancreatitis (mal de panxa, nàusea, vòmits), otitis mitjana, i la pèrdua d'audició (en pacients amb la síndrome de Turner), subluxació del maluc en nens (prihramыvanie, dolor al maluc i el genoll), ginecomàstia, accelerar el creixement de nevus preexistents (possible malignitat), progressirovanie escoliosi (en pacients amb sobrecreixement), augmentar els nivells sanguinis de fosfat inorgànic, l'hormona paratiroïdal, i l'activitat de la fosfatasa alcalina.

Contraindicacions

- Les neoplàsies malignes;

- Condicions Urgents (inclòs. estats després de la cirurgia cardíaca, abdomen, insuficiència respiratòria aguda);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució utilitzar en pacients amb diabetis, hipertensió cranial, gipotireoze.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

El plec tractament^® Pot requerir un ajustament de dosi d'agents hipoglucemiants en pacients amb diabetis; pot ocórrer manifestació d'hipotiroïdisme que flueix latent, i en pacients, tiroxina rebre, poden ser signes d'hipertiroïdisme.

Durant el tractament és necessari per supervisar l'estat del fons d'ull, especialment, per als símptomes de la hipertensió intracranial. Quan l'edema del nervi òptic requereix l'eliminació de la droga.

La detecció de la coixesa durant el tractament amb somatropina requereix un control acurat.

Cal canviar el lloc d'injecció s / c causa de la possibilitat de desenvolupament de la lipoatròfia.

Sobredosi

Els símptomes: Sobredosi aguda pot conduir inicialment a hipoglucèmia, i després a la hiperglucèmia. Amb llarg termini sobredosi pot experimentar signes i símptomes, característic d'un excés de l'hormona del creixement humana – desenvolupament de acromegàlia i / o gegantisme, així com el desenvolupament d'hipotiroïdisme, la reducció de cortisol en sèrum.

Tractament: eliminació de la droga, teràpia simptomaticheskaya.

Interaccions Amb La Drogues

Els corticosteroides inhibeixen l'efecte estimulador de l'hormona de creixement sobre el creixement.

L'eficàcia de la droga (en relació amb el creixement finit) També es pot veure afectada per una altra teràpia concomitant amb hormones, per exemple,, gonadotropinom, esteroides anabòlics, estrògens i hormones tiroïdals.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congeli. Durada – 2 any. No utilitzeu el medicament després de la data de caducitat.

El dissolvent ha de ser emmagatzemat a una temperatura no superior a 25 ° C.

La solució preparada ha de ser emmagatzemat a 2 ° a 8 ° C. 2 setmanes.