РАПТЕН РАПИД

Material actiu: Diclofenac
Quan ATH: M01AB05
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Quan CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: Hemofarm A.D. (Sèrbia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles, cobert amb recoberts de sucre del color vermell, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, rodó, lenticular.

Excipients: fosfat d'hidrogen de calci, midó de blat de moro, carboximetil midó sòdic (Escriu Un), Sílice col·loïdal anhidra, povidona 30, estearat de magnesi.

Состав сахарной оболочки: sacarosa, talc, краситель пунцовый Понсо (I124), goma d'acàcia, povidona 25, Diòxid de titani (E171), Macrogol 6000.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles, recobert del color vermell, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, rodó, lenticular.

Excipients: Sílice col·loïdal anhidra, hidrogen fosfat de calci anhidre, midó de blat de moro, povidona K30, estearat de magnesi, carboximetil midó sòdic, gummiaraʙik, sacarosa , сахароза в порошке, talc, кошениль красный лак (I124), povidona K25, Macrogol 6000.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Té un antiinflamatori pronunciat, efecte analgèsic i antipirètic, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

atès que, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minuts després de l'administració, а эффект продолжается в течение 4-6 no.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_màx диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minuts després de l'administració. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribució

La unió a les proteïnes plasmàtiques (в основном с альбуминами) высокое – a 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Es penetra en el líquid sinovial. A més, C_màx диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 hores després, que en el plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 no, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 no.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolisme

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primer passi” a través del fetge. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Deducció

T_1/2 из плазмы крови составляет 1-2 no. Escriu principalment els ronyons: sobre 60% – com metabòlits, Menys 1% – en forma inalterada. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

En els pacients amb insuficiència renal greu (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Testimoni

Болевой синдром различного происхождения:

— боли в мышцах и суставах (en t. no. боль в различных отделах позвоночника);

- Mal de cap;

- Mal de queixal;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Mal de cap;

- Mal de coll;

— повышение температуры тела.

Règim de dosificació

Adults i nens major 14 anys el medicament es recepta en una dosi inicial 2 llengüeta. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 llengüeta. tots 4-6 no. La dosi màxima diària és 6 llengüeta. (75 mg).

Пациент должен быть осведомлен, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, acudir al metge.

Els comprimits s'han de prendre com un tot, sense mastegar, aigua potable. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Efecte col·lateral

La determinació de la freqüència d'efectes secundaris: sovint (>1/100); algunes vegades (<1/100, però >1/1000); rarament (<1/1000, però >1/10 000); rarament (<1/10 000).

Des del sistema hematopoètic: rarament – trombocitopènia, leucopènia, anèmia (inclòs. hemolítica i anèmia aplàstica), agranulocitosi.

Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – mal de cap, mareig; rarament – somnolència; rarament – parestèsia, desorientació, depressió, insomni, malsons, irritabilitat, trastorns psicòtics, – deteriorament de la memòria, convulsions, ansietat, tremolor, meningitis asèptica, вкусовые нарушения, trastorns cerebrovasculars.

A partir dels sentits: sovint – mareig; rarament – tinnitus, amblyacousia, visió borrosa, diplopia.

Sistema cardiovascular: rarament – palpitacions, mal de pit, insuficiència cardíaca, infart de miocardi, hipertensió arterial, vasculitis.

El sistema respiratori: rarament – asma bronquial (включая диспноэ); rarament – pneumònia.

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, vòmits, diarrea, dispèpsia, dolor abdominal, flatulència, anorèxia, augment de les transaminases hepàtiques; rarament – gastritis, sagnat gastrointestinal, vòmits de sang, diarrea, sòl, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatitis, icterícia; rarament – colitis (inclòs. с кровью, exacerbació de la colitis ulcerosa o la malaltia de Crohn), restrenyiment, estomatitis, glositis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatitis, молниеносный (фульминантный) hepatitis.

Des del sistema urinari: rarament – fallada renal aguda, hematúria, proteïnúria, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, necrosi papil·lar.

Reaccions dermatològiques: sovint – erupció; rarament – высыпания в виде пузырей, èczema, eritrodèrmia (dermatitis exfoliativa), alopècia, fotosensibilitat, porpra.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – urticària, reaccions anafilàctiques i anafilactoides (включая артериальную гипотензию и шок); rarament – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necròlisi epidèrmica tòxica), аллергическая пурпура.

Un altre: rarament – inflor.

Contraindicacions

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (per exemple,, ibuprofèn);

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Malaltia de Crohn);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimestre de l'embaràs;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència renal greu (CC menys de 30 ml / min);

- Insuficiència cardíaca severa;

- Malaltia renal progressiva;

- Hiperpotassèmia Confirmat;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Els nens fins a l'edat 14 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució utilitzar en pacients amb malaltia de l'artèria coronària, malalties cerebrovasculars, Insuficiència cardíaca congestiva, дислипидемии/гииерлипидемии, diabetis, Malaltia arterial perifèrica, almenys QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, consum d'alcohol freqüents, тяжелые соматические заболевания; en pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, igual que altres AINE, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Diclofenac, как и другие НПВС, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (alletament).

Precaucions

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, així com en pacients d'edat avançada. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (per exemple,, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (úlcera, sagnat, perforació) història, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Pacients, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, en t. no. анафилактические/анафилактоидные реакции, inclòs. pacients, которые раньше не применяли диклофенак.

S'ha de recordar, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (inclòs. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Si persisteixen o empitjoren les anomalies en els paràmetres funcionals del fetge, o, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (per exemple,, eozinofilija, сыпь и т.д.), el fàrmac ha d'interrompre. Cal tenir en compte, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, pacients d'edat avançada, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, per exemple,, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, la funció hepàtica, ronyó, examen de femta per la presència de sang.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Per tant, en pacients amb alteració de l'hemostàsia, és necessari un seguiment acurat dels paràmetres de laboratori corresponents..

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Sobre, pacients, de rebre el medicament, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Sobredosi

Els símptomes: нарушения со стороны пищеварительной системы, hipotensió, Nefrotoxicitat (вплоть до острой почечной недостаточности), mareig, mal de cap, Hiperventilació pulmó, mareig; nens – mioclauniceskie convulsions, nàusea, vòmits, dolor abdominal, sagnia, el fetge i els ronyons.

Tractament: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, tractament simptomàtic i de suport. La diüresi forçada, maloeffyektivny hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (per exemple,, бета-блокаторами, Inhibidors de l'ECA) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

В клинических исследованиях установлено, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, i la hiperglucèmia, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, de 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Els antiàcids, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (per exemple,, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Vida útil - 2 any.