ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

Material actiu: Progesterona
Quan ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10 codis (testimoni): N60, N64.4
Fabricant: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (França)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Gel per a ús extern 1% incolor, translúcid, lleugerament Opalescent, no hi ha partícules visibles, amb l'olor d'alcohol.

Excipients: octildodecanol, karʙomer 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (trietanolamina), etanol, distillirovannaya aigua.

80 g (32 дозы по 2.5 g gel) – tuba d'alumini (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Així, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Conseqüentment, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Farmacocinètica

Absorció

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% dosi. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, què passa 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Distribució

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (en 10 vegades més gran, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Metabolisme

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Deducció

Excretada en l'orina – 50-60%, la bilis – Més 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Testimoni

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Règim de dosificació

S'ha d'aplicar 1 аппликацию геля (2.5 g gel; Conté 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Un curs de tractament – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Efecte col·lateral

A la part del sistema reproductiu: rarament – sensibilitat en els pits, marees, metrorragija, disminució de la libido.

Reaccions al·lèrgiques: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, febre, mal de cap, nàusea.

Contraindicacions

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

- II и III триместры беременности;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució utilitzar en pacients amb insuficiència hepàtica, fallada renal, asma, epilèpsia, migranya, depressió, гиперлипопротеинемии, embaràs ectòpic, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, hipertensió, diabetis.

Embaràs i lactància

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

L'ús del medicament durant l'embaràs i la lactància és possible només si, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus i el nen.

Precaucions

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Sobredosi

A causa de és improbable que la sobredosi de baixa absorció sistèmica.

Interaccions Amb La Drogues

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 2 any.