ПРОСТЕРИД
Material actiu: Finasteride
Quan ATH: G04CB01
CCF: Drogues per al tractament de la hiperplàsia prostàtica benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 codis (testimoni): N40
Quan CSF: 28.01.01.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit blanc o gairebé blanc, в форме закругленного треугольника, lleugerament bicòncava, gairebé inodor, Gravat “RG” en un costat.
1 llengüeta. | |
finasteride | 5 mg |
Excipients: carboximetil midó sòdic (Escriu Un), midó pre-gelatinitzat, lactosa monohidrat, estearat de magnesi, talc, cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, lactosa monohidrat, Macrogol 6000, Diòxid de titani.
14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Антиандроген, Azaesteroide compost 4-sintètica. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – enzim intracel·lular, que converteix la testosterona en DHT andrògens 5-actiu (DGT). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, i en el teixit prostàtic. Finasteride no s'uneix als receptors d'andrògens.
Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, associat amb BPH.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, Estradiol, prolactina, TSH, tiroksina.
Farmacocinètica
Absorció
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. La biodisponibilitat és aproximadament 80% i independent de la ingesta d'aliments. Cmàx plasma s'aconsegueix a través 1-2 h després d'una sola administració oral.
Distribució
Unió a proteïnes plasmàtiques – sobre 90%.
Metabolisme i excreció
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (sobre 40%) i a través de l'intestí (sobre 60%).
T1/2 финастерида составляет около 6 no.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Els pacients majors 70 T anys1/2 pot augmentar fins a 8 no.
Testimoni
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, associat amb hiperplàsia;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Règim de dosificació
El medicament es prescriu per 5 mg 1 temps / dia, independentment del menjar.
Durada de la teràpia per avaluar la seva eficàcia no ha de ser inferior a 6 mesos. Aproximadament 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 mesos.
Efecte col·lateral
Per part del sistema endocrí: 3-4% – ginecomàstia, impotència, disminució de la libido, disminució del volum d'ejaculació (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); en alguns casos – повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, No obstant això, aquests paràmetres es van mantenir dins dels límits normals.
Reaccions al·lèrgiques: возможны ангионевротический отек губ, erupció cutània.
Contraindicacions
— рак предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
- L'edat dels nens;
— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат не должен назначаться женщинам.
Embaràs i lactància
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Precaucions
До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, estenosi uretral, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, ocórrer en algunes malalties del sistema nerviós.
Amb la cura prescriure un fàrmac a pacients amb insuficiència hepàtica.
Atès que l'ús d'finasteride, una disminució d'antigen específic de la pròstata, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Sobredosi
Данные о передозировке препарата Простерид® no proporcionat.
Interaccions Amb La Drogues
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, protegit de la llum, a una temperatura de 15 ° a 30 ° C.. Durada – 3 any.