PROPOFOL FRESENIUS
Material actiu: Propofol
Quan ATH: N01AX10
CCF: Preparació per a l'anestèsia intravenosa
Quan CSF: 21.01.02
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemanya)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Emulsió per / en el | 1 ml | 1 ampere. |
propofol | 10 mg | 200 mg |
20 ml – ampolla (5) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Propofol és un anestèsic intravenós acció ràpida de donar anestèsia general i el seu manteniment, així com per a la sedació dels pacients durant la teràpia intensiva. Segons l'opinió general, Aquest anestèsic provoca l'efecte no específic en el nivell de membranes lipídiques. Anestèsia general de pacients més es produeix a través 30-60 segons. Durada de l'anestèsia, Depenent de les drogues concomitants i dosi, Aquesta entre 10 minuts abans 1 en punt. De l'anestèsia, el pacient es desperta ràpidament i amb clara consciència. La capacitat d'obre els ulls apareix a través de la 10 minuts. Llocs específics adsorció específic no està instal·lat.
Quan l'aplicació de Propofol per profunda d'inducció i mantenir observat disminució de la pressió arterial mitjana i els petits canvis en la freqüència cardíaca. No obstant, paràmetres hemodinàmics solen romandre relativament estables durant el manteniment de l'anestèsia general i la freqüència dels canvis Hemodinàmica adversos baixes.
Encara que després de la introducció de Propofol pot ocasionar depressió respiratòria, efectes qualitativament similars als, causada per intravenosa aplicació d'altres mitjans per la profunda, i fàcilment controlable en l'àmbit clínic.
Propofol redueix el flux sanguini cerebral, pressió intracranial i redueix el metabolisme cerebral. Reducció de la pressió intracranial va ser significativament superior en pacients amb un valor inicial de la pressió intracranial.
Farmacocinètica
Propofol en 97% unit a proteïnes plasmàtiques. La cinètica de la droga, després la ingection bol intravenós pot presentar en forma d'un model de tres parts: fase de distribució ràpida (El Half-Life 2-4 minuts), Fase β (El Half-Life 30-60 minuts) i γ-fase (El Half-Life 200-300 minuts). En el transcurs de les concentracions de γ-fase de drogues a la sang és lents a causa de la lenta redistribució de dèbilment perfuziruemah, probablement, teixit adipós. En aquesta fase no afecta el temps del despertar. Propofol és metabolised principalment per la conjugació en el fetge, amb despatx al voltant 2 l/min, però també el metabolisme es produeix fora del fetge. Nens per sobre del sòl que els adults. El Half-Life després infusió intravenosa de 277 a 403 minuts. Metabòlits inactius predominantment derivats els ronyons (sobre 88%). Mantenint anestèsia en el normal mode, no hi havia cap acumulació important de propofol després de procediments quirúrgics per un període de no menys de 5 hores. Dins les velocitats recomanades farmacocinètica infusió és lineal en la naturalesa.
Testimoni
Propofol s'utilitza:
- en adults i nens majors de 1 mes per l'anestèsia total intravenosa, amb acció momentània;
- en adults i nens majors de 1 mes per la profunda d'inducció i mantenir-lo;
- en adults i nens majors de 16 anys per a l'efecte sedant, rebent la teràpia intensiva i ventilació mecànica;
- els adults són en la ment, per tal de garantir l'efecte sedant de procediments quirúrgics i diagnòstics.
Règim de dosificació
S'aplica només per via intravenosa. Amb la introducció de propofol en possessió d'un metge ha de ser equipament, normalment s'utilitza en realitzar anestèsia, incloent-hi control d'obra del sistema cardiovascular (ECG, pols, oximetry) i mitjans de reanimació.
Dosi de propofol seleccionat individualment, depenent del pacient resposta a premedikatia. Generalment, ús de fàrmacs requereix introducció addicional d'analgèsics.
Efecte col·lateral
General
Amb la introducció d'anestèsia poden desenvolupar pressió i temporal deixa respirar, que es pot manifestar en greus, especialment en pacients amb una condició comuna degradats. Menys freqüentment observat epileptoformnye moviment, convulsions i opisthotonus, Vegades després d'unes hores o dies després de la injecció. També es va informar en casos d'edema pulmonar. Vegades despertar consciència durant un curt període de temps, es deteriora nou. En alguns casos, s'han observat reaccions al·lèrgiques en presència de símptomes anaphylactic, com expressa gipotenzia, broncoespasme, inflor o eritema de la cara. Contra el fons de l'ús de propofol va sorgir etiologia i en alguns casos, l'aturada cardíaca (asistolija). En casos molt rars utilitzant propofol per a la sedació durant la teràpia intensiva a dosis de dalt 4 mg/kg/h s'han observat: raʙdomioliz, acidosi metabòlica, giperkaliemia o cor fracàs. Molt rar després de la introducció propofol desenvolupat pancreatitis; però una relació causal no ha estat confirmat clarament. També hi havia tremolant postoperatori, febre sensació fred i eufòria. Contra el fons de l'ús prolongat de propofol poden experimentar l'orina tinció en verd o marró vermellós, causada per hinol′nymi metabòlits de propofol i posant cap perill. Vostè pot experimentar canvis en el comportament sexual, igual que amb altres anestèsics. Després de la introducció de reiterades propofol observat lleuger trombopenia.
Local
Propofol és generalment ben tolerada. Sovint hi ha dolor en el lloc d'injecció, Vostè pot reduir la, barrejar la droga amb lidocaïna o per injecció en una de les grans venes a l'avantbraç o colze Fossa. Rarament observada flebitis i trombosi venosa. En alguns casos després de la injecció intravenosa de propofol va sorgir un teixit de reacció greu.
Contraindicacions
- sensibilitat govyšennaâ a un dels components de la droga,
- embaràs,
- Els nens fins a l'edat 1 del mes.
Contraindicat per a la sedació de pacients sota propofol 16 durant els anys de teràpia intensiva. pacients majors de precaució, pacients amb funció de cor deteriorat, respiració, malaltia renal o hepàtica, així com de pacients amb gipovolemiei i epilèpsia
Propofol haurien de introduir amb precaució i reduir la velocitat. En presència de cor, el fracàs respiratori o circulatori hauria de ser compensat fins a la introducció de Propofol.
Aplicar precaució en pacients amb greu insuficiència cardíaca i altres malalties cardíaques greus, Si això no és proporcionada per l'extrema precaució i seguiment intensiu pacient.
Especial precaució ha ser exercida pel que fa a pacients amb vnutricerepnam d'alta pressió i pressió arterial baixa mitjana, que tenen major risc vnutricerepnogo perfuzing pressió caure significativament.
Propofol no es recomana en pacients, pas descobrir teràpia electroconvulsiva.
Embaràs i lactància
Propofol travessa la barrera placentària i poden tenir un efecte dampening en el fetus. Per aquest motiu, el fàrmac està contraindicat durant l'embaràs, així com en altes dosis d'anestèsia, excepte per acabament de l'embaràs.
Una petita quantitat de propofol passa a la llet materna. Es creu, que no és perjudicial per al nadó, Si la mare comença a alletar després de poques hores després de la injecció de propofol.
Precaucions
Propofol redueix to vagal nervi no, i la seva aplicació en alguns casos acompanyada de bradicàrdia (de vegades s'expressa), així com asistoliej. Abans de la inducció o durant el manteniment de propofol considerar intravenosa holinolitikov, especialment en casos presumiblement realçada nervi vagal to o quan utilitzant Propofol conjuntament amb altres drogues, capaç de causar bradicàrdia.
Per alleujar el dolor en el lloc de la injecció de propofol inducció abans de la introducció de preparació d'emulsió pot entrar moltes. Quan utilitzant lidocaïna han de tenir en compte, que no ha de ser utilitzat en pacients amb porfíria hereditària.
Propofol només es pot utilitzar per metges, formada en teràpia intensiva o anestèsia.
Eficàcia i seguretat de propofol per (fons) menors de relaxació 16 anys no se sap. Quan un ús sense llicència de la droga per a (fons) menors de relaxació 16 anys documentats casos d'efectes secundaris greus, inclosa la mort, Encara que una relació causal no s'ha establert en aquests casos. En particular, També hi ha casos d'acidosi metabòlica, giperlipidemii, Això es deuria i/o insuficiència cardíaca congestiva. Aquests efectes s'observen més sovint en nens amb infeccions del tracte respiratori, rebre en les condicions de la dosi d'unitats de cures intensives, l'excés dosis per a adults. De la mateixa manera,, adult, rebre el fàrmac més 58 hores a velocitats de més de 5 mg/kg/hora, marcat els rars casos d'acidosi metabòlica, Això es deuria, giperkaliemii i/o insuficiència cardíaca ràpidament progressiva (en alguns casos, fatals). Aquesta velocitat supera la velocitat màxima 4 mg/kg/hora, recomanat per a ús de la droga per relaxació dels pacients en les condicions d'unitats de cures intensives. Insuficiència cardíaca, en aquests casos normalment no és sensible a teràpia inotròpics.
Sobredosi
Sobredosi pot provocar inhibició dels sistemes cardiovasculars i respiratoris. En l'opressió del sistema respiratori, es recomana que ventilació amb oxigen, i l'opressió en el sistema cardiovascular, recol·locar el pacient així, pel seu cap va ser anteriorment, i peus per sota. Opcionalment, podeu utilitzar les eines vazopressornye, plazmozameŝaûŝie eines o solucions de solucions d'electròlits tipus Campaner.
Interaccions Amb La Drogues
Propofol es pot utilitzar amb altres medicaments, s'utilitza generalment per llavors, anestèsia inhalació, miorelaxanthami o anestèsic local. Casos d'incompatibilitat farmacològic encara no registrat. Reducció de dosi s'exigeix, Si l'anestèsia general s'acompanya d'anestèsia local.
L'ús de benzodiazepines, parasimpatolitikov o inhalació anestèsics conjuntament amb propofol s'estén acció anestèsica i redueix la freqüència de la respiració.
Després de l'articulació llavors opiacis poden augmentar la freqüència i durada de l'apnea del son.
Amb el rerefons de la introducció de suksametonia o neostigmina produeixin bradicàrdia i aturada cardíaca.
Propofol en combinació amb aquests fàrmacs, possessió hypotensive efecte i afectar la respiració, Això pot agreujar aquestes efectes.
Han de tenir en compte, que l'ús de Propofol en el fons llavors juntament amb els inhalants o altres analgèsics, pot potenzirovti els efectes secundaris del sistema cardiovascular i anestèsia. L'ús combinat dels fàrmacs amb ell, opressor del sistema nerviós central, per exemple,, alcohol, anestèsic general o estupefaents analgèsics condueix a la manifestació de la seva acció sedant expressa. Introducció Propofol combinat amb medicaments parenterals imposades, opressor del sistema nerviós central, possible depressió respiratòria greu i l'activitat cardíaca.
Després de la introducció del nivell pegat de fentanil en sang Propofol temporalment augmenta. Hi ha evidència, que la introducció de greix emulsions, tal, Com Propofol, malalt, rebre Graf, lejkoèncefalopatiû de trucades.
Condicions i termes
Emmagatzemar a una temperatura no superior a 25° c.
No congeli!
Agitar abans d'ús!
Només per a ús, Si la gomogenna emulsió, però l'envàs no està danyat.
Durada. 3 any.