PREDNISOLON

Material actiu: La prednisolona
Quan ATH: H02AB06
CCF: GCS per injecció
Quan CSF: 04.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Índia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució per a / i la / m clar, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.

Excipients: nicotinamida, эdetat disòdic, bisulfit de sodi, Hidròxid de sodi (mantenir el nivell de pH), aigua d / i.

1 ml – vials de vidre incolors (3) – safates plàstiques (1) – paquets de cartró.
1 ml – flascons de vidre fosc (3) – safates plàstiques (1) – paquets de cartró.

Píndoles rodó, pis, скошенные к краям, blanc, amb Valium en un costat.

Excipients: carboximetilcel·lulosa sòdica, midó, lactosa, estearat de magnesi, talc, cel·lulosa microcristal·lina.

100 Ordinador personal. – пакеты полиэтиленовые.

DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES

Accions farmacològiques

GCS. S'inhibeix la funció dels leucòcits i macròfags tissulars. Limiti la migració dels leucòcits a la inflamació. Viola la capacitat dels macròfags a la fagocitosi, així com la formació d'interleucina-1. Contribueix a l'estabilització de les membranes lisosomals, reduint d'aquesta manera la concentració d'enzims proteolítics en la inflamació. Disminueix la permeabilitat capil·lar, causat per l'alliberament d'histamina. Inhibeix l'activitat dels fibroblasts i la formació de col·lagen.

Inhibeix l'activitat de la fosfolipasa A₂, el que condueix a la supressió de la síntesi de prostaglandines i leucotriens. Se suprimeix l'alliberament de la COX (especialment COX-2), que també ajuda a reduir la producció de prostaglandines.

Es redueix el nombre de limfòcits circulants (T- i les cèl·lules B), monotsitov, eosinòfils i basòfils, com a resultat del seu desplaçament des del teixit vascular en el limfoide; suprimeix la formació d'anticossos.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, però no redueix el nivell de circulació de β-endorfina. Inhibeix la secreció de TSH i FSH.

Quan l'aplicació immediata dels recipients té un efecte vasoconstrictor.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, proteïnes i greixos. Stimuliruet gluconeogènesi, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, estimulant l'activitat de la síntesi de glicogen i la glucosa a partir de productes de metabolisme de les proteïnes. L'augment de la glucosa en sang activa la secreció de la insulina.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, condueix a l'activació de la lipòlisi. Lipogènesi No obstant això, a causa d'un augment en la secreció d'insulina són estimulats, что способствует накоплению жира.

Té efecte catabòlic en el teixit limfoide i connectiu, múscul, teixit adipós, pell, os. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. L'osteoporosi i la síndrome de Cushing són els principals factors, limita la durada de la teràpia amb corticosteroides. Com a resultat de les accions catabòliques poden suprimir el creixement en nens.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, antial·lèrgic, immunosupressors i antiproliferatius efectes.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, antial·lèrgica i antiexudativ (efecte vasoconstrictor gràcies) acció.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 vegades, минералокортикоидная активность в 0.6 vegades menys.

Farmacocinètica

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_màx en plasma observada després de 90 m. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Es metabolitza principalment en el fetge.

T_1/2 és sobre 200 m. Informe ronyons en una forma inmodificat – 20%.

Testimoni

Для приема внутрь и парентерального применения: reumatisme; artritis reumatoide, dermatomiositis, periarteritis nodosa, esclerodèrmia, espondilitis anquilosant, asma bronquial, estat asmàtic, malalties al·lèrgiques agudes i cròniques, xoc anafilàctic, Malaltia d'Addison, insuficiència suprarenal aguda, Hiperplàsia suprarenal congènita; hepatitis, pechenochnaya coma, estats hipoglicémics, липоидный нефроз; agranulocitosi, различные формы лейкемии, limfogranulematoz, porpra trombotsitopenicheskaya, anèmia gemoliticheskaya; corea; pèmfig, èczema, picor, dermatitis exfoliativa, psoriasi, pruïja, dermatitis seborreica, SLO, eritrodèrmia, alopècia.

Per a l'administració intraarticular: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, artrosi.

Для инфильтрационного введения в ткани: epicondilitis, tendinitis, ʙursit, espatlla congelat, келоиды, işialgii, Malaltia de Dupuytren, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

Per a l'ús en oftalmologia: al·lèrgic, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Règim de dosificació

При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 mg / dia, dosi de manteniment – 5-10 mg / dia. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 mg / dia, suports – 5-15 mg / dia. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 mg / kg / dia 4-6 recepcions, suports – 300-600 ug / kg / dia.

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 mg, для суставов средней величины – 10-25 mg, для мелких суставов – 5-10 mg. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 a 50 mg.

Местно в офтальмологии применяют 3 vegades / dia, un curs de tractament – no més 14 dia; в дерматологии – 1-3 vegades / dia.

Efecte col·lateral

Per part del sistema endocrí: irregularitats menstruals, supressió adrenal, Síndrome de Cushing, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, reducció de la tolerància als carbohidrats, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, retard del creixement en nens, desenvolupament sexual retardat en els nens.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, Úlceres d'esteroides de l'estómac i el duodè, pancreatitis, esofagitis, hemorràgia i perforació del tracte gastrointestinal, augment o disminució de la gana, flatulència, Ikotech. En casos rars, – augment de les transaminases hepàtiques i fosfatasa alcalina.

Metabolisme: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, hipocalcèmia, augment de pes, augment de la transpiració.

Sistema cardiovascular: потеря калия, alcalosi hipocaliémica, arítmia, bradicàrdia (fins insuficiència cardíaca); steroidnaya miopatia, insuficiència cardíaca (развитие или усиление симптомов), Canvis en l'ECG, típica de la hipopotassèmia, augment de la pressió arterial, hipercoagulabilitat, trombosi. У пациентов с острым инфарктом миокарда – propagació de necrosi, retardant la formació de teixit de cicatriu, que pot conduir a la ruptura del múscul del cor.

A la part del sistema múscul-esquelètic: la desacceleració del creixement i ossificació en els nens (tancament prematur de les zones de creixement epifisaria), osteoporosi (rarament – fractures patològiques, necrosi asèptica del cap de l'húmer i el fèmur), muscular ruptura del tendó, debilitat muscular, steroidnaya miopatia, disminució de la massa muscular (atròfia).

SNC: mal de cap, hipertensió intracranial, deliri, desorientació, eufòria, al·lucinacions, bogeria afectiva, depressió, nerviosisme o ansietat, insomni, mareig, vertigen, cerebel pseudotumor, convulsions.

Per part de l'òrgan de la visió: cataractes subkapsulyarnaya zadnyaya, augment de la pressió intraocular (с возможным повреждением зрительного нерва), canvis tròfics de la còrnia, exoftalmos, склонность к развитию вторичной инфекции (bacterianes, fongs, viral).

Reaccions dermatològiques: petèquies, equimosis, истончение и хрупкость кожи, Hyper- o hipopigmentació, acne, estries, propensió al desenvolupament de pioderma i candidiasi.

Reaccions, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

Quan la introducció d'injecció: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, Hyper- o hipopigmentació, atròfia de la pell i del teixit subcutani, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – ceguesa.

Contraindicacions

Per a ús a curt termini per raons de salut – повышенная чувствительность к преднизолону.

Per a l'administració intraarticular i la introducció de directament sobre la lesió: artroplàstia anterior, sagnat anormal (endògena o causada per l'ús d'anticoagulants), fractura intra-articular, infecciós (septicheskiy) inflamació en les articulacions i les infeccions periarticulars (inclòs. història), així com la malaltia infecciosa comuna, marcada osteoporosi periarticular, no hi ha signes d'inflamació en l'articulació (“sec” articulació, per exemple, l'osteoartritis i sense sinovitis), destrucció òssia marcada i deformitat de l'articulació (fort estrenyiment de l'espai articular, anquilosi), inestabilitat de l'articulació com a resultat de l'artritis, necrosi asèptica de les epífisis dels ossos conjuntes de formació.

Per a ús en exteriors: Bacterià, Viral, malalties de la pell per fongs, lupus, manifestacions cutànies de la sífilis, tumors de la pell, període posterior a la vacunació, violació de la integritat de la pell (úlceres, ferides), infància (a 2 anys, picor a la zona anal – a 12 anys), Rosàcia, acne comú, La dermatitis perioral.

Per a l'ús en oftalmologia: Bacterià, Viral, malalties micòtiques de l'ull, tuberculosi ocular, tracoma, violació de la integritat de l'epiteli de l'ull.

Embaràs i lactància

Quan l'embaràs (especialment en el I trimestre) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Precaucions

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, origen fúngic o bacterià (transferit actualment o recentment, incloent el contacte recent amb un pacient) – Herpes Simple, infecció d'herpes (fase viremicheskaya), permetrà Vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (o sospitat), micosis sistèmica; tuberculosi activa i latent. Sol·licitud de malalties infeccioses greus només és admissible en el context de la teràpia específica.

С осторожностью применять в течение 8 setmanes abans i 2 setmanes després de la vacunació, quan limfadenitis després de la vacunació amb BCG, amb immunodeficiència (inclòs. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: úlcera gàstrica i úlcera duodenal, эzofagite, gastritis, úlcera pèptica aguda o latent, anastomosi intestinal recent creació, colitis ulcerosa amb l'amenaça de perforació o abscés, diverticle.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, inclòs. després d'infart de miocardi recent (en pacients amb infart de miocardi agut i subagut pot estendre necrosi, retardant la formació de teixit cicatricial i d'aquesta manera trencar el múscul del cor), En la insuficiència cardíaca crònica descompensada, hipertensió, giperlipidemii), en malalties endocrines – diabetis (inclòs. violació de tolerància als carbohidrats), tirotoxicosis, gipotireoze, Malaltia de Cushing, en renal crònica greu i / o insuficiència hepàtica, nefrourolitiaze, amb hipoalbuminemia i condicions, predisposen a la seva aparició, en l'osteoporosi sistèmica, miastènia, psicosi aguda, obesitat (Степени III-IV), quan la pòlio (excepte forma bulbar de l'encefalitis), obertament- i el glaucoma d'angle tancat.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, inoperància (o de curt termini) accions 2 predыduschyh introduït (tenint en compte les propietats individuals utilitzades GCS).

Во время лечения (especialment llarga) ha d'observar oftalmòleg, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, glucosa; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, antibiòtics, i augmentar la ingesta de potassi de (dieta, suplements de potassi). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, insuficiència suprarenal, així com exacerbació de la malaltia, по поводу которого был назначен преднизолон.

Infeccions intercurrents Quan, condicions sèptiques i la tuberculosi, ha de ser antibiòtic simultània.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

Наружно не следует применять более 14 dia. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.

При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении рифампицина, fenitoïna, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, estrogen, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (inclosos els antihistamínics, antidepressius tricíclics), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.