POL′KORTOLON

Material actiu: Triamcinolona
Quan ATH: H02AB08
CCF: GCS per a ús oral
ICD-10 codis (testimoni): A15, UN 10,6, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, C91, C92, D59, (D) 36,7, D60, D61, D 43,1, (D) 43.2, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, (H) 44,1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (J) 39.3, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L 13,0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, (L) 51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, 78.2 T, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa en Pabianice Societat Anònima (Polònia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, pis, bisellada, amb gravats “O” en un costat i “4/mg” – un altre.

Excipients: Midó de patata, estearat de magnesi, lactosa.

25 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els fàrmacs glucocorticoides sintètics, És un derivat fluorat de la prednisolona. Té un fort efecte antiinflamatori i és un efecte mineralocorticoide feble.

Inhibeix el desenvolupament dels símptomes de la inflamació mitjançant la reducció de la permeabilitat capil·lar i reduir l'acumulació de macròfags, leucòcits i altres cèl·lules en l'àrea d'inflamació. Posseeix efecte immunosupressor, inclòs. a causa de la supressió de la resposta immune cel·lular.

Inhibeix la secreció d'ACTH hipofisària, el que redueix la producció d'andrògens i els corticosteroides escorça suprarenal.

Millora el catabolisme de les proteïnes, Es produeix un augment en la concentració de glucosa a la sang, efecte sobre el metabolisme de lípids, augments en sèrum concentració d'àcids grassos. El tractament a llarg termini és possible redistribució del greix.

formació i l'os triamcinolona inhibeix redueix la concentració de calci en el sèrum sanguini, en relació amb que en els pacients que van rebre el fàrmac pot suprimir el creixement ossi en nens i adolescents i el desenvolupament de l'osteoporosi en pacients de totes les edats.

Es creu, què 4 mg de triamcinolona posseeix acció antiinflamatòria, equivalent 4 mg de metilprednisolona, 5 mg de prednisolona, 0.75 mg dexametasona, 0.6 mg de betametasona i 20 mg d'hidrocortisona.

Farmacocinètica

Absorció

Després de la ingestió absorbeix fàcilment en el tracte gastrointestinal. Biodisponibilitat – 20-30%. El junts medicament amb aliments alenteix l'absorció de triamcinolona en la fase inicial, però no afecta la biodisponibilitat global.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques (predominantment globulines) és 40%. Penetra a través de la barrera placentària i s'excreta en la llet materna.

Metabolisme i excreció

Biotransforma principalment en el fetge. Vida mitjana biològica és d'aproximadament 5 no. Escriu principalment ronyons com metabòlits inactius.

Testimoni

- malalties endocrines: insuficiència adrenocortical (primària o secundària), Hiperplàsia suprarenal congènita, tiroiditis subaguda;

- en gran mesura que transcorre malalties al·lèrgiques, resistent a altres teràpies: dermatitis de contacte, dermatitis atòpica, malaltia del sèrum, reaccions d'hipersensibilitat a fàrmacs, l'any o la rinitis al·lèrgica estacional;

- Les malalties del sistema musculoesquelètic: artritis psoriaticheskiy, espondilitis anquilosant, aguda i subaguda bursitis, epicondilitis, tenosinovitis aguda, osteoartritis posttravmaticheskiy;

- malalties reumàtiques: febre reumàtica aguda, miocarditis reumàtica, artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (en casos, resistent a altres teràpies), revmaticheskaya polimiàlgia, La malaltia de Horton;

- malaltia del teixit connectiu sistèmic: dermatomiositis, SLO, mezoarteriit granulomatosa gegant, Esclerodèrmia sistèmica, periarteritis nodosa, policondritis recidivant;

- malalties dermatològiques: dermatitis exfoliativa, bulloso dermatitis herpetiforme, dermatitis seborreica severa, eritema multiforme greu (Síndrome de Stevens-Johnson), granulosarcoid, pèmfig, psoriasi severa, èczema sever, pemfigoid;

- malalties hematològiques: anèmia hemolítica autoimmune adquirida, Congènit (eritroide) anèmia gipoplasticheskaya, anèmia a causa de la hipoplàsia de la medul·la òssia, trombocitopènia secundària a adults, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya porpra (porpra trombocitopènica idiopàtica) adult, gemoliz;

- Malaltia hepàtica: hepatitis alcohòlica amb encefalopatia, hepatitis activa crònica;

- hipercalcèmia maligna;

- el càncer: leucèmies i limfomes en adults, leucèmia aguda en nens;

- malalties neurològiques: meningitis tuberculosa amb bloqueig subaracnoïdal o l'amenaça de la seva ocurrència (en combinació amb teràpia anti-tuberculosi), esclerosi múltiple en aguda;

- aguda greu i malalties inflamatòries cròniques de l'ull: flàccida pesada uveïtis anterior i posterior, neuritis òptica, oftàlmia transferit;

- malalties respiratòries: asma bronquial (forma greu), beriliosis, Síndrome de Loffler, simptomaticheskiй sarcoïdosi, llamp o tuberculosi pulmonar disseminada (en combinació amb teràpia anti-tuberculosi), pneumonitis per aspiració;

- per a la prevenció i el tractament de rebuig de l'empelt en trasplantaments d'òrgans i teixits (en combinació amb altres agents immunosupressors).

Règim de dosificació

Establir de forma individual, en funció de les indicacions, l'eficàcia i la condició del pacient.

Es recomana prendre tota la dosi diària 1 temps / dia al matí durant una hora del menjar (d'acord amb el ritme diürn de la secreció de glucocorticoides endògens), però en alguns casos pot ser necessari amb més freqüència de prendre el medicament.

Adults i adolescents majors 14 anys administrat a una dosi de 4-48 mg/dia en recepcions d'un o més.

Els nadons dosi de fàrmac prescrit 100-500 ug / kg de pes corporal / dia 1 o més recepcions.

En el cas de manca de la dosificació de l'medicament s'ha de prendre el més ràpidament possible. Si s'està acostant a la propera recepció, l'omissió de dosis no ha de prendre. No prengui una dosi doble alhora.

Polkortolon s'ha de donar en la menor dosi efectiva. Si cal, la dosi pot reduir gradualment.

Efecte col·lateral

Per part del sistema endocrí: suprarenal secundària i insuficiència hipotàlem-hipófisis- (especialment en situacions d'estrès, tal malaltia com, trauma, intervenció quirúrgica), Síndrome de Cushing (inclòs. cara de lluna, l'obesitat, el tipus pituïtària, girsutizm, augment de la pressió arterial, dismenorrea, amenorrea, miastènia, estries), retard en el desenvolupament sexual i la supressió de l'creixement en nens; irregularitats menstruals, reduïda tolerància a la glucosa, una manifestació de la diabetis mellitus latent, i la major necessitat d'insulina o hipoglucemiants orals en pacients amb diabetis, girsutizm.

Des del sistema digestiu: úlcera gàstrica i úlcera duodenal esteroide amb possible perforació i hemorràgia, pancreatitis, esofagitis erosiva, flatulència, trastorns digestius, nàusea, vòmits, augment o disminució de la gana, Ikotech; rarament – augment de les transaminases hepàtiques i fosfatasa alcalina.

Sistema cardiovascular: Arítmia, bradicàrdia (fins insuficiència cardíaca), desenvolupament (en pacients predisposats) o augment de la gravetat de la insuficiència cardíaca crònica, Canvis en l'ECG, típica de la hipopotassèmia, hipertensió arterial, hipercoagulabilitat, trombosi. Els pacients amb infart de miocardi agut i subagut – necrosi propagació i la desacceleració de la formació de teixit de cicatriu, que pot conduir a la ruptura del múscul del cor.

Des del sistema nerviós central i perifèric: deliri, desorientació, eufòria, al·lucinacions, bogeria afectiva, depressió, paranoia, síndrome d'augment de la pressió intracranial mugrons estancades nervi òptic (pseudotumor cerebral – amb més freqüència en els nens, generalment després de reducció de la dosi massa ràpida; símptomes – mal de cap, deteriorament de l'agudesa visual o visió doble); vertigen, cerebel pseudotumor, convulsions, mareig, mal de cap, nerviosisme o ansietat, alteració del son.

Per part de l'òrgan de la visió: cataractes subkapsulyarnaya zadnyaya, augment de la PIO amb possible dany en el nervi òptic, glaucoma, exoftalmos, propensió a desenvolupar bacteriana secundària, infeccions fúngiques o virals de l'ull, canvis tròfics de la còrnia.

Metabolisme: el balanç de nitrogen negatiu a causa de catabolisme proteic, giperglikemiâ, glucosúria, augment de l'excreció de calci, hipocalcèmia, augment de pes, sudoració, la retenció de sodi en el fluid corporal i (edema perifèric), gipernatriemiya, La síndrome hipocaliémica (kaliopenia, arítmia, espasme muscular o miàlgia, debilitat inusual i la fatiga).

A la part del sistema múscul-esquelètic: la desacceleració del creixement i ossificació en els nens (tancament prematur de les zones de creixement epifisaria), osteoporosi (rarament – fractures patològiques, una fractura per compressió de la columna vertebral, necrosi asèptica del cap de l'húmer i el fèmur, fractures patològiques dels ossos llargs), muscular ruptura del tendó, debilitat muscular, steroidnaya miopatia, massa muscular reduïda (atròfia).

Reaccions dermatològiques: acne esteroide, estries, lenta curació, aprimament de la pell, petèquies, equimosis, hematoma, la tendència a el desenvolupament de pioderma i la candidiasi.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, xoc anafilàctic.

Un altre: el desenvolupament i l'exacerbació de la infecció (l'aparició d'aquest efecte secundari de contribuir conjuntament immunosupressors utilitzats i la vacunació), leucocitúria, retirada.

La freqüència i gravetat dels efectes secundaris depenen de la durada de la seva aplicació, el valor de la dosi utilitzada i la possibilitat de compliment ritme circadià de destinació.

En l'ús de triamcinolona a curt termini, a l'igual que altres corticosteroides, efectes secundaris són rars. Els efectes secundaris són generalment, ocórrer durant l'ús a llarg termini de la droga.

Contraindicacions

- Micosis sistèmica;

- Els nens fins a l'edat 3 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució nomenar Polkortolon en malalties parasitàries i infeccioses de viral, origen fúngic o bacterià (passant ara o recentment transferit, incloent el contacte recent amb un pacient): Herpes Simple, infecció d'herpes (fase viremicheskaya), permetrà Vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (establert i el sospitós), micosis sistèmica, tuberculosi activa i latent. Sol·licitud de malalties infeccioses greus només és admissible en el context de la teràpia específica.

D' precaució han de ser prescrits en el període post-vacunació (durada del període 8 setmanes abans i 2 setmanes després de la vacunació), quan limfadenitis després de la vacunació amb BCG, amb immunodeficiència (inclòs. SIDA, La infecció per VIH).

han de ser observats precaució en el tractament de persones, malalties gastrointestinals com ara l'esofagitis, gastritis, NUC amb l'amenaça de perforació o abscés, diverticulitis, úlcera gàstrica i úlcera duodenal, úlcera pèptica aguda o latent, anastomosi intestinal recent creació.

D' precaució prescriure el fàrmac a pacients amb malalties de el sistema cardiovascular, inclòs. amb infart de miocardi recent (en pacients amb infart de miocardi agut i subagut pot estendre necrosi, retardant la formació de teixit de cicatriu i per tant – ruptura del múscul del cor), cardíaca crònica pas fracàs descompensació, amb la hipertensió i la hiperlipidèmia.

necessari precaució Polkortolona la designació de les persones amb malalties endocrines (diabetis / int. En cas de violació de tolerància als carbohidrats /, tirotoxicosis, gipotireoz, basofilia pituïtàries), renal crònica i / o insuficiència hepàtica, severa, nefrourolitiaze, amb hipoalbuminemia i condicions, predisposen a la seva aparició, osteoporosi sistèmica, миастении miastènia, psicosi aguda, obesitat III-IV grau, pòlio (excepte forma bulbar de l'encefalitis), obertament- i el glaucoma d'angle tancat, Embaràs i lactància.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs només és possible en els casos, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Si cal, l'nomenament durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

En el cas dels pacients d'estrès, Polkortolon receptora, Es recomana l'administració parenteral de corticosteroides.

La interrupció sobtada del tractament pot causar el desenvolupament d'insuficiència suprarenal, per tant, la dosi ha de reduir gradualment Polkortolona.

Polkortolon pot emmascarar els símptomes de la infecció, per reduir la resistència a la infecció i la capacitat de limitar la seva propagació. L'ús a llarg termini augmenta el risc de Polkortolona fúngica secundària o infeccions virals.

L'ús prolongat pot causar cataractes Polkortolona, el glaucoma amb possible dany de l'nervi òptic.

pacients, pren Polkortolon, no ha de vacunar vacunes de virus vius. Introducció inactivat vacunes virals o bacterianes no poden causar l'augment esperat en quantitat d'anticossos. A més, pacients, prenent corticosteroides, existeix un major risc de complicacions neurològiques durant la vacunació.

S'ha de recordar, que una interrupció sobtada de l'tractament pot causar el desenvolupament d'insuficiència suprarenal, per tant, la dosi ha de reduir gradualment Polkortolona.

Amb la sobtada cancel·lació de Polkortolona, especialment després d'un ús prolongat, possible desenvolupament de la síndrome d'abstinència de l'anomenada, manifestant l'anorèxia, febre, dolor muscular i articular, Debilitat general. Aquests símptomes poden aparèixer fins i tot en el cas de, Quan no està marcada insuficiència suprarenal. Els pacients amb hipotiroïdisme o cirrosi de fetge és efecte de triamcinolona millorat.

Durant l'aplicació possibles Polkortolona trastorns mentals, com ara eufòria, insomni, canvis d'humor, canvis de personalitat, depressió severa, símptomes de la psicosi. Pre-existent inestabilitat o psicòtics tendències emocionals pot ser amplificat durant el tractament.

En el tractament de pacients amb gipoprotrombinemiey s'ha d'utilitzar amb precaució mentre triamcinolona i àcid acetilsalicílic.

Utilització a Pediatria

Amb l'ús prolongat Polkortolona en pacients pediàtrics requereix una acurada vigilància de el creixement i desenvolupament dels nens.

Sobredosi

Els símptomes: augment de la pressió arterial, edema perifèric; possiblement augmentar els efectes secundaris descrits anteriorment.

Tractament: reducció gradual de la dosi i l'eliminació de l'fàrmac; si cal, la teràpia simptomàtica.

Prenent grans dosis de el fàrmac no causa intoxicació aguda. Però a llarg termini l'ús Polkortolona, especialment en dosis grans, hi ha un risc de sobredosi.

Interaccions Amb La Drogues

Amb l'aplicació simultània dels glucòsids cardíacs Polkortolona i augmenta el risc d'arítmies cardíaques i altres efectes tòxics de glucòsids, associat amb hipocalemia.

Encara que l'ús de barbitúrics Polkortolonom, anticonvulsius (fenitoïna, Carbamazepina), rifampicina, glutetimid accelerar el metabolisme de triamcinolona (per la inducció d'enzims microsomals) i afeblir el seu efecte.

Amb l'ús simultani dels bloquejadors de la histamina H₁-receptors debiliten acció Polkortolona.

En una aplicació conjunta Polkortolona amb amfotericina B, inhibidors de anhidrasa carbònica augmenta el risc de hipopotassèmia, hipertròfia de miocardi de l'ventricle esquerre i insuficiència circulatòria.

Amb l'ús simultani de Polkortolona amb paracetamol augmenta el risc de hipernatrèmia, edema perifèric, l'excreció de calci augment, augment de el risc de hipocalcèmia, osteoporosi, paracetamol gepatotoksičnosti.

En una aplicació conjunta Polkortolona amb esteroides anabòlics o andrògens augmenta el risc d'edema perifèric, barbs (Aquesta combinació requereix precaució, especialment en el cas de malalties de fetge i cor).

Els anticonceptius hormonals aplicació combinada, que contenen estrogen, Polkortolona millorar l'efecte mitjançant l'augment de la concentració de globulines, unió de GCS en el sèrum, alentir el seu metabolisme i l'augment de T_1/2.

Quan s'aplica simultàniament amb Polkortolona holinoblokatorami (atropynom) pot augmentar la pressió intraocular.

Antykoahulyantы (derivats de la cumarina, indadion, Heparina), estreptoquinasa, uroquinasa reduir (alguns pacients plantegen) eficiència Polkortolona. La dosi ha de ser determinada sobre la base del temps de protrombina, i tenir en compte l'augment del risc d'ulceració i sagnat en el tracte gastrointestinal.

L'ús combinat d'antidepressius tricíclics pot millorar els trastorns mentals, associats amb la presa Polkortolona (No es recomana aquesta combinació).

Amb l'aplicació simultània Polkortolon redueix l'efecte dels fàrmacs hipoglucemiants orals, insulina, diürètics estalviadors de potassi, augmenta la concentració de glucosa a la sang (pot requerir un ajust de dosi de fàrmacs hipoglucemiants).

En una aplicació conjunta Polkortolona i fàrmacs antitiroïdals, i hormones tiroïdals poden canviar la funció tiroïdal (és possible que necessiti un ajust de la dosi o la cancel·lació dels medicaments antitiroïdals o les hormones tiroïdals).

Polkortolon redueix l'efecte dels diürètics estalviadors de potassi. L'ús combinat pot causar hipopotassèmia.

Polkortolon redueix laxants eficiència, diürètics estalviadors de potassi, augmenta el risc de hipopotassèmia.

Amb ús simultani d'efedrina accelera triamcinolona biotransformació, que pot requerir la correcció dosi Polkortolona.

En una aplicació conjunta Polkortolona i fàrmacs immunosupressors augmenta el risc d'infeccions, limfomes i altres trastorns limfoproliferatius.

Quan s'utilitza en conjunció reducció concentració isoniazida en el plasma sanguini pot ocórrer amb isoniazida (sobretot en les persones, amb la ràpida acetilació), En aquest cas ha de canviar la dosi.

Quan el metabolisme mexiletina aplicació conjunta s'accelera i redueix la seva concentració en el plasma sanguini.

Quan s'aplica simultàniament amb despolaritzant relaxants musculars hipocalcèmia, associat amb Polkortolona, pot augmentar la durada de l'bloqueig neuromuscular.

Polkortolon redueix l'efecte dels AINE (inclòs. àcid acetilsalicílic), alcohol, augmenta el risc de lesions ulceroses i sagnat des del desenvolupament del tracte gastrointestinal.

Amb l'aplicació simultània Polkortolona amb fàrmacs o aliments, que conté sodi, pot causar edema perifèric i la hipertensió. En aquesta situació una que és necessari limitar la dieta de sodi de cancel·lació i de fàrmacs amb un alt contingut de sodi.

Quan les vacunes, que conté virus vius, durant el tractament amb dosis immunosupressores de corticosteroides poden replicació dels virus i el desenvolupament de malalties virals, reducció en la producció d'anticossos (No es recomana la combinació). Quan s'aplica simultàniament amb altres vacunes augmenta el risc de complicacions neurològiques, i la reducció de la producció d'anticossos.

Quan es combina amb l'ús d'àcid fòlic pot augmentar la demanda d'aquesta droga.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.