POLYOXIDONIUM
Material actiu: Bromur de Azoksimera
Quan ATH: L03AX
CCF: Fàrmac immunoestimulant
ICD-10 codis (testimoni): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Quan CSF: 14.01.06
Fabricant: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Liofilitzat per solució injectable i tòpica в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
| 1 ampere. | |
| азоксимера бромид | 3 mg |
Excipients: manitol, povidona, betakaroten.
Ампулы (5) – paquets de cartró.
Ампулы (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Ампулы (5) juntament amb el dissolvent (aigua d / i – amp.) – paquets de cartró.
Liofilitzat per solució injectable i tòpica в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
| 1 Florida. | |
| азоксимера бромид | 3 mg |
Excipients: manitol, povidona, betakaroten.
Ampolles (5) – paquets de cartró.
Ampolles (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Ampolles (5) juntament amb el dissolvent (0.9% clorur de sodi rr – amp.) – paquets de cartró.
Ampolles (5) juntament amb el dissolvent (aigua d / i – amp.) – paquets de cartró.
Liofilitzat per solució injectable i tòpica в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
| 1 ampere. | |
| азоксимера бромид | 6 mg |
Excipients: manitol, povidona, betakaroten.
Ампулы (5) – paquets de cartró.
Ампулы (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Ампулы (5) juntament amb el dissolvent (aigua d / i – amp.) – paquets de cartró.
Liofilitzat per solució injectable i tòpica в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
| 1 Florida. | |
| азоксимера бромид | 6 mg |
Excipients: manitol, povidona, betakaroten.
Ampolles (5) – paquets de cartró.
Ampolles (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Ampolles (5) juntament amb el dissolvent (aigua d / i – amp.) – paquets de cartró.
Ampolles (5) juntament amb el dissolvent (0.9% clorur de sodi rr – amp.) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Fàrmacs immunomoduladors. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, lesions, ожогами, neoplàsies malignes, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (en t. no. citostàtics, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, bronholitikov, GCS, augmentar el període de remissió.
Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Farmacocinètica
Absorció
Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmàx en el plasma és 40 m.
Distribució
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 m.
Metabolisme i excreció
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, que es deriven principalment ronyons. T1/2 (Fase β) amb un / a la introducció de 25.4 no, quan i / m administració – 36.2 no.
Testimoni
Adult (6 mg)
En la teràpia combinada:
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
- Artritis Reumatoide, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (inclòs. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
- Tuberculosi;
- malalties al·lèrgiques agudes i cròniques (inclòs. malaltia de pol·len, asma bronquial, dermatitis atòpica), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- Durant i després de la quimioteràpia- i la radioteràpia de tumors;
- Per reduir la nefrotoxicitat- i fàrmacs hepatotòxics;
- Per activar processos regeneratius (fractures, cremades, nafres).
En monoteràpia:
- Per a la prevenció de complicacions infeccioses postoperatòries;
- Per a la correcció de la immunodeficiència secundària, que sorgeix com a resultat de l'envelliment o l'exposició a factors adversos;
- Per a la prevenció de la grip i les infeccions respiratòries agudes.
Nens 6 mesos d'edat i majors (3 mg)
En la teràpia combinada:
- Agudes i cròniques malalties infeccioses i inflamatòries, causada per patògens bacterians, Viral, грибковых инфекций (inclòs. ENT – sinusitis, rinitis, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, SARS);
— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
- Asma bronquial, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
- Dermatitis atòpica, осложненный гнойной инфекцией;
-intestinal dysbacteriosis (в сочетании со специфической терапией);
— реабилитация часто и длительно болеющих детей;
— профилактика гриппа и ОРЗ.
Règim de dosificació
Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, gravetat de la malaltia, l'edat del pacient.
Adult
V / mo / (deixar anar)
En острых воспалительных заболеваниях el medicament es recepta en una dosi 6 mg diàriament durant 3 dia, addicional – En un dia, общий курс – 5-10 injecció.
En malalties inflamatòries cròniques administrat a una dosi de 6 mg al dia, conducta 5 injecció, addicional – 2 vegades a la setmana, curs – no menys 10 injecció.
En tuberculosi administrat a una dosi de 6 mg 2 vegades a la setmana, curs – 10-20 injecció.
En revmatoidnom ARTHRO administrat a una dosi de 6 mg al dia, conducta 5 injecció, addicional – 2 vegades a la setmana, curs – no menys 10 injecció.
En острых и хронических урогенитальных заболеваниях administrat a una dosi de 6 mg al dia, curs – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
En хроническом рецидивирующем герпесе – dosi 6 mg al dia, curs – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
A лечения осложненных форм аллергических заболеваний administrat a una dosi de 6 mg, curs – 5 injecció (две первые инъекции ежедневно, després – En un dia).
En острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (inclòs. с клемастином).
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, escarpa- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств el medicament es recepta en una dosi 6-12 mg al dia, curs – no menys 10 injecció.
A снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- i la teràpia de radiació, после хирургического удаления опухоли el medicament es recepta en una dosi 6 mg 1-2 vegades a la setmana, показано длительное применение (de 2-3 Mesos abans 1 any).
Els pacients amb острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 Un cop a la setmana.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg dissoldre en 1.5-2 ml 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg dissoldre en 3 ml 0.9% solució de clorur de sodi, гемодеза, реополиглюкина или 5% dextrosa, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Intranasal
A лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ nomenar 1-3 deixar anar. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 no (no menys 3-4 temps / dia) durant 5-10 d.
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) aplicacions 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml d'aigua destil·lada, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.
Nens 6 mesos d'edat i majors
V / mo / (deixar anar)
En острых воспалительных заболеваниях el medicament es recepta en una dosi 100 мкг/кг через день, curs – 5-7 injecció.
En malalties inflamatòries cròniques el medicament es recepta en una dosi 150 mg / kg 2 vegades a la setmana, curs – a 10 injecció.
En острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (inclòs. с клемастином).
A лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 dia, curs – 5 injecció.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg dissoldre en 1 ml d'aigua per a injecció o 0.9% solució de clorur de sodi.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg dissoldre en 1.5-2 мл стерильного 0.9% solució de clorur de sodi, полиглюкина, гемодеза или 5% dextrosa, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml.
Intranasal
Polioxidoni® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 dia. Раствор закапывают по 1-3 deixar anar. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 no (no menys 3-4 temps / dia).
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg dissoldre en 1 ml (20 кап.), dosi 6 mg – en 2 ml d'aigua destil·lada, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 l) conté 150 мкг азоксимера бромида.
Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 dia. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).
Расчет суточной дозы для детей:
| Pes Corporal | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
| 5 kg | 5 gotes | 0.25 ml |
| 10 kg | 10 gotes | 0.5 ml |
| 15 kg | 15 gotes | 0.75 ml |
| 20 kg | 20 gotes | 1 ml |
Efecte col·lateral
Les reaccions locals: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Contraindicacions
- Embaràs (no hi ha experiència clínica amb);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
D' precaució следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, així com nens menors d'anys 6 Mesos (experiència clínica és limitada).
Embaràs i lactància
Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (experiència clínica és limitada).
Precaucions
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
El pacient ha de ser informat, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.
Sobredosi
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® no s'informa.
Interaccions Amb La Drogues
Polioxidoni® совместим с антибиотиками, antiviral, antifúngic i antihistamínics, bronholitikami, GCS, citostàtics.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, protegit de la llum, abast dels nens, при температуре от 4° до 8°С. Durada – 2 any.
