PLIZIL
Material actiu: La paroxetina
Quan ATH: N06ab05
CCF: Antidepressiu
ICD-10 codis (testimoni): F31, F32, F33, F40, F41.0, (F) 41.1, F41.2, F42, F43
Quan CSF: 02.02.04
Fabricant: Pliva Hrvatska d.o.o. (Croàcia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit de groc a taronja, rodó, Gravat “BOCA 20” a un costat i es destacaren en ambdós costats.
1 llengüeta. | |
Paroxetine Doxazocin | 25.83 mg, |
que correspon a paroxetine | 20 mg |
Excipients: hidrogen fosfat de calci anhidre, carboximetil midó sòdic, estearat de magnesi.
La composició de la pel·lícula de revestiment: lactosa monohidrat, gipromelloza, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000, òxid de ferro groc (E172), vermell d'òxid de ferro (E172).
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Antidepressiu. Paroxetine és un inhibitor de reresposta de serotonina potent i selectiu (5-hydroxitriptamine, 5-Nou Testament) neurones en el cervell, que determina el seus efectes antidepressius i eficàcia en el tractament del trastorn obsessiu-compulsiu i pànic.
Els principals metabòlits de paroxetine representen polars i conjugat productes d'oxidació i la metilació, que s'eliminen ràpidament de l'organisme, tenir activitat farmacològica feble i no afecten a l'efecte terapèutic. Paroxetine metabolisme no es trenca a causa de la seva acció selectiva a la captura de neurones 5-HT.
Paroxetine té una baixa afinitat per m-holinoreceptoram.
Posseïdor d'un efecte selectiu, A diferència d'antidepressius tricíclic, Paroxetine es caracteritza per una baixa afinitat per α1, la2, Β-adrenoreceptoram, així com dopaminovym, 5-HT1– similars, 5-Nou Testament2– similar i gistaminovm n1-Receptor.
Paroxetine no violen les funcions psicomotores i no potenziruet depriment acció d'etanol en ells.
Segons l'estudi del comportament i l'EEG des paroxetine identifica propietats feble gallet, Quan ell és assignat a en dosis superiors als, que són necessaris per inhibició de captura 5-NT. En voluntaris sans, no causar importants canvis en els nivells de l'infern, RRHH i l'EEG.
A diferència d'antidepressius, que inhibeixen la norarenalina OPA, Paroxetine és molt més fràgil Suprimeix guanetidina efectes antihipertensius.
Farmacocinètica
Absorció
Després de la ingesta de paroxetine s'absorbeix bé a l'aparell digestiu. Metabolizmu amb “primer passi” a través del fetge.
Distribució
Css Això s'aconsegueix mitjançant 7-14 l'endemà de l'inici del tractament, farmacocinètica durant el tractament a llarg termini no es canvia.
Efectes clínics de paroxetine (efectes secundaris i l'eficàcia de) no es correlacionen amb la seva concentració en plasma.
Paroxetine es distribueix àmpliament en els teixits, i càlculs farmacocinètics Mostra el, que només 1% És present en el plasma.
En concentracions terapèutiques és paroxetina Unió a proteïnes plasmàtiques 95%.
Metabolisme
Perquè inclou el metabolisme dels paroxetine “el primer tutorial” a través del fetge, el nombre de, definits en la sang sistèmica menys de, que és absorbida en el tracte digestiu. Si augmenta la dosis de paroxetine o repetits d'admissió, Quan una major càrrega sobre el cos, anar a l'efecte absorció parcial “primer passi” a través del fetge i reducció de plasma liquidació paroxetine. Com a resultat, poden augmentar les concentracions de paroxetine en plasma i les fluctuacions dels paràmetres farmakokineticeskih, que pot passar només en aquells pacients, que quan prenent el medicament a dosis baixes aconsegueix baixes concentracions de paroxetina en plasma.
Deducció
T1/2 varia, però és en general sobre 16-21 no. Descomptant d'un organisme de metabòlits de paroxetine bifaznoe, En primer lloc, com a resultat de metabolisme de primer pas pel fetge, i llavors això és controlat pel sistema del cos.
Paroxetine és excretat principalment com a metabòlits: 64% metabòlits s'excreten en l'orina i 36% – a través de l'intestí, probablement, la bilis. La producció sense canvis menys 2% amb l'orina i menys 1% la bilis.
Testimoni
-tot tipus de depressió (VT h. reaktivnaя, depressió endògena greu i depressió, acompanyat per l'ansietat);
-trastorn obsessiu-compulsiu;
-trastorn de pànic, en t. no. amb agorafòbia;
-Fòbia social/trastorn de l'ansietat social;
-generalitzar trastorn d'ansietat;
-trastorn per estrès posttraumàtic.
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral 1 temps / dia, demà, Mentre comé. Empassar tota pastilla, aigua potable. Dosi individualment recollides durant el primer 2-3 setmanes després de l'inici de la teràpia i posteriorment, si cal, corregir.
En depressió el medicament es recepta en una dosi 20 mg 1 temps / dia. Si la dosi necessària gradualment augmentat fins a 10 mg / dia, la dosi màxima diària – 50 mg, Depenent de la reacció del pacient.
En trastorns obsessiu-compulsius és la dosi terapèutica inicial 20 mg / dia, amb el subsegüent increment setmanal 10 mg. Dosi terapèutica recomanada mitjana – 40 mg / dia, Si és necessari dosi es pot augmentar a 60 mg / dia.
En trastorns de pànic el medicament es recepta en una dosi inicial 10 mg / dia (per reduir el risc de desenvolupar els símptomes aguts pànic), amb el subsegüent increment setmanal 10 mg. La dosi terapèutica mitjana – 40 mg / dia. La dosi màxima – 50 mg / dia.
Trastorn d'ansietat social-ansietat social: dosi inicial és de 20 mg / dia, Si hi ha cap efecte per un període de com a mínim 2 setmanes d'augmentar la dosi fins a 50 mg / dia. Dosi cal augmentar 10 mg a intervals de no menys de 1 la setmana d'acord amb l'efecte Clínic.
En Psique violacions postraumàtic per a la majoria dels pacients, la dosi inicial i terapèutics 20 mg / dia. En alguns casos, es recomana que vostè augmentar la dosi de paroxetine a un màxim de 50 mg / dia. Dosi cal augmentar 10 mg cada setmana d'acord amb l'efecte Clínic.
En generalitzada de trastorns d'ansietat la dosi inicial recomanada – 20 mg / dia.
En insuficiència renal i / o hepàtica la dosi diària recomanada és 20 mg.
A pacients Sèniors dosi diària no ha d'excedir 40 mg.
Dosi cal avaluar i, si escau, pot ajustar durant 2-3 setmanes a l'inici de la teràpia, i després, segons sigui necessari. Els pacients han de seguir tractament durant el període, suficient per a la desaparició dels símptomes, Almenys, 4-6 mesos després de la recuperació de la depressió i més – Quan vostè té trastorn obsessiu-compulsiu i trastorns de pànic.
Pel que fa a moltes altres psicofàrmacs, agut no és recomanable la preparació d'elevació.
Ús de paroxetine a nens no recomanat, perquè la seva eficàcia seguretat en aquesta població no està instal·lat.
Efecte col·lateral
SNC: somnolència, tremolor, astènia, insomni, mareig, fatigabilitat, convulsions, trastorn extrapiramidal, al·lucinacions, mania, confusió, ažitaciâ, ansietat, despersonalització, atacs de pànic, nerviosisme, parestèsia, disminució de la capacitat per concentrar-, síndrome de serotonina.
A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, miàlgia, miopatia, miastènia.
A partir dels sentits: discapacitat visual, canvi en el gust.
Amb el sistema genitourinari: retenció urinària, augment de la micció, violació de la funció sexual, incloent-hi trastorns impotència i ejaculació, disminució de la libido, anorgazmija.
Des del sistema digestiu: disminució de la gana, nàusea, vòmits, boca seca, restrenyiment o diarrea; rarament – hepatitis.
Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica.
Per part del sistema endocrí: Reaccions dermatològiques: equimosis, augment de la transpiració.
Reaccions al·lèrgiques: erupció, urticària, picor, angioedema.
Un altre: violació de la secreció d'ADH, giperprolaktinemia/galactorrea, giponatriemiya, síndrome en una preparació abrupta cancel·lació.
Contraindicacions
- Recepció simultània d'inhibidors de la MAO i el període fins 14 dies després de la seva cancel·lació;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
nens i adolescents menors de 18 anys (eficàcia i seguretat de no s'instal·la);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució Cal designar producte insuficiència hepàtica i renal, glaucoma d'angle tancat, hiperplàsia prostàtica, mania, patologia del cor, epilèpsia (Quan l'epilèpsia inestable ha d'evitar prendre la droga), condicions convuls, Quan la realització d'un cardioversion, En prendre medicaments, augmentar el risc de sagnat, en presència de factors de risc elevat d'hemorràgia i malalties, augmentar el risc de sagnat; pacients d'edat avançada.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
La precaució ha de nomenar pacients de drogues, rebre antipsicòtic medicaments (neurolèptics), per evitar el desenvolupament del CSN.
Drogues Plizil hauria de nomenar abans no, de 2 setmanes després els inhibidors de MAO.
Durant les primeres setmanes de prendre el medicament ha vigilar acuradament el pacient en relació amb possibles intents de suïcides, tk. en aquest moment, no han aconseguit un efecte terapèutic adequat de paroxetine.
Tractament Plizilom ha de suspendre en les convulsions de desenvolupament, i quan els primers símptomes de mania. En el desenvolupament convulsionen amb tractament paroxetine aturar.
Durant el període de tractament en pacients amb diabetis mellitus en alguns casos una dosi d'insulina de correcció i/o fàrmacs orals hipoglucèmia.
En pacients ancians és possible hiponatrèmia.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Plizil no empitjoren les funcions psicomotores i cognitives, No obstant, igual que amb altres drogues psicotròpiques, pacients haurà d'abstenir de conducció de vehicles i activitats activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Sobredosi
Els símptomes: nàusea, vòmits, tremolor, boca seca, alumnes dilatats, febre, canviar AD, mal de cap, contracció muscular involuntària, ažitaciâ, ansietat, taquicàrdia sinusal, Transpiració, somnolència, nistagme, bradicàrdia, ritme Nodal.
En casos molt rars, juntament amb l'admissió d'altres substàncies psicòtropes i/o l'alcohol, els canvis en l'ECG, coma.
Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat. Si és necessari, tractament simptomàtic. No hi ha antídot específic.
Interaccions Amb La Drogues
Menjar i antatsidnykh fons no afecta els paràmetres farmacocinètics de la droga i inducció.
Paroxetine és incompatible amb inhibidors de la MAO, tioridazinom.
Juntament amb el nomenament de paroxetine augmenta la concentració de protsyklidina.
Durant el tractament, el pacient s'ha d'abstenir de consumir alcohol, en relació amb vozmožym augmentat efectes tòxics d'etanol.
Juntament amb l'ús de inducers/inhibidors enzims del fetge pot canviar el seu metabolisme i farmacocinètica de la paroxetine.
En resposta la inhibició dels isoenzims de sistema de P450 citocrom amb paroxetine pot augmentar l'efecte de barbitúrics, fenitoïna, anticoagulants, antidepressius tricíclics (Nortriptyline, La amitriptilina, imipramina, desipramine i fluoxetina), fenotiazinovykh Neuroleptics (tioridazin) antiaritmikov classe i 1 D' (inclòs. propafenon), metoprolol i augmentar el risc d'efectes secundaris mentre nomenant aquests medicaments.
Juntament amb el nomenament de fàrmacs, enzims hepàtics inhibitori, Cal reduir la dosi de paroxetine.
Paroxetine augmenta el temps de sagnat amb el rerefons de l'admissió de warfarina, Quan el temps de protrombina no canvia.
Juntament amb la cita de paroxetine amb drogues antipsicòtic atípic, fenotiazinami, antidepressius tricíclics, àcid acetilsalicílic, Aine es recomana precaució per coagulability de sang humana possible.
Juntament amb les drogues serotoninergičeskimi cita (tramadol, Sumatriptan) Potser el efecte creixent serotoninergicski.
Mentre que l'aplicació va assenyalar l'enfortiment mutu de triptòfan, fàrmacs liti i paroxetine (igual que amb el nomenament d'altres inhibidors de reresposta de serotonines selectiu). Recepció conjunta amb el liti de drogues ha de ser sota el control de la concentració de liti en el plasma. No és recomanable per nomenament amb medicaments, que conté triptòfan.
Quan l'aplicació de paroxetine (com altres inhibidors de reresposta de serotonines selectiu) amb neiroleptikami pot desenvolupar CSN.
Juntament amb la cita de paroxetine amb fenitoïna i altre protivosudorojnami significa possible reduir les concentracions de paroxetine en el plasma i un augment en la freqüència d'efectes secundaris.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.