ПЛАЗБУМИН 20

Material actiu: Albúmina
Quan ATH: B05AA01
CCF: Препарат человеческого альбумина
ICD-10 codis (testimoni): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
Quan CSF: 21.05.02
Fabricant: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Estats Units)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució per perfusió 20% clar, Enganxall, янтарного цвета.

Excipients: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; содержание натрия – 145 мэкв/л; No conté conservants.

50 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
50 ml – ampolles (100) – paquets de cartró.

Solució per perfusió 20% clar, Enganxall, янтарного цвета.

Excipients: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; содержание натрия – 145 мэкв/л; No conté conservants.

100 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
100 ml – ampolles (100) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, per difusió de líquid des de l'espai intersticial (previst, que el volum d'aquest últim en el normal o augmentada).

В/в введение 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Introducció 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, així, C/O, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Farmacocinètica

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 no proporcionat.

Testimoni

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, septicèmia, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, vessament pleural);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

- Per a la hemodilució preoperatòria (rebre una quantitat addicional de sang per omplir el sistema de circulació extracorpòria durant la cirurgia de bypass);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Règim de dosificació

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 a Adult és 50 -75 g; a nens – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (sobre 2 g / kg de pes corporal) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% solució de clorur de sodi o 5% dextrosa (Glucosa). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, com 5% Dextrosa. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% solució de clorur de sodi o 5% dextrosa.

Quan el tractament cremades введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / l). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

En gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 составляет для Adult 50-75 g, a nens – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

En остром респираторном дистресс-синдроме Adult при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 dosi diària 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.

En гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

En переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при nefritis aguda, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 i “llaç” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 s'administra a una dosi de 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Efecte col·lateral

Reaccions al·lèrgiques: rarament – urticària, calfreds, febre, dispnea, taquicàrdia, disminució de la pressió arterial, dolor a la regió lumbar.

Contraindicacions

- Gipervolemia;

- Edema pulmonar;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат при тромбозе, insuficiència cardíaca crònica (опасность декомпенсации), falla renal crònica, анемии тяжелого течения, hipertensió, продолжающемся внутреннем кровотечении.

Embaràs i lactància

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Recerca experimental влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Precaucions

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Cal tenir en compte, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: augment de la pressió arterial, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Interaccions Amb La Drogues

Interacció Farmacèutica

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La prescripció de medicaments.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 30° c; No congeli. Durada – 3 any.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.