ПЛАКСАТ
Material actiu: El oxaliplatí
Quan ATH: L01XA03
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.01.02
Fabricant: Actavis Group hf. (Islàndia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 Florida. | |
| oxaliplatí | 50 mg |
[Anell] lactosa monohidrat.
Ampolles De Vidre (1) – paquets de cartró.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 Florida. | |
| oxaliplatí | 100 mg |
[Anell] lactosa monohidrat.
Ampolles De Vidre (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral, derivats de platí. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Farmacocinètica
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m2 уже не поддается определению, en què lloc 15% la dosi administrada és a la sang, i el restant 85% быстро распределяются в тканях (o excretat en l'orina). El platí s'uneix a l'albúmina plasmàtica.
Excretada en l'orina dins de la primera 48 no.
Per al cinquè dia al voltant 54% dosi total es troba en l'orina i menys 3% – Calais.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd de 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Influència de la insuficiència renal greu sobre l'aclariment de platí no s'ha estudiat.
Testimoni
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Càncer De Ovaris.
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: anèmia, leucopènia, granulocitopenia, trombocitopènia.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea.
Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – neuropatia perifèrica, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestèsia, abans de res, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m2 (6 taxes).
Un altre: en alguns casos – augment de la temperatura, erupció cutània.
Contraindicacions
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 109/л и/или тромбоцитов менее 100 X 109/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, ronyó seriós (CC menys de 30 ml / min), embaràs, lactància (alletament), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Embaràs i lactància
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Precaucions
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (leucopènia <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Interaccions Amb La Drogues
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
