PK-Merz
Material actiu: Amantadin
Quan ATH: N04BB01
CCF: De antidrogues – bloquejador de glutamat NMDA-receptor
ICD-10 codis (testimoni): B02.2, G20, G21
Quan CSF: 02.06.03
Fabricant: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Alemanya)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit Taronja, rodó, lenticular, amb una osca en un costat, sense olor.
| 1 llengüeta. | |
| Sulfat de amantadina | 100 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, Midó de patata, gelatina, lactosa monohidrat, povidona, talc, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, La Croscarmelosa sòdica, Diòxid de titani, copolímer de metacrilat de butil, tint groc taronja.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Solució per perfusió incolor, clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| Sulfat de amantadina | 400 g | 200 mg |
Excipients: clorur de sodi, aigua d / i.
500 ml – ampolles de plàstic (1) – caixes de cartró.
500 ml – ampolles de plàstic (2) – caixes de cartró.
Accions farmacològiques
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-receptor). De antidrogues. L'amantadina té activitat agonista indirecte en els receptors de dopamina del cos estriat. Augmenta les concentracions extracel·lulars de dopamina, tant a través de la intensificació de la seva producció, i el bloqueig de la recaptació de dopamina per les neurones presinàptiques. A concentracions terapèutiques amantadina i alenteix la producció d'acetilcolina, d'aquesta manera, efectes anticolinèrgics.
Farmacocinètica
Absorció
Després de l'administració d'una dosi única de Cmàx Va aconseguir un termini aproximat 2-8 no. En rebre una dosi de sulfat de amantadina 100 mg Cmàx és 0.15 ug / ml.
Les concentracions plasmàtiques mitjanes de sulfat de amantadina en el / la infusió a una dosi de 200 mg per 3 seva 0.54 l. A una dosi de 200 concentració plasmàtica mitjana mg / dia al final de l'sisè dia del tractament és 0.76 l.
Distribució
La unió a proteïnes plasmàtiques és 67%. Es penetra a través del BBB.
Deducció
T1/2 – 10-30 no, mitjana 10 no. Excretat pels ronyons pràcticament sense canvis (90% dosi única); una petita quantitat de – amb excrements. Maloeffyektivyen Diàlisi (sobre 5% per un procediment de).
L'aclariment total amb sobre / en la introducció de 3.6 l /.
Testimoni
Oralment
- Malaltia de Parkinson (rigidesa muscular, tremolor, Hypo- o acinèsia);
- Trastorns extrapiramidals, causada per la ingesta dels neurolèptics, o altres drogues;
- Neuràlgia en gerpese opoyasыvayushtem.
Per a / t administració
- Malaltia de Parkinson, Síndrome de Parkinson (crisi akynetycheskyy, descompensació aguda);
- Violació de la vigilància (iniciativa) Termini postkomatoznom;
- Neuràlgia en gerpese opoyasыvayushtem.
Règim de dosificació
El fàrmac s'administra per via oral després dels àpats, beure una petita quantitat de líquid, preferentment en la primera meitat del dia. Primer 3 dies nomenin 1 fitxa. / dia, després augmentar la dosi a 2 fitxa. / dia, sent possible augmentar encara més la dosi a 1 llengüeta. en la Setmana. Típicament, una dosi eficaç de 1-3 llengüeta. 2 vegades / dia. La dosi màxima diària – 600 mg (6 fitxa.). En cas que sigui necessari el tractament de combinació per determinar la dosi individualment. Es recomana l'última dosi a prendre en la segona meitat del dia a més 16 no.
En pacients d'edat avançada, en particular, pacients amb la condició d'excitació i confusió, preddeliriya i deliri, Es requereix una dosi menor.
B / nomenarà 500 ml 1-2 vegades / dia. La dosi es pot augmentar a 3 temps / dia de 500 ml. La durada de la infusió – 3 no (55 gotes / min).
La durada mitjana de la teràpia per neuràlgia amb herpes zòster és 1 setmana amb una transició posterior a la recepció de la droga dins de.
En insuficiència renal fàrmac administrat d'acord a la taxa de filtració glomerular.
| La taxa de filtració glomerular | Dosi | Interval |
| 80-60 ml / min | 100 mg | 12 no |
| 60-50 ml / min | 200 mg 100 mg alternativament | En un dia |
| 50-30 ml / min | 100 mg | 24 no |
| 30-20 ml / min | 200 mg | 2 vegades a la setmana |
| 20-10 ml / min | 100 mg | 3 vegades a la setmana |
| <10 ml / min | 200 mg 100 mg | setmanal i una setmana més tard |
Efecte col·lateral
La incidència de les reaccions adverses es classifica de la següent manera: A Quin (>1/10), sovint (>1/100, <1/10), amb poca freqüència (>1/1000, <1/100), rarament (>1/10 000, <1/1000), rarament (<1/10 000, incloent notificacions aïllades).
Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – alarma, irritabilitat, heteroptics, agitació psicomotora, mareig, mal de cap, reducció de l'agudesa visual, insomni; rarament – convulsions, perifericheskaya neuropatia, pèrdua temporal de la visió.
Sistema cardiovascular: rarament – arítmia, taquicàrdia, La fibril·lació ventricular, prolongació de l'interval QT, desenvolupament o l'exacerbació de la insuficiència cardíaca congestiva, hipotensió ortostàtica; sovint – síndrome de la pell de marbre en combinació amb inflor dels turmells i barbs.
Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, vòmits, boca seca, disminució de la gana, dispèpsia.
Des del sistema urinari: sovint – retenció urinària en pacients amb hiperplàsia benigna de pròstata; rarament – poliúria, nictúria.
Reaccions dermatològiques: rarament – reaccions al·lèrgiques de la pell, dermatosis, fotosensibilitat.
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia.
Contraindicacions
- Insuficiència cardíaca congestiva greu (IV classe funcional NYHA);
- Miocardiopatia;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- La bradicàrdia (HR menys 55 u. / min);
- La prolongació de l'interval QT més 420 Sra;
- La fibril·lació ventricular (inclòs. flutter ventricular);
- La hipopotassèmia;
- Gipomagniemiya;
- L'ús concomitant de medicaments amb, удлиняющими интервал QT;
- Insuficiència renal greu (CC < 10 ml / min);
- L'edat dels nens;
- Només Pill – galaktazy deficiència hereditària, deficiència de lactasa, síndrome de mala absorció de glucosa / galactosa, manca de sacarasa / isomaltasa, intolerància a la fructosa;
- Fenilcetonúria;
- Embaràs;
- La lactància materna;
- Hipersensibilitat a qualsevol component de la droga.
D' precaució ha de prescriure el fàrmac per a la hiperplàsia benigna de pròstata, glaucoma d'angle tancat, insuficiència renal de diversa gravetat (hi ha un risc d'acumulació de la droga), ažitacii, deliri, Depressió del SNC, psicosi ékzogennom (inclòs. història), quan s'administra conjuntament amb memantina, triamtereno / hidroclorotiazida.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
El tractament amb PK-Merz no es pot aturar sobtadament, tk. això pot conduir a un deteriorament de la malaltia.
Els pacients amb malalties cardiovasculars han d'estar sota supervisió mèdica constant en el nomenament de PK-Merz.
El tractament està contraindicat la ingesta d'alcohol.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Precaucions d'usar el medicament durant els conductors de vehicles i persones, habilitats es relacionen amb l'alta concentració de l'atenció.
Sobredosi
Els símptomes: nàusea, vòmits, tremolor, atàxia, reducció de l'agudesa visual, letàrgic, disàrtria, convulsions, arítmia.
Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat. Tractament simptomàtic.
Interaccions Amb La Drogues
La ingesta concomitant de l'amantadina i drogues, causant un augment en l'interval QT, en particular:
- Classe I fàrmacs antiarítmics A (per exemple,, quinidina, disopiramida, prokaynamyd) i classe III (per exemple,, amiodarona i sotalol);
- Els antipsicòtics (per exemple,, tioridazin, clorpromazina, pimozid);
- Tricíclics i tetracíclicos antidepressius (per exemple,, La amitriptilina);
- Els antihistamínics (per exemple,, astemizol, terfenadina);
- Els antibiòtics macròlids (per exemple,, Eritromicina, claritromicina);
- Inhibidors de la girasa (per exemple,, sparfloxacine);
- Antifúngics azoles;
- Altres preparats (bidupin, galofantrin, cotrimoxazol, pentamidina, cisaprida i bepridil).
L'administració simultània de diürètics, que representa una combinació de triamterè / hidroclorotiazida pot conduir a un augment de les concentracions de l'amantadina en el plasma.
A la recepció simultània amb altres fàrmacs antiparkinsonians (levodopa, bromocriptina, Memantina, trigeksifenidil) pot ser necessari reduir la dosi del fàrmac al mateix temps rebut, o tots dos fàrmacs a fi d'evitar efectes no desitjats, en particular, reaccions psicòtiques.
Els agents anticolinèrgics, simpaticomimético i memantina augmentar els efectes secundaris de l'amantadina.
Fons, l'estimulació del sistema nerviós central (inclòs. psicoestimulants), L'etanol augmenta el risc d'efectes secundaris de l'amantadina.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 5 anys.
