ПЕНТАСА

Material actiu: La mesalazina
Quan ATH: A07EC02
CCF: El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa
ICD-10 codis (testimoni): K50, K51
Quan CSF: 11.13.01
Fabricant: FERRING A/S (Dinamarca)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Tabletes d'alliberament sostingut белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, bisellada, риской и надписью “500 mg” en un costat i “Pentasa” – un altre.

Excipients: povidona, etilcel.lulosa, estearat de magnesi, talc, cel·lulosa microcristal·lina.

10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

El fàrmac amb acció anti-inflamatòria, usats per tractar la malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 no.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Sobre 30-50% принятой дозы всасывается, principalment, en l'intestí.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / dia.

Metabolisme i excreció

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg de 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Testimoni

- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy;

- Malaltia de Crohn.

Règim de dosificació

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, sense mastegar. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 g / dia.

La durada mitjana del tractament és 8-12 setmanes. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, acidesa, diarrea, disminució de la gana, dolor abdominal, boca seca, estomatitis, augment de les transaminases hepàtiques, hepatitis, pancreatitis.

Sistema cardiovascular: palpitacions, taquicàrdia, повышение или понижение АД, mal de pit, dispnea, perikardit, miokardit.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, soroll a les orelles, mareig, polineuropatia, tremolor, depressió.

Des del sistema urinari: proteïnúria, hematúria, oligurija, anurija, kristallurija, síndrome nefròtica.

Des del sistema hematopoètic: eozinofilija, anèmia (inclòs. hemolític, мегалобластная, aplàstica), leucopènia, agranulocitosi, trombocitopènia, hipoproteinemia.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, dermatosis (псевдоэритроматоз), broncoespasme.

Un altre: debilitat, Galteres, síndrome similar al lupus, oligospermatism, alopècia, disminució de la producció de líquid lacrimal, fotosensibilitat.

Contraindicacions

- Trastorns de la sang;

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal;

- La deficiència de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència hepàtica greu;

— последние 2-4 setmanes d'embaràs;

- Lactància;

- Els nens fins a l'edat 2 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат в I триместре беременности, Quan insuficiència hepàtica o renal.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs és possible només en el cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, especialment, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – augment del sagnat, hemorràgia subcutània, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Pacients, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

La droga no afecta la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, gastràlgia, debilitat, somnolència.

Tractament: rentat gàstric, nomenament de laxants, teràpia simptomaticheskaya.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, sulfonamides, rifampicina.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, месте при температуре не выше 25С. Durada – 3 any.