Пэгфилграстим

Quan ATH: L03AA13

Accions farmacològiques

Leykopoeza Estimulador. Представляет собой ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF), с одной молекулой полиэтиленгликоля (PEG) 20 kDa, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.

Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (mitjana, 11 ежедневных введений).

Farmacocinètica

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 no. Концентрация пэгфилграстима в сыворотке крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии.

Выведение пегфильграстима нелинейное, dependent de la dosi, насыщаемое. Rebuig, abans de res, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Testimoni

La neutropènia, фебрильная нейтропения с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.

Règim de dosificació

Introdueixi n / a dosis de 6 mg després 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.

Efecte col·lateral

A la part del sistema múscul-esquelètic: 26% – слабые или умеренные боли в костях, que, En la majoria dels casos, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками; sovint – artràlgia, miàlgia, mal d'esquena, конечностях и шее.

SNC: sovint – mal de cap.

El sistema respiratori: tos, dispnea, инфильтраты в легких, disfunció respiratòria, síndrome de dificultat respiratòria.

Des del costat de l'hemopoesi: esplenomegàlia, боли в верхнем левом квадранте живота; rarament – gots trombosi; rarament – разрыв селезенки, leucocitosi.

Des del sistema digestiu: <1% – nàusea.

Des del cos com un tot: sovint – mal de pit (некардиальная), febre.

A partir dels paràmetres de laboratori: obratimoe, lleu a moderat augment clínicament insignificant en àcid úric (7%), fosfatasa alcalina (10%) i lactat deshidrogenasa (20%).

Reaccions al·lèrgiques: anafilaxi, erupció, urticària, angioedema, dispnea i hipotensió, al principi o durant la introducció subsegüent. A vegades la represa del tractament està acompanyat per símptomes recurrents.

Les reaccions locals: dolor en el lloc d'injecció.

Contraindicacions

Neutropènia amb leucèmia mieloide crònica i síndromes mielodisplàsiques; La leucèmia aguda; per augmentar la dosi de la quimioteràpia citotòxica més enllà establert en règims de dosificació; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; embaràs; lactància (alletament); la infància i l'adolescència fins 18 anys; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Precaucions

Не следует применять у больных с острым лейкозом, que reben quimioteràpia mielosupresora (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (en t. no. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; anèmia de cèl·lules falciformes.

Применять только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, получавших высокодозную химиотерапию не изучались.

Tos, лихорадка и одышка в сочетании с рентгенологическими инфильтративными изменениями, ухудшением функции легких и увеличением количества нейтрофилов могут служить признаками респираторного дистресс-синдрома у взрослых (RDS). В таком случае, в зависимости от клинической ситуации, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Зарегистрированы отдельные случаи разрыва селезенки после применения гранулоцитарных колониестимулирующих факторов, некоторые – с фатальным исходом.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит.

У пациентов с серповидноклеточной анемией лейкоцитоз является неблагоприятным прогностическим фактором, поэтому у них необходимо регулярно осуществлять анализ крови и учитывать возможность развития спленомегалии и тромбоза сосудов.

Leucocitosi 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% pacients, получающих фильграстим, носит временный характер и обычно наблюдается через 24-48 ч после введения препарата в соответствии с его фармакодинамическими эффектами. No hi ha efectes secundaris, directament vinculats amb leucocitosi, no divulgat.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

Interaccions Amb La Drogues

Из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии, перфильграстим следует применять через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

При одновременном назначении с 5-фторурацилом или другими антиметаболитами возможно потенцирование угнетения кроветворения in vivo.