Panzinorm 10000: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions
Material actiu: Pancreatina
Quan ATH: A09AA02
CCF: La preparació d'enzim
ICD-10 codis (testimoni): K30, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5
Quan CSF: 11.05
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)
Forma de dosificació, composició i embalatge Panzinorm 10000
◊ Càpsules gelatina dura, opac, cos i tapa blanques; contingut de càpsules – pellets marró beix.
1 tapes. | |
Pancreatina (en forma de pellets) | 96.6 – 123.9 mg, |
corresponent a una activitat: | |
lipasa | 10 000 ED Ph.Eur. |
amilazы | no menys 7 200 ED Ph.Eur. |
proteases | no menys 400 ED Ph.Eur. |
Excipients: un copolímer d'àcid metacrílic i acrilat d'etil (1:1), desacord 30%, pes sec (lauril sòdic, polisorbat 80); triэtiltsitrat, talc, emulsió de simeticona 20%, pes sec (23%).
Composició de la tapa i el cos de la càpsula: gelatina, Diòxid de titani (E171), lauril sòdic.
7 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (12) – paquets de cartró.
Panzinorm 10000: efecte farmacològic
La preparació d'enzim. El fàrmac compensa la insuficiència de la funció exocrina del pàncrees.
L'alta activitat de la lipasa té un paper important en el tractament de la maldigestió, a causa d'una deficiència d'enzims pancreàtics. La lipasa descompone els greixos per hidròlisi en àcids grassos i glicerol, així, afavoreix la seva absorció i absorció de vitamines liposolubles. L'amilasa descompone els hidrats de carboni en dextrines i sucres, mentre que la proteasa descompon les proteïnes.
Els enzims lipases que formen la pancreatina, l'amilasa i la proteasa faciliten la digestió dels greixos, hidrats de carboni i proteïnes, que contribueix a la seva absorció més completa a l'intestí prim. Elimina els símptomes, resultant de la indigestió (sensació de pesadesa i plenitud a l'estómac, flatulència, una sensació de falta d'aire, falta d'alè, a causa de l'acumulació de gasos als intestins, diarrea). Millora el procés de digestió dels aliments en els nens; estimula la secreció dels propis enzims del pàncrees, estómac i intestí prim, així com la bilis.
La càpsula té una closca protectora, a través del qual s'alliberen enzims actius a l'intestí prim, on funcionen els enzims pancreàtics.
Panzinorm 10000: farmacocinètica
Panzinorm® 10 000 es presenta en forma de càpsula, que conté pellets, Cinema-revestit. La capa de pel·lícula del pellet protegeix els enzims actius dels efectes de l'entorn àcid de l'estómac., que permet alliberar enzims a l'intestí prim. La majoria dels enzims estan inactivats, com a resultat de l'autòlisi i la proteòlisi. Una petita part dels enzims digestius s'excreta a través dels intestins.
Panzinorm 10000: testimoni
- - insuficiència de la funció pancreàtica exocrina;
- - millorar la digestió dels aliments en pacients amb funció gastrointestinal normal en cas d'errors nutricionals.
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral amb un àpat o berenar.. Les càpsules s'han de prendre senceres, sense mastegar, beure molt líquid.
La dosi i la durada de la teràpia es determinen individualment en funció de l'edat., grau d'insuficiència pancreàtica i dieta.
Adults al començament del tractament, es recomana prendre la dosi mínima – per 1-2 càpsules 3 vegades / dia, a cada àpat principal (esmorzar, menjar, sopar) i 1 càpsula – durant cada àpat lleuger. Si cal, s'augmenta gradualment una dosi única. La dosi diària efectiva és 4 a 15 càpsules.
S'ha d'administrar la dosi efectiva més baixa, especialment en pacients amb fibrosi quística.
Nens a partir de 3 anys nomenar 1-2 càpsules amb àpats o aperitius.
La durada del tractament pot variar des d'una sola dosi o diversos dies (en violació del procés digestiu a causa d'errors en la dieta) fins a diversos mesos o anys (si cal, teràpia substitutiva permanent).
Efectes secundaris de Panzinorm 10000
Panzinorm® 10 000 poques vegades provoca efectes no desitjats.
Des del sistema digestiu: quan es prenen grans dosis del fàrmac – nàusea, vòmits, dolor abdominal (inclòs. kišečnaâ com), diarrea, restrenyiment, irritació perianal, irritació de la mucosa oral. En fibrosi quística en cas de superar la dosi requerida de pancreatina (Més 10 000 ED Ph.Eur. lipases/kg de pes corporal) Rarament, es poden desenvolupar estenosis. (colonopatía fibrosa) a la regió ileocecal i al còlon ascendent.
Reaccions al·lèrgiques: reaccions d'hipersensibilitat, inclòs. dermahemia, erupció cutània, picor; obstrucció de les vies respiratòries.
Un altre: hiperuricèmia, giperurikozurija, deficiència de folats.
Contraindicacions Panzinorm 10000
- pancreatitis aguda;
- exacerbació de la pancreatitis crònica;
- Els nens fins a l'edat 3 anys (per a aquesta forma de dosificació);
- nens menors d'edat amb fibrosi quística 15 anys;
- hipersensibilitat a la proteïna de porc o altres components del fàrmac.
D' precaució ha de prescriure durant l'embaràs.
Panzinorm 10000: Embaràs i lactància
Aplicació de Panzinorm® 10 000 Embaràs i lactància (alletament) possiblement, només, si el benefici esperat de la teràpia supera el risc potencial, per manca de dades clíniques, confirmant la seguretat de l'ús d'enzims pancreàtics en aquesta categoria de pacients.
Instruccions especials per prendre Panzinorm 10000
En fibrosi quística en cas de superar la dosi requerida de pancreatina (Més 10 000 ED Ph.Eur. lipases/kg de pes corporal) poden desenvolupar estenosi (colonopatía fibrosa) a la regió ileocecal i al còlon ascendent. Per tant, en la fibrosi quística, la dosi ha de ser adequada a la quantitat d'enzims, que és necessari per a l'absorció dels greixos, tenint en compte la qualitat i la quantitat dels aliments consumits.
Si, mentre pren càpsules de Panzinorm® 10 000 hi ha símptomes d'obstrucció intestinal, s'ha de descartar la colonopatia fibrosa.
Amb un ús prolongat, es prescriuen preparacions de ferro simultàniament.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
No es coneix cap efecte negatiu sobre la capacitat de conduir un cotxe i treballar amb altres mecanismes..
Sobredosi de Panzinorm 10000
Sobredosi amb Panzinorm® 10 000 no provoca toxicitat sistèmica.
Els símptomes: nàusea, vòmits, diarrea, giperurikozurija, hiperuricèmia, irritació perianal; rarament desenvolupa colonopatia fibrosa (en la fibrosi quística).
Tractament: eliminació de la droga, hidratació, teràpia simptomaticheskaya.
Interacció amb fàrmacs Panzinorm 10000
Amb l'ús simultani a llarg termini de pancreatina en dosis altes, és possible una disminució de l'absorció de preparats de ferro. (clínicament insignificant) i àcid fòlic. Es recomana un seguiment periòdic dels nivells de folat i/o l'administració d'àcid fòlic..
Quan s'utilitza simultàniament amb cimetidina, bicarbonats, també es recomana controlar periòdicament el nivell de folat i / o la cita d'àcid fòlic.
La pancreatina pot reduir l'eficàcia de l'acarbosa i el miglitol.
Pellet resistent a l'àcid Panzinorm® 10 000 es dissol al duodè. A un pH baix al duodè, la pancreatina no s'allibera.. Ús simultània de bloquejadors de histamina H2-receptors (cimetidina), bicarbonats, Els inhibidors de la bomba de protons poden augmentar l'efectivitat de la pancreatina, que permet reduir la dosi de Panzinorm® 10 000.
Condicions per a la dispensació de les farmàcies Panzinorm 10000
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Condicions i condicions d'emmagatzematge Panzinorm 10000
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any.