Памидроновая кислота

Quan ATH:
M05BA03

Característica.

Pols blanc o gairebé blanc. Растворим в воде и в 2 n. растворе гидроксида натрия, умеренно растворим в разведенных (0,1 n.) хлористоводородной и уксусной кислотах, pràcticament insoluble en dissolvents orgànics. pH 1% aquós 8,3.

Accions farmacològiques.
Ingibirutee resorció.

Sol·licitud.

La hipercalcèmia, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, immobilizaciej, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (Malaltia de Paget), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей, osteoporosi, inclòs. при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (teràpia simptomaticheskaya).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, expressat pel ronyó humà, embaràs, lactància (al final del tractament), infància.

Efectes secundaris.

Fervescente (на 1–2 °C в течение 24–48 ч после инфузии), nàusea, vòmits, anorèxia, mal de panxa, restrenyiment / diarrea, dispèpsia, симптомы гастрита, генерализованные боли, ostealgias, esquena, артралгии и миалгии (чаще при метастазах, dolors mielomnoy), судорожный статус, mareig, mal de cap, parestèsia, excitació, desorientació, insomni o somnolència, letargia, heteroptics, conjuntivitis, uveïtis (Irit, iridociclitis), escleritis, epiescleritis, ksantopsiya, La hipertensió / hipotensió, признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности, anèmia, лимфоцитопения, trombocitopènia i leykopeniya (в основном на фоне химиотерапии метастазов), hematúria, fallada renal aguda, ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, hipocalcèmia, gipofosfatemiя, gipomagniemiya, гипокалиемия/гиперкалиемия, gipernatriemiya, изменение функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, Al.lèrgic (erupció, picor) и анафилактоидные (broncoespasme, dispnea, angioedema, xoc anafilàctic) reacció, símptomes similars a la grip (malestar, calfreds, sensació de cansament, marees, Transpiració), herpes, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, Les reaccions locals: dolor, vermellor, inflor, embalatge, flebitis, tromboflebitis en el lloc d'injecció.

Cooperació.

Совместим с противоопухолевыми препаратами. Кальцитонин ускоряет снижение уровня кальция в крови.

Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, que conté calci (inclòs. Campaner).

Sobredosi.

Els símptomes: hipocalcèmia (parestèsia, tetània, hipotensió).

Tractament: в/в введение кальция глюконата.

Dosificació i Administració.

B /, deixar anar, a poc a poc (со скоростью не более 60 mg / h) в виде инфузии. Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг — в 5 ml, 30 мг — в 10 ml), а в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0,45% o 0,9% solució de clorur de sodi o 5% раствором глюкозы — в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, en 500 мл — в остальных случаях; концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.

При гиперкальциемии, индуцируемой малигнизацией, — дозу устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации кальция в крови. Для взрослых и пожилых — при концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная курсовая доза составляет 15–30 мг, при 3–3,5 ммоль/л — 30–60 мг, при 3,5–4 ммоль/л — 90 mg; дозу вводят в/в инфузионно в течение 2 ч однократно или в несколько приемов в течение 2–4 последовательных дней; при этом приеме уровень кальция в крови снижается через 24–48 ч, нормализуется в течение 3–7 дней; в случае отсутствия эффекта в пределах этого времени курс повторяют. Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (уровень кальция в сыворотке 12–13,5 мг/мл) первоначальная однократная доза в/в инфузионно — 60 mg per 4 o h 90 mg per 24 no; при выраженной гиперкальциемии (уровень кальция более 13,5 mg / ml) - 90 mg, однократная в/в 24-часовая инфузия; si és necessari (если показатели кальция не возвращаются к норме) curs de repetició, però no abans, de 7 dia. Максимальная курсовая доза (первоначальный, повторные курсы) - 90 mg.

Quan la malaltia de Paget - 30 мг в день в виде 4-часовой инфузии в течение 3 последовательных дней (dosi total 90 mg); возможно повторение курса.

В случае метастазов злокачественных опухолей в кости, множественной миеломы — 90 mg, однократно в виде 2–4-часовой в/в инфузии каждые 4 Sol; при условии использования противоопухолевой терапии через 3 нед возможно применение каждые 3 Sol.

Precaucions.

Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль (стандартные лабораторные и клинические параметры) la funció renal. При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, Fosfats, Magnesi, sodi, creatinina; при появлении признаков гипокальциемии, включая тетанию, терапию прекращают. Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором (включая случаи слабовыраженной асимптоматической гиперкальциемии); при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют глюкокортикоиды. При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 mg / h. У пациентов с потенциальной сердечной недостаточностью необходимо избегать избыточной регидратации. В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций. Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами; вводить в/в струйно.