OVITRELЬ

Material actiu: Alfa Horiogonadotropin
Quan ATH: G03GA01
CCF: Recombinant gonadotropina coriònica humana
ICD-10 codis (testimoni): N97, Z31.1
Quan CSF: 15.06.05.03
Fabricant: MERCK Serono S.p.A. (Itàlia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

La solució per al p / a la introducció transparent o lleugerament opalescent, incolor o groc clar.

Excipients: manitol, metionina, poloxámero 188, àcid fosfòric, Hidròxid de sodi, aigua d / i.

0.5 ml – xeringues de vidre incolor (1) Inclòs amb les agulles d / i (1 PC.) – Contenidors de plàstic (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Drogues luteïnitzant, horiogonadotropin alfa recombinant, que té la mateixa seqüència d'aminoàcids, que el natural gonadotropina coriònica humana. Associates receptors transmembrana en la teca LH superfície cel·lular i d'ovari granulosa. Causes iniciació ootsitarnogo de la meiosi, ruptura del fol·licle (Ovulació), la formació del cos luti, producció de progesterona i estradiol pel cos luti.

Farmacocinètica

Quan s / a la introducció de la biodisponibilitat absoluta d'aproximadament el 40%, T_1/2 – sobre 30 no.

Testimoni

- En l'acta de la inducció de la maduració fol·licular múltiple (superovulació) per a les tecnologies de reproducció assistida (inclòs. per a la fertilització in vitro) per induir la maduració fol·licular final i la luteinización després de l'estimulació amb gonadotropines preparacions;

- Amb la infertilitat per anovulació o oligoovulyatornom per induir l'ovulació i oriol estimular el creixement dels fol·licles tarda.

Règim de dosificació

El fàrmac s'administra s / c. Cada xeringa destinat a un sol ús.

Quan s'utilitza en Protocol de la inducció de la maduració fol·licular múltiple per tècniques de reproducció assistida (inclòs. per a la fertilització in vitro) per induir la maduració fol·licular final i la luteinización després de les drogues d'estimulació gonadotropines Ovitrel^® dosi 250 g (contingut 1 xeringa) administrat una vegada a través 24-48 h després de l'última injecció de FSH i LH i el nivell òptim de desenvolupament del fol·licle.

En infertilitat per anovulació o oligoovulyatornom per a la inducció de l'ovulació i luteal estimular el creixement dels fol·licles Ovitrel tard^® dosi 250 g (contingut 1 xeringa) administrat una vegada a través 24-48 h després de l'última injecció de FSH i LH i el nivell òptim de desenvolupament del fol·licle. Administració còpula diària recomanada i al dia següent.

Regles d'administració

Amb auto-consum de la droga, els pacients han de llegir atentament les instruccions.

1. La injecció s'ha de fer sota asèptica i antisèptic.

2. Per a la injecció ha descompondre sobre la superfície neta 2 hisop spirtom propitannыh, una xeringa precarregada o una xeringa llista per a l'ús.

3. A continuació, ha de fer immediatament la injecció (a l'abdomen o la part frontal de la cuixa). Per a això, tovalloleta seleccionat en la recomanació d'un metge amb una estació de cotó amb alcohol. Dits forts i estirar la pell, assenyalant l'agulla en un angle de 45 a 90 ° respecte al plec de la pell, Fer s / injecció c. Eviteu que el medicament en una vena. El medicament s'injecta lentament, pressionant suaument l'èmbol, Ha d'introduir tot el volum de la solució. Després de retirar l'agulla en un moviment circular per netejar el lloc de la injecció amb un cotó amb alcohol.

4. Immediatament després de la injecció, la xeringa usada per a ser col·locat en un recipient per a l'emmagatzematge d'objectes punxants. Tot el volum no utilitzat a ser destruït.

En el cas de la introducció d'una dosi més alta o saltar de la injecció, el pacient ha de consultar a un metge.

Efecte col·lateral

SNC: sovint (>1/100, < 1/10) – mal de cap; rarament (>1/1000, < 1/100) – depressió, irritabilitat, ansietat, fatigabilitat.

Des del sistema digestiu: sovint (>1/100, < 1/10) – nàusea, vòmits, dolor abdominal; rarament (>1/1000, < 1/100) – diarrea.

A la part del sistema reproductiu: sovint (>1/100, < 1/10) – La síndrome d'hiperestimulació ovàrica (SGYA); rarament (>1/1000, < 1/100) – SHO greu, sensibilitat en els pits.

Reaccions dermatològiques: rarament (>1/10 000) – reversible erupció lleu.

Les reaccions locals: sovint (>1/100, < 1/10) – dolor i envermelliment en el lloc de la injecció.

Un altre: sovint (>1/100, < 1/10) – sensació de cansament; rarament (>1/10 000) – reaccions al·lèrgiques lleus.

Contraindicacions

- Els tumors en l'hipotàlem i la hipòfisi;

- Tumors voluminosos o quists ovàrics, no associat amb ovari poliquístic;

- El sagnat vaginal d'origen desconegut;

- Tumors malignes d'ovari, càncer uterí o de mama;

- L'embaràs ectòpic en els 3 mesos anteriors;

- Tromboembolisme;

- Insuficiència ovàrica primària;

- Malformacions congènites dels òrgans sexuals, incompatible amb l'embaràs;

- Fibres uterines, incompatible amb l'embaràs;

- Post Menopausa;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució ha de designar Ovitrel^® pacients amb malaltia sistèmica greu en aquells casos, quan l'embaràs pot conduir a l'agreujament.

Precaucions

Abans del tractament, cal establir la causa de la infertilitat, el pacient i la seva parella i avaluar els riscos potencials si es produeix l'embaràs. Cal assenyalar la presència d'hipotiroïdisme simptomàtic, insuficiència suprarenal, hiperprolactinèmia, la presència de tumors de la glàndula pituïtària i l'hipotàlem, aplicar teràpies específiques.

En el procés d'estimulació ovàrica pacients en risc de desenvolupar síndrome d'hiperestimulació ovàrica causa d'un gran nombre de maduració simultània de fol·licles. En els assaigs clínics de síndrome d'hiperestimulació ovàrica (En la majoria dels casos de lleu a moderada) Es va gravar en aproximadament 4% pacients. La síndrome d'hiperestimulació ovàrica greu pot esdevenir un estímul complicació greu. En casos rars, una complicació del SHO greu pot ser hemoperitoneu, La síndrome de dificultat respiratòria aguda, torsió ovàrica i tromboembolisme. Per reduir el risc de síndrome d'hiperestimulació ovàrica en protocols d'estimulació fol·licular monitoratge acurat recomanada de resposta ovàrica amb ultrasò i la determinació dels nivells d'estradiol en sèrum abans de l'inici del tractament i durant.

En comparació amb la inseminació natural durant l'estimulació augmenta el risc d'embaràs múltiple. En la majoria dels casos, neixen bessons. En aplicar els mètodes de reproducció assistida nombre correspon al nombre de nadons nascuts d'embrions, transferits a l'úter.

Estadístiques avortament involuntari després de la infertilitat per anovulació tractament (inclòs. amb l'ajuda de tècniques de reproducció assistida) superior a la mitjana de la població, però comparable amb altres tipus d'infertilitat.

Introducció Ovitrelya^® Pot afectar el nivell de la imatge immunològica d'hCG en sèrum de la sang i d'orina per 10 dia i causen reaccions positives falses durant la prova d'embaràs.

Durant la teràpia amb Ovitrel^® Pot ser que sigui una lleugera estimulació de la glàndula tiroide.

Els pacients han de ser advertits de la necessitat d'informar al seu metge sobre un augment dels efectes secundaris o efectes secundaris, no s'ha descrit anteriorment.

Dins de la data de caducitat de la droga ser emmagatzemats fora de la nevera a una temperatura no superior a 25 ° C. 30 dia. El medicament ha de ser destruït, si no s'utilitza durant aquest període.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Ovitrelь^® No afecta a la capacitat per conduir vehicles i utilitzar maquinària.

Sobredosi

Les dades sobre la sobredosi de drogues que falten.

Els símptomes: poden desenvolupar la síndrome d'hiperestimulació ovàrica, caracteritzat per la formació de grans quists d'ovari al risc de ruptura (perforacions), el desenvolupament d'ascites i trastorns de la circulació de la sang.

Tractament: amb alt risc de desenvolupar la síndrome d'hiperestimulació ovàrica hauria de derogar l'administració de hCG. Els pacients almenys 4 dia es recomana abstenir-se de tenir relacions sexuals o utilitzar mètodes anticonceptius de barrera.

Interaccions Amb La Drogues

Fins ara, les dades sobre la interacció amb altres fàrmacs que falten.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. La solució per al p / a la introducció s'ha de mantenir en el seu envàs original allunyat dels nens a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congeli. Durada – 2 any.