ОСПАМОКС
Material actiu: Amoksiцillin
Quan ATH: J01ca04
CCF: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Quan CSF: 06.01.02.01.01
Fabricant: SANDOZ GmbH (Àustria)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Càpsules твердые желатиновые №2, opac, color groc; contingut de càpsules – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 tapes. | |
| Amoxicillin titani | 287 mg, |
| que correspon a l'amoxicil·lina | 250 mg |
Excipients: estearat de magnesi, cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: Diòxid de titani, gelatina, òxid de ferro groc.
10 Ordinador personal. – ampolles (100) – caixes de cartró.
Pols per suspensió oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml llest-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 125 mg |
[Anell] L'àcid cítric anhidre, Benzonato de sodi, L'aspartam, talc, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные – llimona, персиково-абрикосовый, Taronja).
5.1 g – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml llest-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 125 mg |
[Anell] L'àcid cítric anhidre, Benzonato de sodi, L'aspartam, talc, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные – llimona, персиково-абрикосовый, Taronja).
8.5 g – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml llest-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 250 mg |
[Anell] L'àcid cítric anhidre, Benzonato de sodi, L'aspartam, talc, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные – llimona, персиково-абрикосовый, Taronja).
11 g – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml llest-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 250 mg |
[Anell] L'àcid cítric anhidre, Benzonato de sodi, L'aspartam, talc, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные – llimona, персиково-абрикосовый, Taronja).
6.6 g – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml llest-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 500 mg |
[Anell] L'àcid cítric anhidre, Benzonato de sodi, L'aspartam, talc, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные – llimona, персиково-абрикосовый, Taronja).
12 g – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml llest-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 500 mg |
[Anell] L'àcid cítric anhidre, Benzonato de sodi, L'aspartam, talc, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные – llimona, персиково-абрикосовый, Taronja).
20 g – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Píndoles, recobert от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, lenticular, с насечками на обеих сторонах.
| 1 llengüeta. | |
| Amoxicillin titani | 1.148 g, |
| que correspon a l'amoxicil·lina | 1 g |
Excipients: estearat de magnesi, polividona, glicolat sòdic de midó, cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: Diòxid de titani, talc, gipromelloza.
6 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
Píndoles, recobert от белого до слегка желтоватого цвета, oblongo, lenticular, с насечками на обеих сторонах.
| 1 llengüeta. | |
| Amoxicillin titani | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Excipients: estearat de magnesi, polividona, glicolat sòdic de midó, cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: Diòxid de titani, talc, gipromelloza.
12 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Bactericida eficaç, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (incloent soques, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; Bacteris aeròbics gram-negatius: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; i аэробные грамотрицательные бактерии (incloent soques, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Meningitis de Neisseria, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (incloent soques, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., incloent Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Àcid clavulànic té una alta troponostew a penicillinazam, Gràcies a la qual forma un complex amb l'enzim estable, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Farmacocinètica
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Menjar simultània no afecta les mudances. TCmax – 45 m. Després de dosi oral 250/125 mg cada 8 ч Cmàx amoxicil·lina – 2.18-4.5 ug / ml, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 ug / ml, dosi 500/125 mg cada 12 ч Cmàx amoxicil·lina – 5.09-7.91 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 ug / ml, dosi 500/125 mg cada 8 ч Cmàx amoxicil·lina – 4.94-9.46 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 ug / ml, dosi 875/125 mg Cmàx amoxicil·lina – 8.82-14.38 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 ug / ml.
После в/в введения в дозах 1000/200 i 500/100 mg Cmàx amoxicil·lina – 105.4 i 32.2 ug / ml, respectivament, а клавулановой кислоты – 28.5 i 10.5 ug / ml.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 i h 8 ч как у взрослых, els nens també.
Relació amb les proteïnes plasmàtiques: amoksiцillin – 17-20%, klavulanovaya Quislot – 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: amoksiцillin – en 10% от введенной дозы дозы, klavulanovaya Quislot – en 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 i 625 mg – 1 i 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 i 0.8 no – для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 després de / en una dosi de 1200 i 600 mg – 0.9 i 1.07 no – d'amoxicil·lina, 0.9 i 1.12 no – для клавулановой кислоты соответственно. Escriu principalment els ronyons (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 i 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 h després de l'administració.
Testimoni
— бактериальные инфекции, causada per patògens susceptibles: infeccions de les vies respiratòries inferiors (bronquitis, pneumònia, empiema, abscés pulmonar);
- Infeccions del tracte respiratori superior (sinusitis, amigdalitis, otitis mitjana);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (pielonefritis, pielitis, cistitis, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitis, сальпингоофорит, abscés tub-ovàric, endometritis, бактериальный вагинит, avortament septicheskiy, послеродовой сепсис, pelvioperitonit, chancroide, gonorrea);
- Infeccions de la pell i teixits tous (gerra, impetigen, dermatitis secundàriament infectada, abscés, flegmona, infecció de la ferida);
-osteomielitis;
— послеоперационные инфекции;
— профилактика инфекций в хирургии.
Règim de dosificació
Dins, JO /.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, susceptibilitat.
Els nens de fins 12 anys – en suspensió, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: Els nens menors de 3 Mesos – 30 mg / kg / dia 2 admissió; 3 mesos i major – en инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg / kg / dia 2 admissió o 20 mg / kg / dia 3 admissió, en infeccions greus – 45 mg / kg / dia 2 admissió o 40 mg / kg / dia 3 admissió.
Adults i nens majors 12 anys или с массой тела 40 kg o més: 500 mg 2 vegades / dia o 250 mg 3 vegades / dia. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 mg 2 vegades / dia o 500 mg 3 vegades / dia.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 anys – 6 g, per a nens de fins 12 anys – 45 mg / kg de pes corporal.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 anys – 600 mg, per a nens de fins 12 anys – 10 mg / kg de pes corporal.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
En в/в введении adults i adolescents majors 12 лет вводят 1 g (a amoxicillin) 3 un cop al dia, si és necessari – 4 un cop al dia. La dosi màxima diària – 6 g. Per als nens 3 мес-12 лет – 25 mg / kg 3 un cop al dia; en casos severs – 4 un cop al dia; per a nens de fins 3 Mesos: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 mg / kg 2 un cop al dia, в постперинатальном периоде – 25 mg / kg 3 un cop al dia.
Durada del tractament – a 14 dia, острого среднего отита – a 10 dia.
A профилактики послеоперационных инфекций при операциях, menys que 1 no, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. En более длительных операциях – per 1 g cada 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
En falla renal crònica проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: en QC més 30 ml / min es requereix ajust de la dosi; en CC 10-30 ml / min: dins – 250-500 mg / dia cada 12 no; JO / – 1 g, després 500 mg/a; en КК меньше 10 ml / min – 1 g, després 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Pacients, находящиеся на hemodiàlisi – 250 mg o 500 мг внутрь в один прием или 500 mg/a, a més 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, gastritis, estomatitis, glositis, augment de les transaminases hepàtiques, en uns pocs casos – icterícia colestàsica, hepatitis, insuficiència hepàtica (més sovint en la gent gran, homes, La teràpia a llarg termini), i hemorràgica colitis pseudomembranosa (также может развиться после терапии), enterocolitis, negre “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.
Des del costat de l'hemopoesi: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, trombocitopènia, trombocitosis, eozinofilija, leucopènia, agranulocitosi, anèmia gemoliticheskaya.
Des del sistema nerviós: mareig, mal de cap, hiperactivitat, alarma, el canvi de comportament, convulsions.
Les reaccions locals: en alguns casos – flebitis en el lloc / en el.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, erupció eritematosa, rarament – мультиформная экссудативная эритема, xoc anafilàctic, angioedema, rarament – dermatitis exfoliativa, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), vasculitis sensibilització, síndrome, similar a la malaltia del sèrum, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Un altre: candidiasi, desenvolupament de superinfecció, nefritis intersticial, kristallurija, hematúria.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat (inclòs. к цефалоспоринам и др. Antibiòtics betalactàmics);
- Mononucleosis infecciosa (inclòs. при появлении кореподобной сыпи);
- Fenilcetonúria;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 ml / min (Píndola 875 mg/125 mg).
D' precaució: embaràs, lactància, insuficiència hepàtica severa, malalties gastrointestinals (inclòs. ulcerosa en la història, associats a l'ús de penicil·lines), falla renal crònica.
Embaràs i lactància
Acuradament: embaràs, lactància.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Precaucions
En el tractament de canvi cal controlar les funcions estatals de sang, fetge i els ronyons.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Després que cria la suspensió ha de ser emmagatzemat no més de 7 dies en un refrigerador, però no de congelació.
Pacients, amb hipersensibilitat a les penicil·lines, possible antibiòtic de cefalosporina reacció creuada al·lèrgica.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), hauria de ser considerat, què 2 per a les pastilles 250 mg (a amoxicillin) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (a amoxicillin).
Sobredosi
Els símptomes: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Tractament: simptomàtic. Hemodiàlisi és eficaç.
Interaccions Amb La Drogues
Els antiàcids, Glucosamina, medicaments laxants, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; àcid ascòrbic augmenta l'absorció.
Бактериостатические лекарственные средства (makrolidы, cloramfenicol, lincosamidas, tetracikliny, sulfonamides) оказывают антагонистическое действие.
Millora de l'eficàcia dels anticoagulants indirectes (suprimint la microflora intestinal, Es redueix la síntesi de la vitamina K i l'índex de protrombina). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, drogues, durant el metabolisme que es forma PABA, etinilestradiol – el risc de sagnat “Ruptura”.
Diürètic, al·lopurinol, fenilbutazona, НПВП и др. drogues, secreció tubular bloc, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
El al·lopurinol augmenta el risc d'erupcions a la pell.
