ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ
Material actiu: Ondansetró
Quan ATH: A04AA01
CCF: Medicaments antiemètics de l'acció central, el bloqueig dels receptors de serotonina
ICD-10 codis (testimoni): R11
Quan CSF: 11.06.01
Fabricant: ALTFARM Ltd (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Els supositoris rectals белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpede en forma, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 supl. | |
| ondansetron | 4 mg |
Excipients: витепсол Н-15.
5 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Els supositoris rectals белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpede en forma, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 supl. | |
| ondansetron | 8 mg |
Excipients: витепсол Н-15.
5 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Els supositoris rectals белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpede en forma, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 supl. | |
| ondansetron | 16 mg |
Excipients: витепсол Н-15.
1 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – inserits de cartró (2) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Medicaments antiemètics de l'acció central. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-receptors.
Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-receptors, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Aparentment, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.
Farmacocinètica
Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
Absorció
После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmàx Es va aconseguir aproximadament 6 h i és 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).
Deducció
T1/2 – 6 no.
Testimoni
— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.
Règim de dosificació
La droga s'utilitza per via rectal. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
En умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии fixat 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.
En высокоэметогенной химиотерапии La dosi recomanada és de 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
A профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 vegades / dia per 5 dia.
Препарат не рекомендован для применения у nens.
En pacients d'edat avançada No es requereix modificació de la dosi.
En pacients amb insuficiència renal не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.
A пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.
Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: Ikotech, boca seca, restrenyiment, diarrea; algunes vegades – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Sistema cardiovascular: mal de pit (иногда с депрессией сегмента ST), Arítmia, bradicàrdia, disminució de la pressió arterial.
Des del sistema nerviós: mal de cap, mareig, спонтанные двигательные расстройства, convulsions.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, broncoespasme, laringospazm, angioedema, anafilaxi.
Les reaccions locals: hiperèmia, dolor, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.
Un altre: flux de sang a la cara, sentint la calor, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.
Contraindicacions
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- L'edat dels nens;
— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
Pacients, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ3-receptors, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, en aquesta connexió, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.
Sobredosi
Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.
Tractament: tractament simptomàtic i de suport. Специфический антидот для ондансетрона не известен.
Interaccions Amb La Drogues
No hi ha evidència, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.
Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. No obstant, требуется осторожность при совместном применении:
— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbitúrics, Carbamazepina, каризопродол, глютетимид, griseofulvina, динитроген оксид, papaverina, fenilbutazona, fenitoïna (вероятно и другие гидантоины). rifampicina, tolbutamid;
— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): al·lopurinol, antibiòtics macròlids, antidepressius (Inhibidors de la MAO), cloramfenicol, cimetidina, anticonceptius orals, que contenen estrogen, diltiazem, disulьfiram, àcid valproic, valproat de sodi, Eritromicina, fluconazol, ftorkhinolony, La isoniazida, ketoconazol, lovastatina, metronidazole. omeprazol, propranolol, quinidina, quinones, verapamil.
Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Durada – 2 any.
