ОМЕГАВЕН

Material actiu: высокоочищенный рыбий жир, Tocoferol
Quan ATH: B05BA02
CCF: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
ICD-10 codis (testimoni): E63.0, R63.3
Quan CSF: 21.08.03
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Emulsió per infusió белая или белая с кремовым оттенком, Homogeni.

Excipients: glicerol, Hidròxid de sodi (per mantenir els nivells de pH), oleat de sodi, aigua d / i.

50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Accions farmacològiques

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandines, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. A més, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, receptors, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriasi, dermatitis atòpica, Septicèmia, cremades, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leucotriens, Citocines).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Per tant, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glicerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmacocinètica

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

En voluntaris sans (homes) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Testimoni

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Septicèmia, cremades, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), després de l'operació, sota condicions, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, quan la nutrició oral o enteral no és possible, insuficient o contraindicat.

Règim de dosificació

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg de pes corporal, corresponent 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. La dosi diària màxima - 2 ml / kg de pes corporal.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. La velocitat d'infusió no ha de superar 0.5 мл/кг/ч, corresponent 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (per exemple,, растворами аминокислот, carbohidrats) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Efecte col·lateral

Des del sistema de coagulació de la sang: удлинение времени кровотечения и угнетение (Veu més a poc a poc) l'agregació plaquetària.

Un altre: редко – рыбный привкус во рту.

Efectes secundaris, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, calfreds, гиперемия или цианоз, anorèxia, nàusea, vòmits, dispnea, mal de cap, mal de pit, esquena, llom, оссалгии, augment o disminució de la pressió arterial, reaccions anafilàctiques (per exemple,, эritema); в единичных случаях – приапизм.

Contraindicacions

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, Etapa aguda d’infart de miocardi, carrera, embòlia, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- L'edat dels nens;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- La hipopotassèmia;

- Gipergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

-acidosi.

D' precaució следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, diabetis no controlada, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Embaràs i lactància

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Precaucions

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, i, si és necessari, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (per exemple,, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), esplenomegàlia, anèmia, leucopènia, trombocitopènia, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, febre, hiperlipidèmia, mal de cap, mal de panxa, fatiga, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, si és necessari, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Sobredosi

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Interacció Farmacèutica

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, inclòs. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (per exemple,, calci), особенно в сочетании с гепарином.

Condicions de subministrament de les farmàcies

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; No congeli! Vida útil - 1.5 any.