ОФТАКВИКС

Material actiu: Levofloxacina
Quan ATH: S01AX19
CCF: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
ICD-10 codis (testimoni): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Quan CSF: 06.17.02.03
Fabricant: Santen Oy (Finlàndia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Gotes per als ulls в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Excipients: clorur de benzalconi, clorur de sodi, àcid clorhídric, Hidròxid de sodi, aigua d / i.

5 ml – ampolles de plàstic (1) с наконечником-капельницей – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Levofloxacina – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, principalment, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, reticulació viola superenrotllament i d'ADN es trenca, подавляет синтез ДНК, Es provoca profundes alteracions morfològiques en el citoplasma, la paret cel·lular i les membranes.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmacocinètica

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 i 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, respectivament. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng/ml i 621.7 ± 368.7 ng/ml, respectivament). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h després de l'aplicació – de 0.86 нг/мл до 2.05 ng / ml.

C_màx левофлоксацина в плазме, igual 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h a 8 temps / dia. C_màx левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Testimoni

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 anys i majors;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Règim de dosificació

Localment, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – tots 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, a 8 temps / dia. С 3-го по 5-й день лечения – per 1-2 капли в пораженный глаз 4 vegades / dia.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nits.

Efecte col·lateral

A Quin (1-10%): ощущение жжения в глазу, reducció de l'agudesa visual, появление слизистых тяжей.

Rarament (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, inflor de les parpelles, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, hiperèmia conjuntival, появление фолликулов на конъюнктиве, La síndrome de l'ull sec, эритема век, irritació d'ull, dermatitis de contacte, светобоязнь и аллергические реакции.

Un altre: во время клинических испытаний – mal de cap, rinitis.

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат в детском возрасте.

Embaràs i lactància

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (alletament).

Precaucions

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (suau) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Sobredosi

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Interaccions Amb La Drogues

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 temps sota, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, probablement, clínicament insignificant.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.

После вскрытия флакона срок годности – 1 mesos.