Alfa Oktokog
Quan ATH:
B02BD02
Accions farmacològiques
Factor antihemofílico recombinant. Actua com el factor de coagulació VIII endogen. Factor VIII és un component essencial en el procés de coagulació. Com un cofactor per al Factor XI, accelera l'activació del factor X. Factor X activat converteix la protrombina en trombina, qual, al seu torn, converteix el fibrinogen en fibrina, el que condueix a la formació de coàguls. L'activitat del factor VIII va ser significativament menor en els pacients amb hemofília A. La teràpia de reemplaçament augmenta el nivell de factor VIII en el plasma sanguini, corregeix temporalment la seva deficiència en el plasma sanguini i prevé el sagnat.
Farmacocinètica
La concentració de oktokoga alfa després de la infusió 50 UI / kg – 123.9± 47,7 UI / 100 ml. T1/2 – 14.6± 4,9.
Testimoni
L'hemofília A (tractament i prevenció de l'hemorràgia, inclòs. Quirúrgic).
Règim de dosificació
B /, no mes tard que 3 hores després de la preparació (Després de la formulació, les solucions no es poden emmagatzemar a la nevera), puja la velocitat 10 ml / min. Solució injectable ha d'estar a temperatura ambient. En el cas d'una taquicàrdia significativa, S'ha de reduir la velocitat d'administració o aturar temporalment la introducció de l'alfa oktokoga.
Esperat en augment viu en oktokoga alfa (Plasma UI / dL o% del normal), Es pot calcular multiplicant 2 dosi injectada / kg de pes corporal (UI / kg). Exemple: dosi 1750 ME октокога альфа, administrar a un pacient amb un pes corporal 70 kg, és a dir,. 25 UI / kg de pes corporal (1750/70), S'ha de dur a màxim augment del factor VIII en postinfuzionnomu 25 X 2% = 50% (% de la norma). El nivell màxim 70% Es requereix per a un nen, pes que és 40 kg. En aquest cas, la dosi serà 70/2 X 40 = 1400 JO.
El règim de dosificació i durada del tractament depèn de la gravetat dels trastorns de la hemostàsia, i la condició clínica del pacient. El nivell necessari de factor VIII a la sang (% o plasma UI / dl) i la multiplicitat d'infusió depèn del grau de sagnat.
Si els primers signes de hemartrosi, sagnat o en el múscul o sagnat a la boca necessari nivell de factor VIII – 2-4 IU / ml (o%) tots 12-24 hores, dins de, almenys, 1 dies fins alleujament complet dels episodis de sagnat, com s'evidencia per l'absència de dolor o la curació.
Hemarthrosises i sagnat en el múscul de gravetat moderada o hematoma: el nivell necessari de factor VIII – 3-6 IU / ml (o%) tots 12-24 h per 3-4 dia o més per completar l'alleujament del dolor i la restauració de l'activitat motora.
Sagnat potencialment mortal (hemorràgia faríngia, hemorràgia en la cavitat abdominal, gemotoraks, així com les intervencions quirúrgiques en color): el nivell necessari de factor VIII – 6-10 IU / ml (o%) tots 8-24 h fins que el cessament complet de l'hemorràgia.
Cirurgia menor, incloent l'extracció de dents: el nivell necessari de factor VIII – 6-8 IU / ml (o%). Infusió individual o teràpia antifibrinolític aplicació oral per 1 h sol ser suficient per a 70% casos.
Cirurgia oral gran: el nivell necessari de factor VIII – 8-10 IU / ml (o%) tots 8-24 h a la curació adequada de la ferida, llavors la teràpia durant almenys 7 dia per mantenir l'activitat del factor VIII nivell 30-60%
Efecte col·lateral
Pot Ser: nàusea, sentint la calor, fatiga fàcil, erupció, hematoma, Transpiració, picor, tremolor, febre, dolor a les cames, extremitats fredes, gola seca, malalties inflamatòries de la pèrdua de l'oïda i l'audició.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, erupció, anafilaxi (dispnea, tos, mal de pit, disminució de la pressió arterial). L'aparició d'anticossos (inhibidors) Factor VIII (expressat com a resposta clínica ineficient).
Contraindicacions
Hipersensibilitat al principi actiu (inclòs. proteïnes de bestiar, ratolins o hàmsters).
Embaràs i lactància
Efectes sobre la funció reproductiva no s'han estudiat.
Ús en l'embaràs i la lactància amb precaució en casos, quan el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial per al fetus o el lactant.
Precaucions
C desconfiar de trombosi, tromboembolisme, infart de miocardi, DIC i condicions, on un alt risc de desenvolupar aquestes complicacions.
El tractament ha d'estar sota la supervisió d'un metge especialista amb la supervisió regular de la concentració de factor antihemofílico en el plasma del pacient. El monitoratge acurat de la teràpia és especialment necessari en el cas d'intervencions quirúrgiques o l'aparició d'hemorràgia potencialment mortal.
Si la concentració de factor antihemofílico en el plasma sanguini no arriba al nivell esperat o després de l'administració de dosis suficients parades expectativa sagnat, no hi ha raó per a suposar la presència d'un inhibidor. En proves de laboratori, la presència de l'inhibidor pot ser detectat i quantificat en neutralitzat ME factor antihemofílico en cada ml de plasma (Unitats Bethesda) o en el plasma total de. Si menys de l'activitat de l'inhibidor 10 unitats Bethesda / ml, introducció d'una dosi addicional de factor antihemofílico poden neutralitzar el seu efecte. En aquesta situació requereix un seguiment acurat de laboratori factor antihemofílico nivell. El risc d'aquestes complicacions es correlaciona amb la introducció del factor VIII antihemofílico, Aquest risc és més gran durant el primer 20 administració dies de oktokoga alfa.
S'ha d'advertir al pacient sobre els possibles símptomes d'una reacció al·lèrgica, i quan es produeixen per aturar l'ús de oktokoga alfa. Especial s'ha de tenir precaució en pacients amb al·lèrgia coneguda als components de la droga. Les reaccions al·lèrgiques són contraindicació severa a la introducció de l'alfa oktokoga. Si es produeix una reacció anafilàctica, deixi d'administrar alfa oktokoga i començar a dur a terme activitats protivoshokovym comuna.
Alfa Oktokog es pot utilitzar en nens de totes les edats, incloent els nounats (estudis pertinents sobre seguretat i eficàcia realitzats com a tractats prèviament, i els nens no tractats prèviament).
Des alfa oktokog conté únic factor VIII recombinant, no es pretén per tractar a pacients amb la malaltia de von Willebrand.
Interaccions Amb La Drogues
Alfa Oktokog no s'ha de barrejar amb altres medicaments.
