NORMODYPYN

Material actiu: Amlodipina
Quan ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc o gairebé blanc, lenticular, продолговато-округлой формы, Gravat “5” en un costat.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, hidrogen fosfat de calci anhidre, carboximetilcel·lulosa de sodi de midó tipus A, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, lenticular, продолговато-округлой формы, Gravat “10” en un costat i Valium – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, hidrogen fosfat de calci anhidre, carboximetilcel·lulosa de sodi de midó tipus A, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Bloquejador lent dels canals de calci, derivat de dihidropiridina. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (efecte, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен).

Противоишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Снижая ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, reducció de la demanda d'oxigen del miocardi, Prevé el desenvolupament d'espasme de l'artèria coronària (inclòs. вызванных курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (especialment en l'angina vasoespástica). У больных стенокардией суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляется развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. Amb angina de pit, протекающей с нормальным АД, не вызывает его существенного изменения.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, i és dependent de la dosi. При артериальной гипертензии 1 доза Нормодипина^® обеспечивает продолжительное снижение АД (per 24 no) en la posició del pacient estirat i dret. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением ЧСС и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 no) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии.

Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. Redueix el grau d'hipertròfia ventricular esquerra, Té anti-ateroscleròtica i efecte cardioprotector en la malaltia isquèmica del cor. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, препятствует агрегации тромбоцитов, augmenta la taxa de filtració glomerular, Té un efecte natriurètic feble.

При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови.

Farmacocinètica

Absorció

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Menjar no afecta l'absorció. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 6-12 no, как у пожилых, так и у молодых пациентов. La biodisponibilitat és 63-80%.

Distribució

C_ss амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-14 dia.

V_d aproximadament 21 l / kg, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Unió a proteïnes plasmàtiques – 97%.

Metabolisme

Sobre 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Deducció

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% dosi – в неизмененном виде и 60% – en forma de metabòlits inactius) i excrements (20-25% com metabòlits). Выведение является двухфазным, T_1/2 mitjanes 35-50 no. Общий клиренс амлодилина составляет 7 ml / min / kg. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En pacients d'edat avançada (major 65 anys) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжелой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40-60% увеличением AUC, что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени.

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Testimoni

- Hipertensió arterial (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, inclòs. pacients, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами);

- Angina Angiospastic (Angina de Prinzmetal) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, inclòs. pacients, рефрактерных к лечению нитратами).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, 1 temps / dia. Нормодипин^® можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (diürètics tiazídics, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) и нитратами.

En la hipertensió i l'angina dosi inicial és de 5 mg 1 temps / dia. La dosi màxima diària -10 mg 1 temps / dia. Обычно для оценки клинического эффекта требуется 7-14 dies de tractament.

La dosi de manteniment és 5-10 mg / dia.

En fallada renal No es requereix modificació de la dosi, tk. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: batec del cor, dispnea, marcada reducció en la pressió arterial, desmai, vasculitis, inflor (inflor dels turmells i els peus), enrogiment; редко – нарушения сердечного ритма (bradicàrdia, taquicàrdia ventricular, flutter auricular), mal de pit, hipotensió ortostàtica; rarament – desenvolupament o l'exacerbació de la insuficiència cardíaca congestiva, arítmia, migranya.

Des del sistema digestiu: nàusea, dolor epigàstric; очень редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, icterícia, dispèpsia, giperplaziya dret.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, fatiga, somnolència, canvis d'humor, visió borrosa, diplopia; редко – потеря сознания, giperesteziya, nerviosisme, parestèsia, tremolor, vertigen, astènia, malestar, insomni, depressió, somnis inusuals; в единичных случаях – атаксия, apatia, ažitaciâ, amnèsia.

Des del sistema urinari: редко – поллакиурия, dizurija, nictúria; в единичных случаях – полиурия.

A la part del sistema reproductiu: rarament – disfunció sexual (inclòs. potència reduïda), ginecomàstia.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – eritema multiforme, angioedema;

Reaccions dermatològiques: очень редко – сухость кожи, alopècia, porpra, dermatitis, livor.

A la part del sistema múscul-esquelètic: редко – артралгия, artrosi, miàlgia (l'ús prolongat); очень редко – миастения.

Un altre: gipoglikemiâ.

Contraindicacions

- Hipotensió severa;

- Reduir;

- Shock cardiogènic;

— клинически выраженный стеноз аорты;

- Angina inestable (за исключением стенокардии Принцметала);

- Embaràs (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

- Lactància (безопасность применения не установлена);

- Fins 18 anys (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

D' precaució следует назначать препарат при нарушениях функции печени, SSS (vыrazhennaya bradicàrdia, taquicàrdia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, hipotensió arterial lleu a moderada, estenosi mitral, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, infart agut de miocardi (i per 1 мес после него), pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

В период лечения Нормодипином^® необходимо соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля массы тела.

Пациент должен быть информирован о необходимости соблюдения гигиены полости рта и периодическом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, Glucosa, triglicèrids, colesterol total, LDL, Àcid úric, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Как следует из клинического опыта, improbable, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако следует обратить внимание пациентов на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: vasodilatació perifèrica excessiva, выраженное и длительное снижение АД, taquicàrdia reflexa.

Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, posició elevada de les extremitats, контроль показателей функции сердца, lleuger, ОЦК и диуреза, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением ОЦК в случае необходимости. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, в/в введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, L'hemodiàlisi no és eficaç.

Interaccions Amb La Drogues

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (augmentant el risc d'efectes secundaris), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Нормодипина^® ослабляют НПВП, especialment indometacina (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), альфа-адреномиметики, Els estrògens (за счет задержки натрия), simpaticomimètica.

I tiazida “llaç” Diürètic, bloquejadors beta, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Нормодипина^®.

L'amiodarona, quinidina, alfa₁-adrenoblokatorы, neurolèptics, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие Нормодипина^®.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (nàusea, vòmits, diarrea, atàxia, tremolor, soroll a les orelles).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Нормодипина^®.

Prokaynamyd, хинидин и другие лекарственные препараты, causant la prolongació de l'interval QT, augmentar l'efecte inotròpic negatiu i pot augmentar el risc de prolongació significativa de l'interval QT.

La farmacocinètica d'amlodipina no canvia mentre que la cita amb cimetidina.

Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.

El suc d'aranja no té cap efecte significatiu sobre la farmacocinètica d'amlodipina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. El període de conservació – 3 any.