НО-ШПАЛГИН

Material actiu: Codeïna, Drotaverine, Paracetamol
Quan ATH: N02BE51
CCF: Espasmoanalgèsic
ICD-10 codis (testimoni): R52.0, R52.2
Quan CSF: 03.03
Fabricant: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles светло-желтые, intercalats amb color més clar i més fosc, allargada, amb Valium a banda i banda.

Excipients: polividona, òxid de ferro groc (E172), estearat de magnesi, vitamina C, krospovydon, talc, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, midó pre-gelatinitzat.

6 Ordinador personal. – blisters d'alumini (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Espasmoanalgèsic.

Paracetamol analygeziruyushtee okazыvaet i l'acció zharoponizhayushtee. El mecanisme d'acció està relacionat principalment amb la capacitat d'inhibir la síntesi de prostaglandines en el sistema nerviós central i en menor mesura – amb influència en el centre de la termoregulació en l'hipotàlem.

Drotaverine – derivat de isoquinolina, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. A més, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Codeïna – противокашлевое средство центрального действия, alcaloide fenantreno de l'opi sèrie. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmacocinètica

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorció

При приеме препарата Но-шпалгин^® Valors de C_màx дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, Paracetamol – в пределах 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Distribució

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 llengüeta. 1 раз/сут и на 3-й день – quan es rep 2 llengüeta. 1 temps / dia.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolisme i excreció

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. En estudis in vitro mostren, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, el que condueix a un augment en T_1/2 дротаверина в 2-7 temps. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Testimoni

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Règim de dosificació

Adults amb mal de cap препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 llengüeta. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® mitjançant 8 no.

При непродолжительном (no més 3 dia) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 fitxa. / dia; при более длительном – no més 4 fitxa. / dia.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Els nens d'edat 6 a 12 anys препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 llengüeta. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® mitjançant 10-12 no, la dosi màxima – 2 fitxa. / dia.

Els pacients ancians с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

En pacients amb insuficiència hepàtica i/o renal доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. En CC menys de 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 no; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Efecte col·lateral

SNC: mal de cap, mareig, somnolència.

Sistema cardiovascular: hipotensió, taquicàrdia, marees.

Des del sistema digestiu: nàusea, restrenyiment; rarament (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Des del sistema hematopoètic: agranulocitosi, trombocitopènia.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània; rarament – broncoespasme, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Contraindicacions

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Descompensació La insuficiència cardíaca;

- AV-блокада II и III степени;

- Insuficiència respiratòria;

- Asma bronquial;

- Alcoholisme;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

- Augment de la pressió intracranial;

- La trombocitopènia, leucopènia, agranulocitosi;

- La deficiència de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;

- Recepció simultània d'inhibidors de la MAO i el període fins 14 dies després de la seva cancel·lació;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Els nens fins a l'edat 6 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Препарат Но-шпалгин^® contraindicat durant l'embaràs.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® pacients, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Pacients, принимающим препарат Но-шпалгин^®, han d'abstenir de beure alcohol.

Seguiment dels paràmetres de laboratori

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® necessària per supervisar patrons de sang perifèrica, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

La qüestió de la possibilitat de participar en activitats potencialment perilloses, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 dia, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Canvis, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Tractament: rentat gàstric, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Interaccions Amb La Drogues

Interaccions Amb La Drogues, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Interaccions Amb La Drogues, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicilamida, barbitúrics, fàrmacs antiepilèptics, antidepressius tricíclics, etanol, rifampicina) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Interaccions Amb La Drogues, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Препарат рекомендуется хранить в сухом, inaccessible als nens a la temperatura no excedeixi de 30 ° C. Vida útil - 3 any.