NO-SCA

Material actiu: Drotaverine
Quan ATH: A03AD02
CCF: Miotròpic antiespasmòdica
ICD-10 codis (testimoni): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Quan CSF: 02.15.08
Fabricant: CHINOIN Farmacèutica i Obres Chemical Co. Ltd. (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles rodó, lenticular, amb tint verdós groc o taronja, etiquetatge “spa” en un costat.

Excipients: estearat de magnesi, talc, polividona, midó de blat de moro, lactosa monohidrat.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
60 Ordinador personal. – ampolles de polipropilè amb dispensador “push-top” (1) – paquets de cartró.
100 Ordinador personal. – vials de polipropilè (1) – paquets de cartró.

Solució per a / i la / m clar, groc verdós.

Excipients: metabisulfit de sodi, etanol 96%, aigua d / i.

2 ml – flascons de vidre fosc (5) – plàstic envasos Valium (1) – paquets de cartró.
2 ml – flascons de vidre fosc (5) – plàstic envasos Valium (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antiespasmòdics. Drotaverinum - derivat de isoquinolina, que exerceix un efecte espasmolític en el múscul llis per inhibició de l'enzim fosfodiesterasa 4 (PDE4). La inhibició de l'enzim PDE4 condueix a elevades concentracions de cAMP, que inactiva la miosina de cadena lleugera quinasa (MLCK), què, Successivament, donant lloc a relaxació del múscul llis.

Drotaverine inhibeix l'enzim PDE4 inhibició in vitro sense PDE3 i PDE5 isoenzim. Aparentment, PDE4 és funcionalment molt important per reduir la contractilitat del múscul llis, Per tant, els inhibidors de PDE4 selectius poden ser efectius en el tractament de trastorns hipercinéticos i malalties, associat amb estats espásticos del tracte gastrointestinal.

Enzim, hidrolitza cAMP en cèl·lules del múscul llis del miocardi i els vasos sanguinis, isoenzim és principalment FDE3, el que explica l'alta drotaverina eficiència com antiespasmòdic sense efecte pronunciat sobre el sistema cardiovascular i greus reaccions adverses cardiovasculars. El fàrmac és eficaç en els espasmes musculars llises com nerviós, i etiologies musculars. Independentment del tipus d'efecte drotaverina innervació autònoma en els músculs llisos del tracte digestiu, Biliar, i sistemes genitourinàries i vasculars. Gràcies acció vasodilatadora Nospanum^® millora la circulació sanguínia.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Si la ingestió i drotaverina administració parenteral absorbeixen ràpidament i completament. C_màx Va aconseguir dins 45-60 m. Uneix a les proteïnes plasmàtiques (alfa-albúmina, alfa- i beta-globulines).

Metabolisme i excreció

Es metabolitza al fetge. T_1/2 - 16-22 no. Mitjançant 72 h drotaverina s'excreta principalment en forma de metabòlits, 50% – orina, 30% – amb excrements.

Testimoni

- Espasmes musculars llises, associada amb malalties del tracte biliar: colelitiasi, colecistitis, periholetsistit, kholangit, Papil·litis;

- Els espasmes de músculs llisos del sistema urinari: malaltia urolitiasi, pielitis, cistitis, tenesme vesical;

- Durant el part fisiològic – escurçament de la fase de dilatació cervical i reduint així la durada total de la mà d'obra (una solució per a I / O, i el / m).

Com a teràpia adjuvant:

- Espasmes de músculs llisos del tracte digestiu: úlcera gàstrica i úlcera duodenal, gastritis, espasme dels càrdies i pílor, enteritis, colitis, acompanyat pel restrenyiment i flatulència;

- Les cefalees tensionals (oralment);

- Malalties ginecològiques (dismenorrea);

- Dolors forts (una solució per a I / O, i el / m).

Quan s'utilitza com un fàrmac adjuvant s'administra per via parenteral si no es pot utilitzar pastilles.

Règim de dosificació

Adults quan s'administra la dosi diària recomanada és de 120-240 mg (en 2-3 admissió); nens la dosi ajustada, depenent de l'edat, per als nens de 1 a 6 anys - 40-120 mg (en 2-3 admissió); en edat 6 anys - 80-200 mg (en 2-5 recepcions).

La ingesta diària mitjana dels adults / m és 40-240 mg (Dividit per 1-3 administració / dia). En còlic agut (renals o biliars) la preparació s'administra en / dosi 40-80 mg.

A escurçament de la fase de dilatació cervical durant el part fisiològic injectada i / m 40 mg, que un efecte satisfactori es pot repetir 1 vegades durant 2 no.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: rarament - nàusees, restrenyiment.

SNC: poques vegades - un mal de cap, mareig, insomni.

Sistema cardiovascular: - Rarament palpitacions del cor; molt rarament - hipotensió.

Un altre: molt rarament - reaccions al·lèrgiques (quan s'administra parenteralmente, especialment en pacients amb hipersensibilitat a bisulfit).

Contraindicacions

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència cardíaca severa (La síndrome de baix despesa cardíaca);

- Els nens fins a l'edat 1 any (Píndola);

- Hipersensibilitat a drotaverina o per a qualsevol formulació excipient (en particular, a metabisulfit de sodi – una solució per a I / O, i el / m).

D' precaució utilitzar en pacients amb hipotensió. El sobre / en la introducció del medicament que el pacient ha d'estar en una posició de decúbit pron, a causa del perill de col·lapse.

Embaràs i lactància

Drotaverina acció no teratogènic i embriotóxico. No obstant això, es recomana l'ús de la droga només després d'una acurada ponderació dels beneficis esperats i la relació de possible risc.

A causa de la manca de dades clíniques no drotaverina recomanat durant la lactància (alletament).

Precaucions

La composició inclou tauletes 52 Mg Lactosa, Per tant, el fàrmac en forma de pastilla per als pacients no assignat amb la deficiència de lactasa, síndrome de galactosèmia o absorció deteriorada de glucosa / galactosa.

La composició de la solució per a / en l'administració / m inclouen bisulfit de sodi, que poden causar reaccions al·lèrgiques, incloent anafilaxi i broncoespasme, en individus susceptibles (especialment en pacients amb asma bronquial o antecedents de reaccions al·lèrgiques). Si vostè és sensible a l'administració parenteral de metabisulfit de sodi de la droga s'ha d'evitar.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Quan s'administra en dosis terapèutiques drotaverina no afecta la capacitat per a les classes d'activitats potencialment perilloses.

Després parenteral (especialment en /) administració de abstenir-se de conduir vehicles de motor i els mecanismes de gestió de 1 no (després de l'aplicació).

Sobredosi

Fins ara, els casos de sobredosi de drogues Nospanum^® no s'informa.

Interaccions Amb La Drogues

En aplicació simultània Però-spa^® pot reduir l'efecte antiparkinsoniano de la levodopa.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El medicament està en la forma d'una solució per / im introducció / per prescripció.

El medicament està en la forma de comprimits està aprovat per al seu ús com un mitjà de no prescripció.

Condicions i termes

Tauletes en una ampolla s'han de mantenir a una temperatura no superior a 30 ° C.

Tabletes en un vial de polipropilè i una solució en / a / m introducció s'han de mantenir en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 5 anys.