НИТРОМИНТ

Material actiu: La nitroglicerina
Quan ATH: C01DA02
CCF: Vasodilatadors perifèrics. Fàrmac antianginós
ICD-10 codis (testimoni): I20, I50.1
Quan CSF: 01.06.01.01.01
Fabricant: FARMACÈUTICS EGIS Plc (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Excipients: etanol, propilenglicol.

10 g (180 dosi) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Vasodilatador perifèric amb un efecte primari sobre els vasos venosos, антиангинальный препарат. La nitroglicerina – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (precàrrega) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, tracte urinari, vesícula biliar, conducte biliar, esòfag, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® comença ràpidament, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 m.

Farmacocinètica

Absorció

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® és 100% при сублингвальном применении, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “primer passi” a través del fetge. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 4 m.

Distribució

La unió a proteïnes plasmàtiques és 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Metabolisme

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – glicerol.

Deducció

После приема препарата под язык T_1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 m. Liquidació total – 25-30 l/min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, Menys 1% excreta sense canvis.

Testimoni

- Angina (alleujament i prevenció de les convulsions, inclòs. abans de l'activitat física);

— острая левожелудочковая недостаточность (en una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 dosi (400 мкг нитроглицерина) aerosol.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

A купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 g (1-2 dosi), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 segon; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, però no més 1.2 mg (3 dosi) durant 15 m.

A предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 g (1 dosi) per 5-10 мин до нагрузки.

En острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 mg (4 dosi) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 mmHg.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 m.

En l'aplicació de la droga a pacients d'edat avançada No es requereix règim de dosificació de correcció.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: mareig, mal de cap, taquicàrdia, febre; disminució de la pressió arterial; rarament (особенно при передозировке) – Hipotensió ortostàtica, cianosi.

Des del sistema digestiu: boca seca; rarament – nàusea, vòmits, mal de panxa.

SNC: debilitat, rarament – ansietat, reaccions psicòtiques, letargia, desorientació.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, picor.

Les reaccions locals: dermahemia, жжение под языком.

Un altre: rarament – visió borrosa, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Contraindicacions

- Xoc;

- Reduir;

- Fins 18 anys;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

D' precaució следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (la pressió arterial sistòlica inferior a 90 mmHg.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, miocardiopatia hipertròfica, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, alcoholisme, epilèpsia, lesió cerebral traumàtica, внутричерепной гипертензии, glaucoma d'angle tancat (риск повышения внутриглазного давления), migranya.

Embaràs i lactància

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Desconegut, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Precaucions

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Utilització a Pediatria

Препарат противопоказан к применению у nens i adolescents menors de 18 anys, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Sobredosi

Els símptomes: mal de cap, disminució de la pressió arterial, hipotensió ortostàtica, taquicàrdia reflexa, mareig, enrogiment de la cara, vòmits i diarrea, astènia, hipersòmnia, sentint la calor. При чрезмерно высоких дозах (Més 20 mg / kg) наблюдаются метгемоглобинемия, cianosi, диспноэ и тахипноэ, Hipotensió ortostàtica.

Tractament: en els casos lleus – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (inclòs. восполнение ОЦК, un noradrenalina (noradrenalina) и/или допамина). Применение эпинефрина (adrenalina) contraindicat.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Vitamina C – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, первая доза 2-4 mg / kg, затем многократно по 2 mg / kg.

4. -teràpia, hemodiàlisi, переливание (обменное) sang.

Interaccions Amb La Drogues

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (bloquejadors beta, bloquejadors dels canals de calci lents), Inhibidors de l'ECA, neurolèptics, antidepressius tricíclics, Inhibidors de la MAO, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha d'emmagatzemar en un lloc fosc i inaccessible als nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C, вдали от источников тепла. Vida útil - 3 any.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.