НИКОРЕТТЕ (Жевательная резинка)

Material actiu: Nicotina
Quan ATH: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
ICD-10 codis (testimoni): F17
Quan CSF: 02.17
Fabricant: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rússia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой белого цвета, amb menta; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 mg, Incloent 10% избыток.

Excipients: основа жевательной резинки**, xilitol, oli de menta, carbonat de sodi, natriya carbonat, acesulfam de potassi, levomentol, Òxid de magnesi.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (sobre 60%) и карбоната кальция (a 40%).

Оболочка жевательной резинки: xilitol, oli de menta, Gum àrab, Diòxid de titani, cera de carnauba.

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, amb menta; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 mg, Incloent 10% избыток.

Excipients: основа жевательной резинки**, xilitol, oli de menta, carbonat de sodi, acesulfam de potassi, levomentol, Òxid de magnesi, groc quinolina (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (sobre 60%) и карбоната кальция (a 40%).

Оболочка жевательной резинки: xilitol, oli de menta, Gum àrab, Diòxid de titani, cera de carnauba, groc quinolina (E104).

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, poden desenvolupar la retirada, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, l'ansietat, problemes de concentració, una disminució en la freqüència cardíaca, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Farmacocinètica

Absorció

Nicotina, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 m.

C_màx никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Distribució

V_d никотина при в/в введении составляет около 2-3 l / kg. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Metabolisme

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 metabòlits, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 temps.

Deducció

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 l /. T_1/2 – sobre 2 no.

С мочой выводятся в основном котинин (15% dosi, T_1/2 – 15-20 no) и транс-3-гидрокси-котинин (45% dosi). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 punts en l'escala Child-Pugh) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 punts en l'escala Child-Pugh).

Pacients, hemodiàlisi, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, que no requereix ajust de dosi.

Testimoni

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Règim de dosificació

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 mg.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 mg, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 mg.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. Per 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

En полном отказе от курения la dosi diària mitjana és de 8-12 резинок, màxim – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

En сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Els pacients han de ser advertits, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 mesos després de l'inici del tractament. Si durant el 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® Més 12 Mesos. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Efecte col·lateral

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

El tractament d'hora: algunes vegades – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: nàusea, debilitat, mal de cap.

Des del sistema digestiu: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, acidesa.

Mareig, mal de cap, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: A Quin (>1/10), sovint (>1/100 <1/10), amb poca freqüència (>1/1000, <1/100), rarament (>1/10 000, <1/1000), rarament (<1/10 000).

SNC: A Quin – mal de cap; sovint – mareig.

Sistema cardiovascular: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

Des del sistema digestiu: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, nàusea; sovint – vòmits.

Reaccions dermatològiques: нечасто – эритема, urticària.

Un altre: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; rarament – reaccions al·lèrgiques, включая ангионевротический отек.

Contraindicacions

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

D' осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, inclòs. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (inclòs. carrera, infart de miocardi, angina inestable, arítmia, cirurgia de revascularització coronària, Angioplàstia), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

D' precaució следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, insuficiència renal greu, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

D' precaució следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, feohromotsytoma (en relació amb, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

Embaràs i lactància

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Nicotina (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

Precaucions

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Pacients, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, conté 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

S'ha d'informar el pacient, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Utilització a Pediatria

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте a 18 anys решается врачом индивидуально.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

Sobredosi

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Els símptomes: nàusea, baveig, mal de panxa, diarrea, Transpiració, mal de cap, mareig, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина – hipotensió, слабый и неритмичный пульс, dificultat per respirar, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, és a dir,. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Tractament: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

Interaccions Amb La Drogues

De fumar (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (teofil·lina, такрин, klozapyn, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.