НИКОРЕТТЕ (La solució per inhalacions)

Material actiu: Nicotina
Quan ATH: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
ICD-10 codis (testimoni): F17
Quan CSF: 02.17
Fabricant: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rússia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

◊ La solució per inhalacions [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Excipients: levomentol, etanol (испаряется в процессе производства), nitrogen.

Ингаляторы (6) – ampolles (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – caixes de cartró.
Ингаляторы (6) – ampolles (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – caixes de cartró.
Ингаляторы (6) – ampolles (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – caixes de cartró.

◊ La solució per inhalacions [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Excipients: levomentol, etanol (испаряется в процессе производства), nitrogen.

Запасная упаковка:

Cartutxos (6) – ampolles (3) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (irritabilitat, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, la resina, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Cal tenir en compte, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmacocinètica

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Testimoni

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения;

— при временном отказе от курения.

Règim de dosificació

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 setmanes, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

La dosi recomanada per a Adult (inclòs. pacients d'edat avançada) és 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 admissió, каждый продолжительностью около 20 m.

En полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 Mesos. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

En сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Els pacients han de ser advertits, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, vostè ha de consultar al seu metge.

Generalment, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Mesos. Alguns pacients, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 mesos després de l'inici del tractament. Si durant el 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Efecte col·lateral

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

A Quin: 40% casos – tos, раздражение верхних отделов дыхательных путей; Més 1% – mal de cap, nàusea, Ikotech, vòmits.

Rarament: 0.01-1% – эritema, urticària, palpitacions.

En alguns casos,: Menys 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, reaccions al·lèrgiques (inclòs. angioedema).

Mareig, mal de cap, trastorns del son, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Contraindicacions

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (durant l'última 3 Mesos);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- Angina de Prinzmetal;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Embaràs i lactància

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, даже при применении в терапевтических дозах. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Precaucions

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (malaltia arterial perifèrica oclusiva, заболевания сосудов головного мозга, angina estable, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, hipertensió arterial incontrolada, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. A més, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Utilització a Pediatria

Опыт применения препарата Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 anys que falta, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, baveig, dolors abdominals, diarrea, Transpiració, mal de cap, mareig, нарушение слуха и выраженная общая слабость; en casos severs – hipotensió, слабый и неритмичный пульс, dificultat per respirar, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, és a dir,. симптомы острого отравления никотином.

Tractament: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; si és necessari – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Interaccions Amb La Drogues

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.