Neo-Penotran Forte: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions
Material actiu: Metronidazole , Mikonazol
Quan ATH: G01AF20
CCF: Amb fàrmac antibacterià, Acció antiprotozoària i antifúngica d'ús local en ginecologia
ICD-10 codis (testimoni): A59, B37.3, N76
Quan CSF: 07.01.03
Fabricant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Alemanya)
Neo-Penotran Forte: forma de dosificació, composició i embalatge
Vaginals Els supositoris en forma de cos pla amb un extrem arrodonit, blanc o gairebé blanc.
| 1 supl. | |
| metronidazole (micronitzat) | 750 mg |
| nitrat de miconazol (micronitzat) | 200 mg |
Excipients: vitepsol S55.
7 Ordinador personal. – butllofes de plàstic (1) completa amb la punta dels dits – paquets de cartró.
Neo-Penotran Forte: efecte farmacològic
Amb fàrmac antibacterià, Acció antiprotozoària i antifúngica d'ús local en ginecologia.
Aquest medicament conté metronidazol, que té efectes antibacterians i antiprotozous, i miconazol, antifúngic.
Metronidazole actiu contra Gardnerella vaginalis, Tricomones vaginalis, Els bacteris anaerobis, inclòs l'estreptococ anaeròbic.
El nitrat de miconazol té un ampli espectre d'activitat. Especialment actiu contra fongs patògens, albicans включая Candida, Actiu també en respecte de Bacteris Gram-positives.
Neo-Penotran Forte: farmacocinètica
Absorció
La biodisponibilitat del metronidazol quan s'administra per via intravaginal és 20% comparat amb l'oral. Després de l'administració vaginal, en arribar a l'estat d'equilibri, la concentració plasmàtica de metronidazol va ser 1.6-7.2 ug / ml. L'absorció sistèmica de nitrat de miconazol amb aquesta via d'administració és molt baixa. (sobre 1.4% dosi), No es va determinar el nitrat de miconazol al plasma.
Metabolisme i excreció
El metronidazol es metabolitza al fetge. El metabòlit hidroxil és actiu.
T1/2 el metronidazol és 6-11 no. Sobre 20% les dosis s'excreten sense canvis pels ronyons.
Neo-Penotran Forte: testimoni
- candidiasi vaginal;
- vaginosi bacteriana;
- vaginitis de Trichomonas;
- vaginitis, causada per infeccions mixtes.
Neo-Penotran Forte: règim de dosificació
El fàrmac s'administra per via intravaginal 1 supositori a la nit per 7 dia.
En vaginitis o vaginitis recurrents, resistent a altres tractaments, Neo-Penotran® Forte s'ha d'utilitzar dins 14 dia.
Els supositoris vaginals s'han d'introduir profundament a la vagina amb la punta dels dits d'un sol ús., continguda en el paquet.
A pacients grans 65 anys No es requereix règim de dosificació de correcció.
Neo-Penotran Forte: efecte secundari
A casos rars es poden produir reaccions d'hipersensibilitat (erupció cutània) i aquests efectes secundaris, com el mal de panxa, mal de cap, picor vaginal, ardor i irritació de la vagina.
Les reaccions locals: nitrat de miconazol, com tots els altres agents antifúngics basats en derivats d'imidazol, que s'insereixen en la vagina, pot causar irritació vaginal (ardor, picor) (2-6%). A causa de la inflamació de la mucosa vaginal amb vaginitis, irritació vaginal (ardor, picor) pot augmentar després de la introducció del primer supositori o al tercer dia de tractament. Aquestes complicacions desapareixen ràpidament a mesura que continua el tractament.. Si la irritació és severa, s'ha de suspendre el tractament..
Els efectes secundaris sistèmics es produeixen molt poques vegades, ja que els nivells plasmàtics de metronidazol són molt baixos durant l'absorció vaginal. Als efectes secundaris, associat a l'absorció sistèmica de metronidazol, relacionar: reaccions d'hipersensibilitat (rarament), leucopènia, atàxia, canvi de mentalitat (ansietat, labilitat emocional), convulsions; rarament – diarrea, mareig, mal de cap, pèrdua de gana, nàusea, vòmits, dolor o rampes a l'abdomen, canvi en el gust, restrenyiment, boca seca, gust metàl·lic, fatiga.
Neo-Penotran Forte: Contraindicacions
- I trimestre de l'embaràs;
- porfíria;
- epilèpsia;
- hepàtica greu;
- pacients menors d'edat 18 anys a causa de les dades insuficients sobre l'ús en aquest grup d'edat, verges;
- hipersensibilitat als components actius del fàrmac o als seus derivats.
Neo-Penotran Forte: Embaràs i lactància
El medicament es pot utilitzar després del primer trimestre de l'embaràs sota supervisió mèdica, sempre que, que el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
En el moment del tractament ha de deixar d'alletar, perquè el metronidazol passa a la llet materna. La lactància materna es pot reprendre després 24-48 h després del final del tractament.
Neo-Penotran Forte: Instruccions especials
Les dades preclíniques no suggereixen cap risc específic per als humans, basat en els resultats d'estudis estàndard de seguretat, Farmacologia, toxicitat a dosis repetides, genotoxicitats, potencial carcinogènic, toxicitat per al sistema reproductor.
S'ha d'evitar l'alcohol durant el tractament i, Almenys, durant 24-48 h després del final del curs a causa del desenvolupament de possibles reaccions semblants al disulfiram.
S'ha de tenir precaució quan s'utilitzen supositoris simultàniament amb diafragmes i preservatius anticonceptius a causa del possible dany a la goma de la base del supositori..
En pacients amb vaginitis per Trichomonas, és necessari el tractament simultani de la parella sexual.
S'ha d'informar al pacient, que els supositoris no s'han d'empassar ni administrar d'una altra manera.
És possible canviar els resultats en determinar el nivell d'enzims hepàtics, Glucosa (mètode de l'hexoquinasa), teofilina i procainamida a la sang.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
La droga no afecta la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió.
Neo-Penotran Forte: sobredosi
No es disposa de dades sobre sobredosi en humans amb ús intravaginal de metronidazol.. Però, quan s'administra a la vagina, el metronidazol es pot absorbir en quantitats, suficient per a això, provocar efectes sistèmics.
Els símptomes sobredosi de metronidazol: nàusea, vòmits, dolor abdominal, diarrea, pruïja generalitzat, sabor metàl·lic a la boca, trastorns del moviment (atàxia), mareig, parestèsia, convulsions, perifericheskaya neuropatia (inclòs. després d'un ús prolongat a dosis altes), leucopènia, orina fosca.
Símptomes d'una sobredosi de nitrat de miconazol no identificat.
Tractament: en cas d'ingestió accidental d'un gran nombre de supositoris, si cal, es pot realitzar un rentat gàstric. La millora de la condició després d'això es pot aconseguir en individus, presa oralment abans 12 g metronidazol. No hi ha cap antídot específic. Es recomana teràpia simptomàtica i de suport.
Neo-Penotran Forte: interacció de fàrmacs
La interacció del metronidazol amb l'etanol pot provocar reaccions semblants al disulfiram..
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Fort amb anticoagulants orals, hi ha un augment de l'acció anticoagulant.
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Fort amb fenitoïna, hi ha una disminució de la concentració de metronidazol a la sang mentre augmenta la concentració de fenitoïna.
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Fort amb fenobarbital, hi ha una disminució de la concentració de metronidazol a la sang.
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Forte amb disulfiram possibles efectes secundaris del SNC (reaccions psicòtiques).
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Forte amb cimetidina pot augmentar la concentració de metronidazol a la sang i augmentar el risc de desenvolupar efectes secundaris neurològics..
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Forte amb liti pot experimentar un augment de la toxicitat del liti.
Amb l'ús simultani de Neo-Penotran® Forte amb astemizol i terfenadina, metronidazol i miconazol inhibeixen el metabolisme d'aquestes substàncies i augmenten les seves concentracions plasmàtiques..
Neo-Penotran Forte: condicions de dispensació de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Neo-Penotran Forte: termes i condicions d'emmagatzematge
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. No emmagatzemar a la nevera. Durada – 2 any.
