NEJRODIKLOVIT
Material actiu: Tiamina, Diclofenac, La piridoxina, Цianokoʙalamin
Quan ATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с витаминами группы В
ICD-10 codis (testimoni): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Quan CSF: 02.11.01
Fabricant: MEDICAMENTS LANNACHER Ges.m.b.H. (Àustria)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Càpsules gelatina dura, mida №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; contingut de càpsules – белый гранулят (diclofenac sòdic) и розовый порошок (vitamines).
| 1 tapes. | |
| diclofenac sòdic | 50 mg |
| clorhidrat de tiamina (enrrolló. B1) | 50 mg |
| clorhidrat de piridoxina (enrrolló. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (enrrolló. B12) | 250 g |
Excipients: povidona, àcid metacrílic i acrilat d'etil (Эудражит NE30D), триэтилацетат, talc, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, gelatina, Diòxid de titani (E171), vermell d'òxid de ferro (E172), òxid de ferro groc (E172).
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, analgèsic, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Nyeizbiratyelino glòria glòria ugnyetaya 1 e 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, utrenney skovannosti, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Per a les lesions, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Tiamina (vitamina B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. La vitamina B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
La piridoxina (vitamina B6) necessària per al funcionament normal del sistema nerviós central i perifèric. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, serotonina, норадренелин, adrenalina, гистамин и GABA.
Цianokoʙalamin (vitamina B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, esquirol, в обмене аминокислот, carbohidrats, lípids. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Farmacocinètica
Diclofenac
Absorció
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 h i disminueix Cmàx en 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg Cmàx aconseguit a través de 2-3 h i és 1.4 ug / ml. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%.
Distribució
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, No koumouliruet. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Es penetra en el líquid sinovial. Cmàx в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 hores després, que en el plasma. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd - 550 ml / kg.
Metabolisme
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primer passi” a través del fetge. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Deducció
T1/2 del líquid sinovial és 3-6 no. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, que en el plasma, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 no. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min. T1/2 из плазмы – 2 no. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, Menys 1% excreta sense canvis, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, A6, A12
Vitamines, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (sobre 8-10% – en forma inalterada). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – de 6 a 30%.
Testimoni
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – algomenorrea primària, anexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – faringitis, amigdalitis, otitis);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, reumàtica i l'artritis reumatoide, espondilitis ankiloziruyushtiy, osteoartritis, спондилартроз);
- невриты и невралгии (síndrome cervical, lyumbago, ciàtica);
- острый подагрический артрит;
- teixits tous derrotats reumàtiques.
Règim de dosificació
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Adults Нейродикловит назначают по 1 càpsula 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 vegades / dia. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: >1% – абдоминальные боли, la sensació d'inflor, diarrea, nàusea, restrenyiment, flatulència, enzims hepàtics elevades, пептическая язва с возможными осложнениями (sagnia, perforació), sagnat gastrointestinal; <1% – рвота, icterícia, sòl, появление крови в кале, поражение пищевода, tord, sequedat de les mucoses (inclòs. boca), hepatitis (возможно молниеносное течение), necrosi hepàtica, cirrosi, Síndrome hepatorenalnыy, canvis en la gana, pancreatitis, holecistopankreatit, colitis.
SNC: >1% – mal de cap, mareig; <1% – alteració del son, somnolència, depressió, irritabilitat, meningitis asèptica (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), convulsions, debilitat generalitzada, desorientació, malsons, ощущение страха.
A partir dels sentits: >1% – soroll a les orelles; <1% – visió borrosa, diplopia, alteració del gust, обратимое или необратимое снижение слуха, escotoma.
Reaccions dermatològiques: >1% – picor, erupció cutània; <1% – alopècia, urticària, èczema, токсический дерматит, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), augment de la fotosensibilitat, мелкоточечные кровоизлияния.
Des del sistema urinari: >1% – retenció de líquids; <1% – нефротический синдром, proteïnúria, oligurija, hematúria, nefritis intersticial, necrosi papil·lar, fallada renal aguda, azotemia.
Des del sistema hematopoètic: <1% - Anèmia (inclòs. гемолитическая и апластическая анемии), leucopènia, trombocitopènia, eozinofilija, agranulocitosi, porpra trombotsitopenicheskaya.
El sistema respiratori: <1% – кашель, broncoespasme, edema laringi, pneumonitis.
Со стороны сердечно-сосудистой sistema: <1% – повышение АД, insuficiència cardíaca congestiva, arítmia, mal de pit, infart de miocardi.
Reaccions al·lèrgiques: <1% – reaccions anafilàctiques, xoc anafilàctic (обычно развивается стремительно), inflor dels llavis i la llengua, vasculitis sensibilització.
Un altre: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (inclòs. развитие некротического фасциита).
Contraindicacions
- lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal (exacerbació);
- sagnat gastrointestinal;
- внутричерепные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- violació de la hematopoesi;
- нарушения гемостаза (inclòs. hemofília);
- embaràs;
- infància;
- lactància (alletament);
- hipersensibilitat a la droga (inclòs. к другим НПВП).
D' precaució следует назначать препарат при анемии, asma, Insuficiència cardíaca congestiva, hipertensió, CHD, síndrome otechnom, печеночной или почечной недостаточности, alcoholisme, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, diabetis, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, diverticle, системных заболеваниях соединительной ткани, i pacients d'edat avançada.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, la funció hepàtica, ronyó, examen de femta per la presència de sang.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Pacients, de rebre el medicament, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Sobredosi
Els símptomes: vòmits, mareig, mal de cap, dispnea, mareig, у детей – миоклонические судороги, nàusea, dolor abdominal, sagnia, el fetge i els ronyons.
Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat. Tractament simptomàtic, diurez. Maloeffyektivyen Hemodiàlisi.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, metotrexat, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (alteplasa, estreptoquinasa, urokynaza) major risc d'hemorràgia (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (sagnat gastrointestinal), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, cefoperazona, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, causa fotosensibilitat.
Preparatius, secreció tubular bloc, повышают концентрацию в плазме диклофенака, d'aquesta manera, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 2 any.
