NAZAREL

Material actiu: Fluticasona
Quan ATH: R01AD08
CCF: GCS per a ús intranasal
ICD-10 codis (testimoni): J30.1, J30.3
Quan CSF: 04.04.01
Fabricant: IVAX Farmàcia s.r.o. (Txeca República)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Ruixeu nazalynыy dozirovannыy com un blanc o gairebé blanc, opac, suspensió homogènia.

Excipients: polisorbat 80, cel·lulosa microcristal·lina + carmelosa sòdica (dispersivnaja de cel·lulosa), dextrosa, clorur de benzalconi (50% solució), feniljetanol, aigua.

60 dosi – Copes de vidre fosc amb caputxó protector i mecanisme de mesurament (1) – paquets de cartró.
120 dosi – Copes de vidre fosc amb caputxó protector i mecanisme de mesurament (1) – paquets de cartró.
150 dosi – Copes de vidre fosc amb caputxó protector i mecanisme de mesurament (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

SCS per a ús local. En les dosis recomanades, ha expressat Antiinflammatory, Efecte antitumoral i aptes per a al·lèrgics.

Efectes antiinflamatoris per la interacció amb les drogues retseptorami GKS. Suprimeix les cèl lules grasses de proliferatiou, eozinofilov, limfòcits, macròfags, neutròfils, redueix la producció i alliberament de mediadors de la inflamació i altres substàncies biològicament actives (inclòs. Histamina, Prostaglandines, leucotriens, Citocines) durant la fase de principi i final d'una reacció al·lèrgica.

Antial·lèrgica es manifesta a través de 2-4 hores després de la primera aplicació. Redueix la picor al nas, chikhaniye, rinitis, congestió nasal, sensacions desagradables en els sins paranasals i una sensació de pressió al voltant del nas i ulls. Facilita els símptomes d'ull, associat amb la rinitis al·lèrgica.

Quan s'utilitza en terapèutica dosis no presenten flutikazon propionat sistèmic d'acció i gairebé cap efecte sobre el sistema hipotàlem-hipòfisi-suprarrenal.

El producte té una durada de 24 h després d'una sola aplicació.

Farmacocinètica

Absorció

Després de propionat intranasal fluticasone en la dosi 200 mcg/dia (C)_màx en el plasma sanguini en la majoria dels pacients per sota del nivell de determinació (<0.01 ng / ml). Absorció per la membrana mucosa de la cavitat nasal és extremadament petit a causa de la baixa solubilitat de la droga en aigua (En conseqüència, empassar-se una gran part de la dosi). Flutikazon orals propionata en sang ve menys 1% dosi a causa baixa absorció i metabolisme presistemnogo. Aquestes raons per extremadament baixa absorció total de la droga per la membrana mucosa de la cavitat nasal i digestiu.

Distribució

Propionat Fluticasone en condició estable té V significativa_d -sobre 318 l. Unió a proteïnes plasmàtiques és 91%.

Metabolisme

Efecte tractada “primer passi” a través del fetge. Metabolised al fetge, amb la participació de izofermenta 3A4 zitohroma P450 amb la formació del metabolita inactiu carboxylic.

Deducció

T_1/2 és 3 no. Escriu sobretot a través de l'intestí. Renal klirens flutikazon propionata menys 0.2%, Metabòlit klirens de ronyó, que contenen el grup karboksilovuju, Menys 5%.

Testimoni

-Prevenció i tractament de la rinitis al·lèrgica estacional i tot l'any.

Règim de dosificació

Consum de drogues intranasal.

Adults i nens 12 i majors nomenar 2 dosi (100 g) en cada fossa nasal 1 temps / dia, preferiblement al matí. En alguns casos, ha de ser entrat 2 la dosi en cadascuna de l'arc 2 vegades / dia (la dosi màxima diària – 400 g). Després de l'efecte terapèutic dosi es poden introduir en 50 µ g/dia en cada un de l'arc (100 g). La dosi màxima diària no ha d'excedir 400 g (per 4 la dosi en cadascuna de l'arc).

Els pacients ancians adaptació de dosi no és necessària.

Els nens d'edat 4 a 12 anys nomenar 1 dosi (50 g) 1 vegades al dia en cada un de l'arc, preferiblement al matí. La dosi màxima diària no ha d'excedir 200 mcg en cadascuna de l'arc. Cal aplicar la dosi mínima, assegura l'eliminació efectiva de símptomes.

Per aconseguir el ple terapèutic efecte del fàrmac ha de ser utilitzat regularment.

Condicions d'ús de la droga

Una ampolla d'esprai nasal està equipat amb caputxó protector, que protegeix la punta de pols i brutícia.

La primera aplicació, cal preparar una ampolla, prement el dispensador 6 temps. El mecanisme de polvorització s'obre. Si el producte no és utilitzat per més d'una setmana, una altra vegada ha de preparar l'ampolla i obrir el mecanisme de polvorització.

A continuació, cal:

-netejar la cavitat nasal;

— tanca un arc i un altre arc de Punta;

-inclinar el cap lleugerament cap endavant, continua aguantant l'ampolla verticalment;

-començar a fer respirar pel nas i, Si continueu inhalar, fer pressió en els dits;

-exhalar per la boca.

Continuar de la mateixa manera per entrar la droga en un altre arc.

Després del seu ús, drenar la punta drap net o mocador i tancar la gorra. El ruixador caldrà rentar almenys una vegada cada 1 vegades a la setmana. Per això, treure la punta, rentar-lo en aigua tèbia, secs i llavors, suaument situat al cim de l'ampolla. Posar el caputxó protector. Si està obstruït el orifici, la punta han de retirar i deixar durant algun temps en aigua tèbia. Després esbandida sota funcionament, sec i reinstal·lar a l'ampolla. Vostè pot netejar el forat amb una agulla de cap o altres objectes esmolats.

No utilitzeu després del venciment 3 mesos després el primer ús.

Efecte col·lateral

A Quin Hi ha mals de cap, sequedat i irritació del nas i gola, sabor desagradable i olor, ardor, congestió nasal, hemorràgia nasal; rarament – perforació de l'envà nasal (en general en pacients, anteriorment ajornat cirurgia a la cavitat nasal).

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània; rarament – reaccions anafilàctiques, broncoespasme, angioedema (en la seva majoria inflor de la cara, cavitat oral i faringe).

L'ús prolongat de dosis altes, concomitants o anterior d'ús de CORTICOSTEROIDES per efectes sistèmics que s'han observat en l'escorça casos rars reduïda funció napochechnikov, osteoporosi, retard del creixement en nens, Cataracta, augment de la pressió intraocular.

Contraindicacions

-nens fins a 4 anys;

-hipersensibilitat a flutikazonu propionatu i altres components de la droga.

D' precaució Hauria d'utilitzar la droga si va acompanyada de l'herpes, infeccions bacterianes de les vies respiratòries superiors (en aquests casos, vostè ha, a més, prescriure antibiòtics i/o agents antivirals); després de la cirurgia o traumatismes a la cavitat nasal del nas, i en presència de lesions colitis de la mucosa nasal; al mateix temps que altres formes de corticoides (incloent pastilles, Cremes, ungüent, medicaments per al tractament de l'asma bronquial, esprai nasal o ull similar i gotes nasals).

Embaràs i lactància

No és recomanable designar drogues durant l'embaràs. En cas de necessitat, han de tenir en compte el benefici esperat de la teràpia a la mare i el risc potencial per al fetus.

Improbable, aquell fluticasone propionat és la llet materna. No obstant, en el moment d'ús de la droga per aturar la lactància.

Precaucions

Ús combinat amb inhibidors izofermenta CYP 3A4 (ritonavir, ketonzol) requereix una acurada Monitorització de pacients, perquè aquests medicaments pot causar augment concentracions de propionat fluticasone en plasma.

Pot provocar efectes sistèmics GKS d'ús intranasal, especialment si són nomenats per un període prolongat de temps i en dosis altes. Amb fàrmacs d'ús a llarg termini, per tant, requereix funcions de seguiment regulars de l'escorça suprarenal.

Innecessàriament. SCS per al seu ús intranasal fins i tot quan s'utilitza a dosis terapèutiques pot provocar un alentiment en el creixement dels nens amb teràpia a llarg termini, Hi ha una necessitat de supervisar periòdicament el creixement del nen i oportuna ajustar la dosi.

Quan el tractament de rinitis al·lèrgica estacional Nazarel és molt eficaç, No obstant això, en el cas particularment altes concentracions en l'aire a l'estiu lèrgens pot requerir tractament addicional.

Sobredosi

Agudes i cròniques símptomes de la sobredosi no registrats. En voluntaris intra 2 propionat de fluticasone mg 2 vegades / dia per 7 dies no ha detectat cap efecte en el sistema hipotàlem-hipòfisi-suprarrenal.

Interaccions Amb La Drogues

Interacció amb altres medicaments, és poc probable, com a intra concentracions de fluticasone en el plasma molt baix.

Juntament amb l'ús de inhibidors potents izofermenta CYP3A4 (ritonavir) nades sistèmic d'acció de fluticasone i el desenvolupament d'efectes secundaris (Síndrome de Cushing, inhibició de la funció de l'escorça suprarenal).

Juntament amb l'ús d'altres inhibidors del sistema de citocrom p 450 (Eritromicina, ketoconazol) Hi ha hagut un lleuger augment de la concentració en el propionat fluticasone sang, que pràcticament no té efecte en cortisol.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.