MONURAL

Material actiu: La fosfomicina
Quan ATH: J01XX01
CCF: Grup d'antibiòtics derivats d'àcid fosfònic. Uro antisèptic
ICD-10 codis (testimoni): N30, N34, O23, Z29.2
Quan CSF: 06.14
Fabricant: Zambon SUÏSSA Ltd. (Suïssa)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Granulat per solució oral blanc, una aroma de mandarina.

Excipients: sabor mandarina, gust de taronja, saxarin, sacarosa.

Paquets de laminats multicapa (1) – paquets de cartró.

Granulat per solució oral blanc, una aroma de mandarina.

Excipients: sabor mandarina, gust de taronja, saxarin, sacarosa.

Paquets de laminats multicapa (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antibiòtic d'ampli espectre, derivat d'àcid fosfònic, Té un efecte bactericida, el mecanisme dels quals està associat amb la supressió de la primera etapa de la síntesi de les parets cel·lulars bacterianes. És un anàleg estructural de fosfoenola piruvat, entra en una interacció competitiva amb l'enzim N-acetil-glucosamina-3-o-transferasa enolpiruvil. Com a resultat, l'específica, inhibició selectiva i irreversible d'aquest enzim, que garanteixi que no resistència creuada amb altres classes d'antibiòtics i la possibilitat de sinergisme amb altres antibiòtics (en sinergisme in vitro notat amb amoxicil·lina, cefalexina, àcid pipemídic).

Actiu in vitro contra la majoria Microorganismes grampositius: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicina redueix l'adhesió d'un nombre de bacteris en l'epiteli del tracte urinari.

Farmacocinètica

Absorció

Després de la ingesta d'ràpidament absorbit des del tracte gastrointestinal. La biodisponibilitat després d'una sola dosi oral 3 g de 34-65%. C_màx aconseguit a través de 2-2.5 h i és 22-32 ug / ml.

Distribució i metabolisme

La fosfomicina trometamol no s'uneix a proteïnes plasmàtiques, en el cos i es dissocia en fosfomicina trometamol (No té propietats antibacterianes) o més no es metabolitza, s'acumula predominantment en l'orina. En rebre una sola dosi 3 g en l'orina, una alta concentració (de 1053 a 4415 mg / l), en 99% bactericida per a la majoria d'agents causants comuns d'infeccions de les vies urinàries. CIG (és 128 mg / l) recolzat en l'orina durant 24-48 no (que implica un tractament de dosi única).

Deducció

T_1/2 plasma – 4 no. Excreta sense canvis pels ronyons (a 95%) amb la creació d'altes concentracions en l'orina; sobre 5% – la bilis.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Els pacients amb una reducció moderada de la funció renal (CC>80 ml / min), incloent la disminució fisiològica en la gent gran, T_1/2 fosfomicina lleugerament allargat, però la concentració a l'orina es manté en nivells terapèutics.

Testimoni

- Cistitis bacteriana aguda;

- Els atacs aguts de cistitis bacteriana recurrent;

- Uretritis inespecífica bacteriana;

- Bacteriúria asimptomàtica massives a les dones embarassades;

- Infecció urinària postoperatòria;

- Prevenció de les infeccions del tracte urinari durant la cirurgia transuretral i proves diagnòstiques.

Règim de dosificació

Adults el medicament es prescriu per 3 g 1 temps / dia. Curs de tractament 1 dia. Si cal, (en les infeccions greus o recurrents, la gent gran) possible tornar a prendre el fàrmac a una dosi de 3 Ginebra 24 no.

Amb l'objectiu de prevenció d'infeccions del tracte urinari durant la cirurgia, procediments de diagnòstic transuretral El medicament es pren en una dosi de 3 d de 3 hores abans de la intervenció, i 3 Ginebra 24 hores després de la primera dosi.

Els nens menors de 5 anys el medicament es recepta en una dosi 2 r només una vegada.

Per al nomenament de la droga pacients amb insuficiència renal S'ha de reduir la dosi i augmentar l'interval entre les dosis.

Abans de rebre els sediments es dissolen en 1/3 tassa d'aigua. Es pren la droga 1 vegades / dia amb l'estómac buit 2 hores abans o després dels àpats (preferiblement abans d'anar a dormir), pre-buidar la bufeta.

Efecte col·lateral

Co del sistema digestiu: nàusea, acidesa, diarrea.

Un altre: erupció cutània, reaccions al·lèrgiques.

Contraindicacions

- Grau sever d'insuficiència renal (CC<10 ml / min);

- Els nens menors de 5 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs i la lactància és possible només en el cas, si el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial d'efectes teratogènics.

Precaucions

En nomenar Monural^® pacients amb diabetis han de ser considerats, que en 1 paquet, conté 2 g fosfomicina, conté 2.1 g sacarosa, i 1 paquet, conté 3 g fosfomicina, – 2. 213 g sacarosa.

Sobredosi

El risc de sobredosi és mínim.

Tractament: diurez.

Interaccions Amb La Drogues

Mentre que l'ús de metoclopramida pot disminuir la concentració de fosfomicina en el sèrum i l'orina (No es recomana aquesta combinació).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens. Durada – 3 any.