Mitomicina

Quan ATH:
L01DC03

Característica.

Antibiòtic, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических dissolvents. Pes molecular 334,33.

Accions farmacològiques.
Antitumoral.

Sol·licitud.

Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, предпочтительно с фторурацилом и доксорубицином), vulyvы càncer, cèrvix, endometrial, Pit, Mesotelioma, carcinoma d'esòfag, intestí (inclòs. колоректальный), fetge, fàcil, Bufeta, pròstata, Cap i coll (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), limfo crònica- i leucèmia mieloide.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, inclòs. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, trombocitopènia, коагулопатия, inclòs. тенденция к кровоточивости, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Нарушения функции костного мозга, fetge, ronyó (уровень креатинина в сыворотке крови более 0,15 mmol / l), malalties infeccioses, особенно ветряная оспа, inclòs. recentment transferits (возможны тяжелые осложнения с последующим летальным исходом), infecció d'herpes (риск тяжелого генерализованного заболевания), предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, infància.

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs. En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 setmanes de tractament), кумулятивная миелосупрессия, insuficiència cardíaca congestiva.

Des del sistema respiratori: редко — легочная токсичность (dispnea, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), pneumònia intersticial, La síndrome de dificultat respiratòria aguda (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% oxigen, во время премедикации).

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits (в течение первых 1–2 ч после введения), diarrea, anorèxia, estomatitis, funció hepàtica anormal.

Amb el sistema genitourinari: augment de la creatinina, proteïnúria, hematúria, inflor, cistitis, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·10⁹/l, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).

Per a la pell: Pèrdua reversible del cabell, erupció cutània (rarament), эritema, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).

Un altre: mal de cap, febre, cel·lulitis, tromboflebitis en el lloc d'injecció, necrosi, экстравазат.

Cooperació.

Preparatius, causant la depressió de la funció de la medul·la òssia, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Preparatius, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. La doxorubicina, inclòs. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% oxigen, pacients, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Dosificació i Administració.

B /, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, depenent de la gravetat de la malaltia, состояния и возраста пациента. B / degoteig: при монотерапии — в однократной дозе 20 mg / m² с интервалом 4–6 нед или 2 mg / m² 1 un cop al dia 5 дней в неделю в течение 2 Sol (de 1 per 5 и с 8 per 12 дни курса), или 8–10 мг/м² en 1 i 8 дни каждые 4–5 нед. Первую (20 mg / m²) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·10⁹/l, 50% дозы — при уровне ниже 2·10⁹/l; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4·10⁹/л и тромбоцитов не менее 100·10⁹/l.

При раке мочевого пузыря — внутрипузырно, по 20–60 мг (разведенных в 20–40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6–8 нед.

Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 ml de dissolvent.

Precaucions.

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (tk. могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, inclòs. infeccioses, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Cal tenir en compte, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3–4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2–3 дней.

Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 мг и более. Cal tenir en compte, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.

Si el 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.

Aparició de trombocitopènia demana extremar la prudència en el rendiment dels procediments invasius i cirurgies dentals, Inspecció regular de l'escena en/amb introduccions, pell i les membranes mucoses (a la recerca de signes de sagnat), la freqüència de restriccions molest i el rebuig de la / injecció m, el control de sang en l'orina, vòmit, Col arrissada. Els pacients han de ser acuradament s'afaiten, manicura, raspallar les dents, dentistes utilitzen fils i escuradents de dents, per evitar el restrenyiment, evitar caigudes i altres lesions, així com la ingesta d'alcohol i l'aspirina, augmentar el risc d'hemorràgia gastrointestinal.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.

Cal posposar la vacunació programar el pacient, i vivint amb ell els membres de la família (després, 3-12 mesos després de la finalització del curs passat de quimioteràpia), ha d'abandonar la vacuna antipoliomielítica oral d'immunització. Es recomana que exclou contactes amb infeccioses pacients, o per utilitzar no per a la prevenció de les infeccions (mascareta, etc.). Durant el tractament s'ha d'utilitzar mesures anticonceptives adequades.

Quan el fred, febre, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, sagnat o hemorràgia, кала черного цвета, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). Aplicar advertència dins ancià (более вероятны возрастные нарушения функции почек).

Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.

Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Precaucions.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (a la caixa estèril amb l'ús de guants quirúrgics per llençar i màscares) i la destrucció d'agulles, xeringues, ampolles, ампул и остатков неиспользованного препарата.

Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.