Minirin

Material actiu: La desmopresina
Quan ATH: H01BA02
CCF: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
ICD-10 codis (testimoni): E23.2, F98.0, R35
Quan CSF: 15.06.03
Fabricant: FERRING AB (Suècia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc, Oval, convex, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – un altre.

Excipients: lactosa, Midó de patata, povidona, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles de plàstic (1) – caixes de cartró.

Píndoles blanc, rodó, convex, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – un altre.

Excipients: lactosa, Midó de patata, povidona, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles de plàstic (1) – caixes de cartró.

* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – дезмопрессин.

Accions farmacològiques

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

La desmopresina – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 no.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_màx plasma per aconseguir 2 no. V_d és 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% a 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Deducció

Excretada en l'orina. T_1/2 ingestió 2-3 no.

Testimoni

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 anys;

— ночная полиурия у взрослых (teràpia com simptomàtic).

Règim de dosificació

Оптимальную дозу Минирина^® следует подбирать индивидуально. El medicament s'ha de prendre després dels àpats, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

En центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для nens i Adult és 0.1 mg 1-3 vegades / dia. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 vegades / dia.

En первичном ночном энурезе La dosi inicial recomanada és de 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 del mes. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 de la setmana.

En ночной полиурии у взрослых La dosi inicial recomanada és de 0.1 мг на ночь. Si no hi ha cap efecte de 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 vegades a la setmana. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Si el 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Efecte col·lateral

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig; en casos severs – convulsions.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, boca seca.

Un altre: edema perifèric, augment de pes.

Contraindicacions

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

— гипонатриемия;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

D' precaució следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 any.

D' precaució применяют препарат у пациентов пожилого возраста (major 65 anys) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (inclòs. retenció de líquids, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, mitjançant 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Embaràs i lactància

Результаты применения Минирина^® en 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Precaucions

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (major 65 anys).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 a 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (inclòs. antidepressius tricíclics, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) i AINE.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, infecció del tracte urinari, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, febre, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió absents.

Sobredosi

Els símptomes: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (inclòs. convulsions, pèrdua de consciència) и гипонатриемии.

Tractament: при гипонатриемии – прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetraciclina, liti, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a temperatures no superiors a 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Durada – 2 any.