MENOPUR

Material actiu: Menopauznыy HCG
Quan ATH: G03GA02
CCF: Preparació de gonadotropina menopàusica humana (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 codis (testimoni): E23.0, N46, N97, Z31.1
Quan CSF: 15.06.05.04
Fabricant: Ferring GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Valium per solució injectable en forma de briquetes blanc o gairebé blanc, sense olor; el dissolvent és una solució incolora, transparent.

Excipients: lactosa monohidrat, polisorbat 20, Hidròxid de sodi, àcid clorhídric.

Solvent: solució de clorur sòdic isotònica.

Vials 2 ml (5) juntament amb el dissolvent (ampere. 1 ml 5 PC.) – envasos Valium planimètrica (1) – caixes de cartró.
Vials 2 ml (5) juntament amb el dissolvent (ampere. 1 ml 5 PC.) – envasos Valium planimètrica (2) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Menopur^® és el fàrmac de gonadotropina menopàusica humana (CHMG), alta puresa. Es refereix a un grup menotoropinov, Conté FSH i LH en una proporció 1:1. La preparació obtinguda a partir de l'orina de dones postmenopàusiques.

En les dones, la droga provoca un augment en els nivells d'estrogen a la sang i estimula el creixement i la maduració dels fol·licles ovàrics, proliferació endometrial.

Els homes utilitzen Menopur^® Això condueix a augment de les concentracions de testosterona a la sang i estimula l'espermatogènesi, actua sobre les cèl·lules de Sertoli dels túbuls seminífers.

Farmacocinètica

C_màx Els nivells plasmàtics de FSH arriben després de 6-24 h després d'i / m administració Menopur^®. A partir de llavors, la concentració de FSH en la sang es redueix gradualment. T_1/2 menotropynov – 4-12 no.

Testimoni

Per a dones

- Infertilitat, causa de trastorns hipotàlem hipòfisi (per tal d'estimular el creixement del fol·licle dominant);

- Durant les tècniques de reproducció assistida per a la concepció ofensiva (estimulació del creixement de múltiples fol·licles).

Per als homes

- Estimulació de l'espermatogènesi en la azoospèrmia o oligoastenospermii, causada per un hipogonadisme hipogonadotrópico primari o secundari (en combinació amb la teràpia de fàrmac de gonadotropina coriònica humana, per exemple,, drogues Horagon).

Règim de dosificació

El medicament s'introdueix en / mo s / c. La solució per injecció es prepara immediatament abans de l'administració, Usant el dissolvent subministrat.

Llevat que d'una altra manera, Es recomana el següent règim:

Dona

En esterilitat, condicionat pels trastorns hipotàlem-hipòfisi, per tal d'estimular el creixement del fol·licle dominant

El règim de dosificació de la droga es determina individualment. La dosi òptima i la durada del tractament es seleccionen sobre la base de l'ecografia dels ovaris, determinar el nivell d'estrogen a la sang, així com les observacions clíniques. Sobre la maduració fol·licular és jutjada per augmentar els nivells d'estrogen a la sang.

La dosi inicial Menopur^® és 75-150 JO (1-2 vial / dia). En absència de dosi resposta ovàrica augmentat gradualment per augmentar el nivell d'estrogen a la sang o fol·licular. Dosi deixar sense canvis fins, quan la concentració arriba als nivells d'estrogen preovulatorios. Amb el ràpid augment dels nivells d'estrogen en el començament de la dosi d'estimulació ha de reduir.

D' per induir l'ovulació mitjançant 1-2 dies després de l'última injecció Menopur^® un cop introduïdes 5 000-10 000 UI d'hCG.

Homes

D' per estimular l'espermatogènesi administrat per 1 000-3 000 UI d'hCG 3 dos cops per setmana fins que els nivells de testosterona en sang es normalitzen. A partir de llavors, durant diversos mesos 3 vegades a la setmana, s'injecta drogues Menopur^® per 75-150 JO (1-2 ampolla).

Efecte col·lateral

Per part del sistema endocrí: mastalgïya, un augment dramàtic en l'excreció dels estrògens en l'orina, gravetat moderada (Sense complicacions) l'ampliació d'ovari, la formació de quists ovàrics; mascles – ginecomàstia.

La síndrome d'hiperestimulació ovàrica: els primers signes – dolor sever a la part baixa de l'abdomen, nàusea, vòmits, augment de pes; gipovolemiя, augmentar el nombre de glòbuls vermells en plasma (associat amb una disminució en el volum de plasma), desequilibri electrolític, ascites, gemoperitoneum (la presència de sang a la cavitat peritoneal), gidrotoraks, tromboembolisme.

Des del sistema digestiu: algunes vegades – nàusea, vòmits, dolor còlic.

Les reaccions locals: vermellor, edema, picor en el lloc de la injecció.

Reaccions al·lèrgiques: artràlgia; reaccions d'hipersensibilitat - poques vegades (inclòs. erupció cutània, febre); molt rarament amb l'ús prolongat de la droga – la formació d'anticossos (que redueix l'eficàcia de la teràpia).

Un altre: oligurija, disminució de la pressió arterial, augment de pes, polycyesis.

Contraindicacions

- Malalties de la tiroide i les glàndules suprarenals;

- Tumors de la regió hipotàlem-hipòfisi;

- La hiperprolactinèmia;

- Augment persistent en l'aparició de quists ovàrics o, no relacionat amb la síndrome d'ovari poliquístic;

- Anomalies dels fibromes uterins o genitals, incompatible amb l'embaràs;

- Sagnat vaginal d'etiologia desconeguda;

- Càncer uterí, d'ovari o de mama;

- Insuficiència ovàrica primària;

- El càncer de pròstata o d'altres tumors en els homes androgenozavisimye;

- Embaràs;

- Lactància;

- Hipersensibilitat a menotropinam (preparatius, que comprèn LH i / o FSH) i altres ingredients.

Embaràs i lactància

Menopur^® contraindicat durant l'embaràs i la lactància.

Quan els símptomes de l'embaràs de síndrome d'hiperestimulació ovàrica agreujats, augmenta la seva durada, aquesta condició pot conduir a una amenaça per a la vida del pacient.

Precaucions

Abans de la cita de la droga Menopur^® Es recomana un tractament adequat en presència d'hipotiroïdisme concomitant, insuficiència suprarenal, hiperprolactinèmia, Els tumors de la regió hipotàlem-hipòfisi, correcció hemoconcentració.

Abans que el tractament de la infertilitat ha de ser per avaluar l'estat dels ovaris (Nivells d'ultrasò i estradiol en el plasma sanguini). Durant el curs del tractament, aquests estudis s'han de dur a terme tots els dies o cada dos dies.

Cal tenir en compte, que contra l'ús de drogues hMG pot desenvolupar hiperestimulació ovàrica, que es torna clínicament evident després de la introducció de la finalitat de les drogues de l'ovulació hCG es manifesta en la formació de quists ovàrics de grans dimensions. Això pot ocórrer ascites, gidrotoraks, acompanyat per oligúria, síndrome d'hipotensió i tromboembòlica.

En els primers símptomes d'hiperestimulació ovàrica (dolor abdominal, palpable o determinat per l'educació d'ultrasons a l'abdomen) El tractament s'ha d'interrompre immediatament!

En el cas d'hiperestimulació ovàrica no ha de ser introduït amb vista a la preparació de l'ovulació hCG.

En el tractament de les preparacions de hMG sovint desenvolupa embaràs múltiple.

En els homes amb alts nivells de FSH en la sang (el que indica que la insuficiència testicular primària) Menopur^® generalment ineficaços.

Sobredosi

Actualment, els casos de sobredosi de drogues Menopur^® no s'informa.

Interaccions Amb La Drogues

Menopur^® Es pot utilitzar en combinació amb un fàrmac Horagon (gonadotropina coriònica humana) femení – per induir l'ovulació, després de l'estimulació del desenvolupament fol·licular; mascles – per estimular l'espermatogènesi.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 2 any.