Melfalane
Quan ATH:
L01AA03
Característica.
Производное азотистого иприта, относится к бифункциональным алкилирующим соединениям циклонеспецифичного действия. Pols, gairebé insoluble.
Farmacològic acció.
Antitumoral, alquilant, citostàtic, immunosupressor.
Sol·licitud.
Mieloma múltiple, càncer d'ovaris, Pit, ous (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, limfa- i reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, sarcoma de teixits tous, eritremia, Ewing Tumor, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).
Contraindicacions.
Hipersensibilitat, la supressió de la funció de la medul·la òssia (снижение числа лейкоцитов ниже 2·109/л и тромбоцитов ниже 50·109/l), deteriorament de la funció renal.
S'apliquen restriccions.
És necessària Avaluació de la relació risc-benefici en el nomenament dels següents casos: permetrà Vetryanaya, herpes zòster i altres infeccions sistèmiques, gota, malaltia urolitiasi, hiperuricèmia, artritis podagricheskiy, infiltració de cèl·lules tumorals de medul·la òssia, citotòxica prèvia o radioteràpia (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), nens i vellesa (безопасность и эффективность не изучались).
Embaràs i lactància.
Està contraindicat en l'embaràs.
Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)
En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.
Efectes secundaris.
Des del tracte digestiu: anorèxia, sagnat gastrointestinal, estomatitis, nàusea, vòmits, esofagitis, diarrea.
Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia):
mielodeprescia (leucopènia, trombocitopènia, anèmia), anèmia gemoliticheskaya, sagnat i hemorràgia, vasculitis, веноокклюзионные поражения, aturada cardíaca.
Des del sistema respiratori: tos, broncoespasme, фиброз легочной ткани, pneumònia intersticial.
Amb el sistema genitourinari: dolorós, estranguria, hematúria, hiperuricèmia, nefropatia, inflor, proteïnúria, amenorrea, azoospèrmia.
Reaccions al·lèrgiques: anafilaxi (2%), xoc anafilàctic, angioedema, urticària, erupció cutània, picor.
Un altre: нарушения функции ЦНС, síndrome de dolor (mal d'esquena, per), el desenvolupament d'infeccions, febre, calfreds, alopècia, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, necrosi dels espais perivasculars, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.
Cooperació.
Debilita l'eficàcia de les vacunes d'immunització inactivat; utilitzant vacunes, que conté virus vius, millora de replicació virals i els efectes secundaris de la vacunació. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, trombocitopènia). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (nens). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. Augmentant la concentració d'àcid úric, redueix els preparatius de protivopodagricakih efecte (Allopurinol, colquicina, probenecida o sulfinpirazon) en el tractament de la hiperuricèmia i gota (un ajust de dosi del passat). Urikozuricescie significa l'augment del risc de nefropatia. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, dextrosa; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.
Sobredosi.
Els símptomes: mielosuprescia, nàusees i vòmits, alteració de la consciència, convulsions, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, estomatitis, colitis, diarrea, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, Nefrotoxicitat, síndrome de dificultat respiratòria de l'adult.
Tractament: hospitalització, el seguiment de les funcions vitals; teràpia simptomaticheskaya; Si és necessari transfusió de sang (при панцитопении), plaquetes i leucocitària massa, возможна пересадка костного мозга, el nomenament d'antibiòtics d'ampli espectre. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi.
Dosificació i Administració.
Dins (abans dels àpats), JO / (в течение 15–20 мин), B / A, гипертермическая региональная перфузия. Dosi va recollir de forma individual, es corregeix en funció de l’efecte clínic i en funció de la gravetat de l’efecte hematotòxic. Adults, при миеломной болезни: dins (abans dels àpats) - 0,15 mg / kg / dia per 4 dia, повторно, a intervals de 6 Sol; в/в — 8–30 мг/м2 с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), o 16 mg / m2 (0,4 mg / kg) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м2 (2,5–5 мг/кг). Amb càncer d’ovari внутрь — 0,2 mg / kg / dia per 5 dia, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 mg / kg (40 mg / m2) a intervals de 4 Sol. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м2) с интервалами 4–6 нед. Càncer de mama: 0,15 mg / kg o 6 mg / m2 durant 5 дней каждые 6 Sol. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м2 durant 3 dia. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. Si la funció renal (Cl 30–50 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·109/л и тромбоцитов не ниже 100·109/l; при снижении до 3·109/л и 75·109/л соответственно доза составляет 75%, до 2·109/л и 50·109/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·109/л и тромбоцитов ниже 50·109/л лечение следует прекратить.
Precaucions.
Utilitza només sota supervisió mèdica, amb quimioteràpia experiència. Abans de i durant el tractament (a intervals curts) ha de determinar el nivell d'hemoglobina, o hematòcrits, el nombre de leucòcits (total, diferencial), Plaqueta, Àcid úric, BUN, creatinina, контроль массы тела больных. Si els símptomes següents: calfreds, febre, tos o ronquera, dolor a la part baixa de l'esquena o de costat, micció dolorosa o difícil, кровотечение или кровоизлияния, excrements negres, sang en l'orina o la femta, consulti immediatament al seu metge. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 dia), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). En el cas de trombocitopènia assessorat extrema precaució al realitzar procediments invasius, La inspecció regular dels llocs a / de la, pell i les membranes mucoses (a la recerca de signes de sagnat), freqüència límit problemàtic i el rebuig de la injecció / m, control de la sang en l'orina, vòmit, Col arrissada. Els pacients han de ser acuradament s'afaiten, manicura, raspallar les dents, dentistes utilitzen fils i escuradents de dents, per dur a terme els procediments dentals, ha de ser la prevenció del restrenyiment, evitar caigudes i altres lesions, prendre alcohol i àcid acetilsalicílic, augmentar el risc d'hemorràgia gastrointestinal. Per a la prevenció de nefropatia, causada per una major formació d'àcid úric (més sovint es produeix durant el període inicial de tractament), requereix una ingesta suficient de líquids, augment posterior de la diüresi, el nomenament allopourinola (en alguns casos) i ús dels fons, alkalinization d'orina que causen. És important no prendre més o menys del medicament.; si es va perdre la cita, dosi no reposada, i el següent no es duplica. En cas de diferir el calendari de vacunació (dut a terme no abans de 3 Mesos abans 1 anys després de la finalització de l'últim cicle de quimioteràpia) pacient i altres membres de la família, que resideix amb ell (ha d'abandonar la vacuna antipoliomielítica oral d'immunització). Eviteu el contacte amb pacients infecciosos, o utilitzar no-esdeveniment per a la prevenció de (mascareta, etc.). En el moment del tractament ha d'utilitzar anticonceptius adequada. En cas de contacte amb la pell o mucoses esbandir bé amb aigua (mucosa) o aigua i sabó (pell).
Precaucions.
При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят temps: лиофилизированный порошок растворяют в 10 ml del dissolvent subministrat (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 mg / ml) и сразу же начинают введение.
