MACROPEN
Material actiu: Midekamicin
Quan ATH: J01FA03
CCF: Els antibiòtics macròlids
ICD-10 codis (testimoni): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lleugerament bicòncava, amb vores bisellats i una osca en un costat; de presentacions – белая масса с шероховатой поверхностью.
| 1 llengüeta. | |
| мидекамицин | 400 mg |
Excipients: полакрилин калия, estearat de magnesi, talc, cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: àcid metacrílic, Macrogol, Diòxid de titani, talc.
8 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь multa, Taronja, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
| 5 ml acabat susp. | |
| мидекамицина ацетат | 175 mg |
Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, l'àcid de la llimona, hidrogen fosfat de sodi (anhidre), ароматизатор банановый, pols, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, sacarina sòdica, manitol.
20 g – flascons de vidre fosc (1) в комплекте с дозировочной ложкой – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Els antibiòtics macròlids. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – bactericida.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bacteris Gram-positives: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Bacteris Gram negatives: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmacocinètica
Absorció
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmàx в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 hores després de la ingestió.
Distribució
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 no.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – en 3-29%.
Metabolisme
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 metabòlits, обладающих противомикробной активностью.
Deducció
T1/2 aproximadament 1 no. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (sobre 5%) orina.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC i T1/2.
Testimoni
Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:
- Infeccions del tracte respiratori (inclòs. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionel·la spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, otitis mitjana aguda, sinusitis, exacerbació de la bronquitis crònica, pneumònia adquirida a la comunitat;
- Infeccions de l'aparell genitourinari, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionel·la spp. и Ureaplasma urealyticum;
- Infeccions de la pell i del teixit subcutani;
— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Règim de dosificació
Препарат следует принимать перед едой.
Adults i nens que pesin més de 30 kg Макропен® nomenar 400 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia. La dosi màxima diària per a adults – 1.6 g.
A детей с массой тела менее 30 kg dosi diària és 20-40 mg/kg de pes corporal 3 admissió o 50 mg/kg de pes corporal 2 admissió, en infeccions greus – 50 mg/kg de pes corporal 3 admissió.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (dosi diària 50 mg/kg de pes corporal 2 admissió) представлена в таблице.
| Pes Corporal (приблизительно возраст) | Suspensió (175 mg/5 ml) |
| a 5 kg (прибл. 2 del mes) | per 3.75 ml (131.25 mg) 2 vegades / dia |
| a 10 kg (прибл. 1-2 any) | per 7.5 ml (262.5 mg) 2 vegades / dia |
| a 15 kg (прибл. 4 any) | per 10 ml (350 mg) 2 vegades / dia |
| a 20 kg (прибл. 6 anys) | per 15 ml (525 mg) 2 vegades / dia |
| a 30 kg (прибл. 10 anys) | per 22.5 ml (787.5 mg) 2 vegades / dia |
Длительность лечения составляет от 7 a 14 dia, en лечении хламидийных инфекций – 14 dia.
Amb l'objectiu de профилактики дифтерии el medicament es recepta en una dosi 50 mg / kg / dia, razdelennoy de 2 admissió, durant 7 dia. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
Amb l'objectiu de профилактики коклюша el medicament es recepta en una dosi 50 mg / kg / dia per 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
A приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: disminució de la gana, estomatitis, nàusea, vòmits, diarrea, sensació de pesadesa a la epigastria, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; en alguns casos – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, urticària, picor, eozinofilija, broncoespasme.
Un altre: debilitat.
Contraindicacions
- Insuficiència hepàtica greu;
- Els nens fins a l'edat 3 anys (Píndola);
— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
D' precaució ha de prescriure durant l'embaràs, lactància, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Embaràs i lactància
Применение Макропена® L'embaràs només pot, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена® lactància ha de deixar la lactància.
Precaucions
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Manitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (groc capvespre colorant) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Не сообщалось о влиянии Макропена® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Sobredosi
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, no.
Els símptomes: nàusea, vòmits.
Tractament: teràpia simptomàtica.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Макропена® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена® Ciclosporina, anticoagulants (varfarinom) замедляется выведение последних.
Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Comprimits hauria de ser emmagatzemats en sec, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Durada – 3 any.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.
