LOUVERIS

Material actiu: La Lutropina alfa
Quan ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 codis (testimoni): N97
Quan CSF: 15.06.05.02
Fabricant: INDÚSTRIA FARMACÈUTICA Serono S.p.A. (Itàlia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Valium per al fàrmac d'una solució de s / c administració в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Excipients: sacarosa, polisorbat 20, metionina, sodi d'hidrogen de sodi, monohidrat digidrofosfata de sodi, àcid fosfòric, Hidròxid de sodi.

Solvent: aigua d / i (1 ml).

Ampolles de vidre 3 ml (1) juntament amb el dissolvent (амп./фл. 1 PC.) – Contenidors de plàstic (1) – paquets de cartró.
Ampolles de vidre 3 ml (3) juntament amb el dissolvent (амп./фл. 3 PC.) – Contenidors de plàstic (1) – paquets de cartró.
Ampolles de vidre 3 ml (10) juntament amb el dissolvent (амп./фл. 10 PC.) – Contenidors de plàstic (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Farmacocinètica

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T_1/2 – sobre 12 no. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% de la dosi administrada.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Testimoni

— лечение бесплодия, causa de trastorns hipotàlem hipòfisi, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Règim de dosificació

El fàrmac s'administra s / c. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Generalment, començar amb una dosi de 75 ME препарата (1 ampolla) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 Jo cada 7-14 dia.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 setmanes.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (HCG) dosi 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: часто – боли в животе, nàusea, vòmits.

SNC: часто – головная боль, somnolència.

A la part del sistema reproductiu: часто – боли в молочных железах, quists d'ovari. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, potser, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Conseqüentment, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (CHMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Les reaccions locals: возможны боль, vermellor, picor, inflor, blaus.

Contraindicacions

- Tumors de la regió hipotàlem-hipòfisi;

- La hiperprolactinèmia;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);

- Fibres uterines;

- Metrorragija (d'etiologia desconeguda);

— estrogenozawisimae tumors de (càncer d'ovaris, càncer d'úter, càncer de mama);

- Insuficiència ovàrica primària;

- Embaràs;

- Lactància;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Precaucions

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих яйцеклетки. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Així, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Pacients, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

En aquest cas, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Sobredosi

Симптомы передозировки неизвестны. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Interaccions Amb La Drogues

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. estudis van mostrar, Aquests dos fàrmacs poden barrejar-se i administrar-se simultàniament sense afectar l'activitat terapèutica.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.