ЛОНГИДАЗА

Material actiu: лонгидаза с гиалуронидазной активностью
Quan ATH: V03AX
CCF: Препарат с протеолитической активностью
ICD-10 codis (testimoni): A15, J84, L91, L91.0, L94.0, M15, M67.1, N30, N97, T14.0, T 14,1
Quan CSF: 12.05.09
Fabricant: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Liofilitzat per a la preparació de solució per a administració intramuscular i s / c в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: manitol (a 15 mg).

Ампулы (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Liofilitzat per a la preparació de solució per a administració intramuscular i s / c в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: manitol (a 15 mg).

Ampolles (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Liofilitzat per a la preparació de solució per a administració intramuscular i s / c в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: manitol (a 20 mg).

Ампулы (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Liofilitzat per a la preparació de solució per a administració intramuscular i s / c в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: manitol (a 20 mg).

Ampolles (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы^® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 d, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, Coure, Heparina). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза^® обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (àcid hialurònic, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С₁ ацетилгликозамина и С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза^® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, a més, C_màx aconseguit a través de 20-25 m. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 m. Проникает во все органы и ткани (inclòs. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). No s'acumula.

Metabolisme i excreció

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), que els ronyons. T_1/2 при разных путях введения колеблется от 42 a 84 no.

Testimoni

В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В пульмонологии, Urologia, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

— пневмофиброз, tuberculosi, alveolitis;

— хронический интерстициальный цистит;

— спаечный процесс в малом тазу;

— трубно-перитонеальное бесплодие.

В ортопедии, хирургии, Cosmetologia:

— келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, lesions, cremades, операций;

— длительно незаживающие раны;

— контрактуры суставов, artritis, hematoma;

— спаечная болезнь.

В дерматовенерологии:

— ограниченная склеродермия различной локализации.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Règim de dosificació

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, depenent de la malaltia, возраста и тяжести состояния пациента.

Лонгидазу^® introduït n / a (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) o / m. Курс составляет от 5 a 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 a 10 dia.

При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 Mesos.

En les malalties, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой^® dosi 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 dia.

Рекомендуемые схемы лечения

1.В пульмонологии, Urologia, Ginecologia, дерматовенерологии

En заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 JO 1 una vegada cada 3-5 дней общим курсом 10 injecció. Далее возможна длительная терапия (de 3-4 Mesos abans 1 any) dosi 3000 JO 1 una vegada cada 10-14 dia.

En заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 JO 1 una vegada cada 3-5 дней общим курсом от 5 a 15 injecció.

En ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 JO 1 una vegada cada 3 дня курсом 5-15 injecció. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, etapa, локализации заболевания.

2. В ортопедии, хирургии, Cosmetologia

En келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, cremades, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 ml 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 una vegada cada 3-5 дней общим курсом до 10 injecció.

En длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 JO 1 una vegada cada 5 дней курсом 5-7 injecció.

En контрактурах суставов, artritis, gematomax Лонгидазу^® nomenarà m dosi / 3000 JO 1-2 раза в неделю курсом от 7 a 15 injecció.

En malaltia adhesiva препарат вводят в/м 1 una vegada cada 3-5 dosi dies 3000 МЕ общим курсом от 7 a 15 injecció.

3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (antibiòtics, химиопрепаратов, anestèsics) Лонгидазу^® introduït 1 una vegada cada 3 дня в дозе 1500 JO. Курс не должен превышать 10 injecció.

Els pacients amb insuficiència renal препарат нельзя назначать чаще 1 vegades a la setmana.

Preparació de la solució

Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ampolla) dissolt en 1.5-2 ml 0.25% o 0.5% раствора прокаина. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Efecte col·lateral

Les reaccions locals: dolor en el lloc de la injecció; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения.

Все побочные реакции проходят через 48-72 no.

Un altre: rarament – reaccions al·lèrgiques.

Contraindicacions

- Les neoplàsies malignes;

- Embaràs;

- Els nens fins a l'edat 12 anys (эффективность и безопасность не изучались);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

D' precaució назначают препарат при острой почечной недостаточности, hemorràgia pulmonar.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs.

Precaucions

Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.

Sobredosi

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза^® no s'informa.

Interaccions Amb La Drogues

Лонгидаза^® совместима с антибиотиками, antiviral, antifúngic i antihistamínics, bronholitikami, citostàtics, GCS.

При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, abast dels nens, при температуре не выше 15°С. Durada – 2 any.