Левомицетин: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Títol: Левомицетин (Laevomycetinum)

Substància activa: El cloranfenicol

Quan ATH: J01BA01

Левомицетин: estructura

1 таблетка препарата Левомицетин 250 Conté:
Хлорамфеникола – 250 mg;
Excipients.

1 таблетка препарата Левомицетин 500 Conté:
Хлорамфеникола – 500 mg;
Excipients.

1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит:
Левомицетина (в форме левомицетина сукцината натриевой соли) - 500 o 1000 mg.

Левомицетин: efecte farmacològic

Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.
К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. A més, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 hores, после парентерального введения – в течение 8-12 hores. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, excretada en la llet materna. Es metabolitza al fetge, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 hores.
У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 hores, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 hores.

Левомицетин: indicacions d'ús

Применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами чувствительными к действию левомицетина. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных средств при таких заболеваниях:
Инфекционные заболевания дыхательных путей: pneumònia, abscés pulmonar.
Инфекционные заболевания органов брюшной полости: febre tifoide, paratif, шигельоз, сальмонельоз, peritonitis.
A més, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.

Левомицетин: manera d'aplicació

Таблетки левомицетина, sol·licitud:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, sense mastegar o triturar, beure molt líquid. Рекомендуется принимать за 30 minuts abans dels menjars. Pacients, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 250-500 mg 3-4 un cop al dia.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000 mg 3-4 un cop al dia. Применение Левомицетина в дозе 1000 mg 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови.
La dosi màxima diària per a adults – 4000 mg.
Els nens d'edat 3 a 8 лет обычно назначают по 125 mg 3-4 un cop al dia.
Детям и подросткам в возрасте от 8 a 16 лет обычно назначают по 250 мг Левомицетина 3-4 un cop al dia.
Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 de la setmana. При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 setmanes.

Порошок левомицетина для приготовления раствора для инъекций:

Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) introducció. Детям назначают только внутримышечное введение. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3 ml d'aigua per a injecció o 2-3 ml 0,25% o 0,5% Novocaína. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или в 10 ml 5% o 40% solució de glucosa. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 minuts. Pacients, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10 ml d'aigua per a injecció o 10 ml 0,9% solució de clorur de sodi. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают 500-1000 mg 2-3 un cop al dia.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000 mg 2-3 un cop al dia.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4000 mg.
Детям и подросткам в возрасте от 3 a 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25 mg / kg de pes corporal 2 un cop al dia.
В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% solució de clorur de sodi.
В виде инъекций вводят 0,2-0,3 ml 20% solució 1-2 un cop al dia.
В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 gotes 5% formulació de solució de 3-5 un cop al dia.
Durada del tractament 5-15 dia.

При парентеральном и пероральном применении Левомицетина следует регулярно контролировать картину крови, а также функцию печени и почек.

Левомицетин: efectes secundaris

При применении Левомицетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: nàusea, vòmits, indigestió, violació de la cadira, estomatitis, glositis, нарушение микрофлоры кишечника, enterocolitis. При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, которое требует отмены препарата. При применении высоких доз возможно развитие гепатотоксического действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: granulocitopenia, pancitopènia, eritropenia, anèmia, в том числе апластическая, agranulocitosi, trombocitopènia, leucopènia, изменение артериального давления, col·lapse.

Part del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, labilitat emocional, encefalopatia, confusió, fatiga, al·lucinacions, discapacitat visual, слуха и вкусовых ощущений.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, urticària, dermatosis, angioedema.
Un altre: col·lapse cardiovascular, febre, infecció superposada, dermatitis, реакция Яриша-Герксгеймера.

Левомицетин: Contraindicacions

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.
Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, èczema, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.
Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 anys.
Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Pacients, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении Левомицетина пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Левомицетин и беременность

Противопоказано применение Левомицетина в период беременности.
При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Левомицетин: interacció de fàrmacs

Amb l'ús prolongat, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.
Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, sulьfanilamidami, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.
Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.
При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.
Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.

При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, suplements de ferro, фолиевой кислоты и цианокобаламина.
Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, ciclosporina, Ciclofosfamida, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450. При необходимости сочетанного применения этих препаратов с левомицетином следует корректировать их дозы.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, colesterol, klindamiцinom, Eritromicina, леворином и нистатином.
При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
Отмечается повышение нейротоксичности Левомицетина при одновременном применении с циклосерином.

Левомицетин: sobredosi

При применении завышенных доз Левомицетина у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, febre, debilitat, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, nàusea, vòmits, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. A més, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.
При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.

Левомицетин: formulari d'alliberament

Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, per 1 o 2 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 o 1 г во флаконе. Per 1 o 10 флаконов в картонной упаковке.

Левомицетин: condicions alimentàries

Левомицетин рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 any;
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 any.
Срок годности готового водного 5% раствора для применения в офтальмологии – 2 dia.

Синонимы левомицетина

El cloranfenicol, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.
Смотрите также список аналогов препарата Левомицетин.

Фармакологическая группа левомицетина

• Противомикробные и противопаразитарные средства
• Antibiòtics
• Левомицетины

Левомицетин: Нозологическая классификация (ICD-10)

Тиф и паратиф (A01)
Другие сальмонелезные инфекции (A02)
Шигелез (A03)
Brucel·losi (A23)
Трахома (A71)
La tos ferina (A37)
Менингококковая инфекция (A39)
Стрептококковая септицемия (A40)
Другая септицемия (A41)
Сыпной тиф (A75)
La pneumònia bacteriana, не классифицированная в других рубриках (J15)
Абсцесс легкого и средостения (J85)
La meningitis bacteriana, не классифицированный в других рубриках (G00)
Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением (I83.2)
Impetigo (L01)
Abscés de la pell, фурункул и карбункул (L02)
Флегмона (L03)
Piodèrmia (L08.0)
Osteomielitis (M86)
Термические и химические ожоги неуточненной локализации (T30)

Fabricant: Борщаговский химико-фармацевтический завод