ЛЕМ
Material actiu: Meloxicam
Quan ATH: M01AC06
CCF: AINE. De inhibidor selectiu de la COX-2
ICD-10 codis (testimoni): M05, M15, M45
Quan CSF: 05.01.01.07.01
Fabricant: ФП ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО (Rússia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Píndoles от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, permès fàcil paper Jaspi.
| 1 llengüeta. | |
| meloxicam | 7.5 mg |
Excipients: lactosa, polivinilpirrolidona (povidona), estearat de magnesi, cel·lulosa microcristal·lina, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), Midó de patata, Croscarmelosa de sodi.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (4) – paquets de cartró.
Píndoles от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, amb Valium, permès fàcil paper Jaspi.
| 1 llengüeta. | |
| meloxicam | 15 mg |
Excipients: lactosa, polivinilpirrolidona (povidona), estearat de magnesi, cel·lulosa microcristal·lina, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), Midó de patata, Croscarmelosa de sodi.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (4) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
AINE. Té analgèsic, acció antipirética i antiinflamatòria.
Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, implicada en la biosíntesi de les prostaglandines en la inflamació. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, implicada en la síntesi de la prostaglandina, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Farmacocinètica
Absorció
После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 i 15 мг пропорциональна дозе.
Distribució
Равновесное состояние достигается в течение 3-5 дней регулярного приема. Prolongat (Més 1 any) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась после первых дней приема препарата. Unió a proteïnes plasmàtiques és més de 99%. При приеме препарата 1 раз/сут Cssmin i Cssmàx отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, i quan es rep 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respectivament. Meloxicam penetra les barreres sang-teixit, concentració en els trams de líquid sinovial 50% Cmàx plasma. Vd mitjanes 11 l.
Metabolisme
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5′-karʙoksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, importància addicional de CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, activitat és, probablement, varia de forma individual.
Deducció
Es mostra igualment en la femta i l'orina, principalment com a metabòlits (5′-karʙoksimeloksikam – a 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, i 2 других – 16% i 4% respectivament). Des excrements producció sense canvis menys 5% от суточной дозы, en l'orina es detecta com a fàrmac inalterat en només quantitats traça. T1/2 – 15-20 no. Les mitjanes de despatx de plasma 8 ml / min.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En la gent gran es redueix l'aclariment del fàrmac.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.
Testimoni
Cимптоматическая терапия:
— остеоартроза;
— ревматоидного артрита;
— анкилозирующего спондилоартрита (espondilitis anquilosant).
Règim de dosificació
En revmatoidnom ARTHRO La dosi recomanada és de 15 mg / dia; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / dia.
En osteoartritis el medicament es recepta en una dosi 7.5 mg / dia, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / dia.
En espondilitis anquilosant dosi diària és 15 mg. La dosi màxima diària no ha d'excedir 15 mg.
Es pren la droga 1 раз/сут во время еды.
En els pacients amb un major risc d'efectes secundaris, e i пациентов с выраженными нарушениями функции почек, hemodiàlisi, dosi no ha d'excedir 7.5 mg / dia.
En pacients amb insuficiència renal (QC més 25 ml / min) No es requereix règim de dosificació de correcció.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor abdominal, diarrea, restrenyiment, flatulència, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, perforació de l'estómac o els intestins, sagnat del tracte gastrointestinal (implícitament o explícita), augment dels enzims hepàtics, hepatitis, colitis, estomatitis, boca seca, esofagitis.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, augment de la pressió arterial, sentint les marees.
El sistema respiratori: обострение течения бронхиальной астмы, tos.
SNC: mal de cap, mareig, soroll a les orelles, desorientació, confusió de pensament, alteració del son.
Des del sistema urinari: inflor, nefritis intersticial, necrosi medul·lar renal, infecció del tracte urinari, proteïnúria, hematúria, fallada renal.
Per part de l'òrgan de la visió: conjuntivitis, visió borrosa.
Reaccions dermatològiques: picor, erupció cutània, urticària, augment de la fotosensibilitat.
Des del sistema hematopoètic: anèmia, leucopènia, trombocitopènia.
Reaccions al·lèrgiques: reaccions anafilàctiques (inclòs. xoc anafilàctic), inflor dels llavis i la llengua, vasculitis sensibilització, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell).
Un altre: febre.
Contraindicacions
- “Aspirina” asma bronquial;
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- Insuficiència renal greu (llevat que l'hemodiàlisi);
- Insuficiència hepàtica greu;
- Els nens fins a l'edat 15 anys;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs. Si cal, l'nomenament durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Precaucions
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антикоагуляционную терапию.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, en pacients amb cirrosi hepàtica, així com en pacients amb hipovolèmia en l'atenció quirúrgica.
Pacients, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, Vostè ha de rebre una quantitat suficient de líquid.
При появлении аллергических реакций (picor, erupció cutània, urticària, fotosensibilitat) следует прекратить прием препарата.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Если на фоне применения препарата возникает головная боль, mareig, somnolència, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, requerir atenció.
Sobredosi
Els símptomes: alteració de la consciència, nàusea, vòmits, dolor epigàstric, sagnat del tracte gastrointestinal, fallada renal aguda, insuficiència hepàtica, aturada respiratòria, asistolija.
Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat (durant 1 h després de la dosificació); si cal, la teràpia simptomàtica. La colestiramina accelera l'eliminació de meloxicam del cos. La diüresi forçada, alcalinització de l'orina, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. No hi ha antídot específic.
Interaccions Amb La Drogues
Quan s'aplica simultàniament amb altres AINEs (inclòs. àcid acetilsalicílic) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
En una aplicació amb liti pot desenvolupar acumulació de liti i augmentar el seu efecte tòxic (Es recomana controlar la concentració de liti en la sang).
При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
Mentre que l'ús d'anticoagulants (inclòs. с гепарином, тиклопидином, varfarinom), així com agents trombolítics (inclòs. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Augmenta el risc d'hemorràgia (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum i allunyat dels nens a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.
