Leucovorina Lachema (Liofilitzats per solució)
Material actiu: El Folinat càlcic
Quan ATH: V03AF03
CCF: Antídot per als antagonistes de l'àcid fòlic
Quan CSF: 22.11.01
Fabricant: A.Ş Pliva-Lachema. (República Txeca)
FORMA DE DOSIFICACIÓ, ESTRUCTURA I ENVASAT
Valium per al fàrmac d'una solució d'I / O, i el / m en forma d'una massa amorfa o comprimit de color groc clar.
| 1 Florida. | |
| calci Folinat topotecan | 12.7 mg, |
| que es correspon amb el contingut d'àcid folínic | 10 mg |
Excipients: clorur de sodi, Hidròxid de sodi.
Ampolles (1) – paquets de cartró.
Ampolles (10) – paquets de cartró.
Valium per al fàrmac d'una solució d'I / O, i el / m en forma d'una massa amorfa o comprimit de color groc clar.
| 1 Florida. | |
| calci Folinat topotecan | 31.8 mg, |
| que es correspon amb el contingut d'àcid folínic | 25 mg |
Excipients: clorur de sodi, Hidròxid de sodi.
Ampolles (1) – paquets de cartró.
Ampolles (10) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
Antídot per als antagonistes de l'àcid fòlic (àcid folínic és el derivat actiu de l'àcid fòlic). Redueix els efectes terapèutics i tòxics dels antagonistes de l'àcid fòlic (per exemple,, metotrexat), Ajuda a restaurar la biosíntesi d'àcids nucleics i compensa el dèficit d'àcid fòlic en el cos.
Farmacocinètica
Es penetra a través del BBB. S'acumula en el fetge. Es metabolitza al fetge i en la mucosa intestinal amb la formació del metabòlit actiu, grau i la taxa de metabolisme més alt de la ingestió, que quan s'administra parenteralmente. T1/2 mitjanes 6 no. Informe sobretot ronyons.
Testimoni
Prevenció i tractament de l'acció tòxica de metotrexat, sobredosi d'antagonistes de l'àcid fòlic. Tractament de l'anèmia megaloblàstica, causada per la deficiència d'àcid fòlic. Tractament pal·liatiu del càncer de còlon i recte (en combinació amb fluorouracil).
Règim de dosificació
El règim de dosificació de Folinat de calci després de / en infusions de metotrexat en dosis altes (12-15 g / m2 mitjançant 4 no) ajustar individualment, donat l'estat de la funció excretora renal, proporcionat sistemàtica (mínim 1 temps / dia) el seguiment de la concentració de creatinina en plasma i metotrexat.
En l'excreció normal de metotrexat (el nivell de metotrexat en plasma aproximadament 10 M a través 24 hores després de la injecció, 1 M a través 48 hr o menys 0.2 M a través 72 no) Folinat càlcic es va utilitzar en una dosi 15 mg (sobre 10 mg / m2) dins, w / w o w / o cadascun 6 h per 60 no (10 dosi, començant 24 hores després de l'inici de metotrexat).
Durant lenta excreció de metotrexat més tard (els nivells més alts de metotrexat 0.2 M a través 72 h o superior 0.05 M a través 96 hores després de la injecció) Folinat càlcic continuar s'administra a una dosi 15 mg per via oral, w / w o w / o cada 6 h fins, fins que el nivell de metotrexat en plasma està per sota de 0.05 M.
En retardat l'excreció de metotrexat primerenca del cos (nivell de metotrexat 50 uM i fins a través 24 no, 5 uM i fins a través 48 h o augmentar el nivell de creatinina en plasma 100% i més en 24 hores després de l'administració de metotrexat) El Folinat càlcic s'administra en una dosi de 150 mg / a cada 3 h fins, fins que el nivell de metotrexat en plasma està per sota de 1 M, llavors la dosi 15 mg / a cada 3 no, fins que el nivell de metotrexat en plasma està per sota de 0.05 M. Sempre hidratació simultània i l'administració de bicarbonat de sodi (per a la profilaxi de la insuficiència renal).
En casos, Quan les reaccions tòxiques expressades, tractament de Folinat càlcic ha de continuar més, D'altra 24 no (Total 14 dosis successives de 84 no).
Quan l'anèmia megaloblàstica, causada per la deficiència d'àcid fòlic, Folinat de calci administrat a una dosi de 1 mg / dia.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: ingestió – nàusea, vòmits (en aquest cas es mostra l'aplicació parenteral).
Reaccions al·lèrgiques: urticària, xoc anafilàctic.
Contraindicacions
Anèmia Megaloblastnaya, causada per una deficiència de vitamina B12, Hipersensibilitat a Folinat càlcic.
Embaràs i lactància
Si cal, l'ús de Folinat de calci en l'embaràs ha d'avaluar acuradament els beneficis esperats de la teràpia per a la mare i el risc potencial per al fetus. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.
Precaucions
En el tractament de metotrexat en els casos, Quan marcats signes clínics de toxicitat o anormalitats de laboratori, S'ha d'eliminar la possibilitat d'augmentar la concentració de MTX en el plasma a causa de les interaccions amb altres fàrmacs, violar l'eliminació de metotrexat o netegeu a terme a causa de l'albúmina plasmàtica.
Amb un ús acurat de Folinat de calci en l'orina àcida, fàstics, Deshidratació, vessament pleural, insuficiència renal. Cal tenir en compte, que les nàusees i els vòmits absorció del Folinat càlcic pot deteriorar (preferible l'administració parenteral).
Abans i durant el tractament ha de vigilar la funció renal, pH de l'orina.
En cas de sobredosi accidental de recepció Folinat càlcic amb metotrexat ha de començar tan aviat com sigui possible.
Quan s'aplica en nens s'ha d'entendre, que Folinat de calci pot augmentar la freqüència de les convulsions en pacients susceptibles, mitjançant la reducció de l'efectivitat dels anticonvulsius.
Interaccions Amb La Drogues
El Folinat càlcic redueix els efectes terapèutics i tòxics dels antagonistes de l'àcid fòlic.
Quan s'utilitza en altes dosis d'Folinat de calci redueix l'efecte anticonvulsivant fenobarbital, fenitoïna, primidona, i augmentar la freqüència de les convulsions en pacients susceptibles.
El Folinat càlcic millora la antitumoral i efectes tòxics de fluorouracil, particularment en el tracte gastrointestinal.
